Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja tekstowa i dźwiękowa mająca na celu promowanie aktywności fizycznej w wieku średnim

9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Christopher Celano, Massachusetts General Hospital
Jest to randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe (N=30) mające na celu zbadanie wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności programu Ruch ze znaczeniem, 8-tygodniowej interwencji opartej na wiadomościach tekstowych i dźwiękach, mającej na celu promowanie aktywności fizycznej u dorosłych w średnim wieku .

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe mające na celu sprawdzenie wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności programu Ruch ze znaczeniem – 8-tygodniowej interwencji opartej na wiadomościach tekstowych i dźwiękach, mającej na celu promowanie aktywności fizycznej wśród dorosłych w średnim wieku. W programie Move with Meaning uczestnicy będą słuchać cotygodniowych sesji audio i odbywać dwa razy w tygodniu sesje SMS-owe, podczas których ustalają tygodniowy cel aktywności fizycznej. Podstawowym wynikiem jest wykonalność (mierzona liczbą pomyślnie wysłanych sesji wiadomości tekstowych). Drugorzędne wyniki obejmują akceptowalność i wstępny wpływ na aktywność fizyczną, zdrowie psychiczne i wyniki związane ze zdrowiem fizycznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w średnim wieku (w wieku 45–64 lat w momencie rejestracji)
  • Suboptymalna aktywność fizyczna (wynik < 6 w pozycji aktywność fizyczna w skali badania wyników leczenia)
  • Dostęp do telefonu z możliwością odbierania wiadomości tekstowych i słuchania plików audio (np. smartfon)

Kryteria wyłączenia:

  • Niepowiązany stan ograniczający aktywność fizyczną
  • Udział w innych programach skupiających się na profilaktyce kardiologicznej lub dobrym samopoczuciu
  • Zaburzenie poznawcze uniemożliwiające uczestnictwo lub świadomą zgodę
  • Obecna ciąża
  • Niemożność płynnego mówienia/pisania w języku angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Poruszaj się ze znaczeniem
W programie Move with Meaning uczestnicy dwa razy w tygodniu wezmą udział w interaktywnych sesjach za pomocą wiadomości tekstowych, którym będzie towarzyszyć treść audio promująca zaangażowanie w program. Podczas pierwszej sesji w każdym tygodniu uczestnicy omówią swój cel aktywności fizycznej i temat psychologii pozytywnej z poprzedniego tygodnia, następnie poznają nowy temat psychologii pozytywnej i aktywności fizycznej, a ostatecznie ustalą nowy cel aktywności fizycznej na tydzień. Podczas drugiej sesji uczestnikom zostanie przypomniana treść pliku audio i cel, który wyznaczyli na początku tygodnia. Program będzie trwał osiem tygodni.
Behawioralne: Poruszaj się ze znaczeniem
Uczestnicy będą brać udział w sesjach wysyłania wiadomości tekstowych dwa razy w tygodniu, będą słuchać cotygodniowych sesji audio i co tydzień będą pracować nad osiągnięciem celu związanego z aktywnością fizyczną, łącznie przez osiem tygodni.
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy znajdujący się na liście oczekujących będą objęci standardową opieką medyczną przez osiem tygodni, a następnie ukończą program Ruch ze znaczeniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek sesji wiadomości tekstowych pomyślnie dostarczonych
Ramy czasowe: Co tydzień przez 8 tygodni
Zautomatyzowana platforma będzie rejestrować współczynniki pomyślnego dostarczenia wiadomości tekstowych.
Co tydzień przez 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja sesji audio zrealizowanych przez uczestników
Ramy czasowe: Co tydzień przez 8 tygodni
Będziemy rejestrować liczbę sesji, w które uczestnicy zaangażowali się (np. odpowiedzieli na wiadomość tekstową), z łącznej liczby 8 sesji.
Co tydzień przez 8 tygodni
Zmiana ogólnej aktywności fizycznej (w krokach/dzień)
Ramy czasowe: Mierzono przez 7 dni na początku badania (obie grupy), 8 tygodni (obie grupy) i 16 tygodni (tylko grupa kontrolna z listy oczekujących)
Aktywność fizyczna (kroki) będzie mierzona za pomocą akcelerometru Actigraph. Będziemy używać ustalonych protokołów akcelerometrów do pomiaru średniej liczby kroków wykonywanych dziennie w każdym punkcie czasowym.
Mierzono przez 7 dni na początku badania (obie grupy), 8 tygodni (obie grupy) i 16 tygodni (tylko grupa kontrolna z listy oczekujących)
Zmiana umiarkowanej do energicznej aktywności fizycznej (MVPA; średnia minut/dzień)
Ramy czasowe: Mierzono przez 7 dni na początku badania (obie grupy), 8 tygodni (obie grupy) i 16 tygodni (tylko grupa kontrolna z listy oczekujących)
MVPA (podawany w średnich minutach MVPA/dzień) będzie mierzony za pomocą akcelerometru Actigraph i rejestrowany w średnich minutach/dzień.
Mierzono przez 7 dni na początku badania (obie grupy), 8 tygodni (obie grupy) i 16 tygodni (tylko grupa kontrolna z listy oczekujących)
Zmiana czasu siedzenia (w średnich minutach/dzień)
Ramy czasowe: Mierzono przez 7 dni na początku badania (obie grupy), 8 tygodni (obie grupy) i 16 tygodni (tylko grupa kontrolna z listy oczekujących)
Czas siedzenia (średnia liczba minut/dzień) będzie mierzony za pomocą akcelerometru Actigraph.
Mierzono przez 7 dni na początku badania (obie grupy), 8 tygodni (obie grupy) i 16 tygodni (tylko grupa kontrolna z listy oczekujących)
Zmiana zgłaszanej przez siebie aktywności fizycznej (Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej [IPAQ]; w równoważnych minutach metabolicznych/tydzień)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (obie grupy), 8 tygodni (obie grupy), 16 tygodni (grupa kontrolna z listą oczekujących)
Będzie to mierzone za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) jako dodatkowej miary aktywności fizycznej.
Wartość wyjściowa (obie grupy), 8 tygodni (obie grupy), 16 tygodni (grupa kontrolna z listą oczekujących)
Narzędzie sesji
Ramy czasowe: Co tydzień przez 8 tygodni
Uczestnicy ocenią użyteczność każdej sesji, mierzoną w 10-punktowej skali Likerta. Wyższe wyniki wskazują na większą użyteczność.
Co tydzień przez 8 tygodni
Zmiana pozytywnego afektu (Harmonogram pozytywnego i negatywnego afektu [PANAS] elementy pozytywnego afektu)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (obie grupy), 8 tygodni (obie grupy), 16 tygodni (grupa kontrolna z listą oczekujących)
Pozytywny afekt (nasz główny wynik psychologiczny, biorąc pod uwagę jego powiązanie z wynikami zdrowotnymi i wrażliwością na zmiany) będzie oceniany za pomocą elementów pozytywnego afektu w Harmonogramie Afektów Pozytywnych i Negatywnych (PANAS). Wyniki PANAS wahają się od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom pozytywnego afektu.
Wartość wyjściowa (obie grupy), 8 tygodni (obie grupy), 16 tygodni (grupa kontrolna z listą oczekujących)
Zmiana optymizmu (Test Orientacji Życiowej – poprawiony [LOT-R])
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (obie grupy), 8 tygodni (obie grupy), 16 tygodni (grupa kontrolna z listą oczekujących)
Optymizm będzie mierzony za pomocą poprawionego Testu Orientacji Życiowej (LOT-R), często używanego, 6-elementowego instrumentu oceniającego optymizm dyspozycyjny. Wyniki LOT-R wahają się od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom optymizmu.
Wartość wyjściowa (obie grupy), 8 tygodni (obie grupy), 16 tygodni (grupa kontrolna z listą oczekujących)
Zmiana objawów depresyjnych (podskala depresji Szpitalnej Skali Lęku i Depresji [HADS]).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (obie grupy), 8 tygodni (obie grupy), 16 tygodni (grupa kontrolna z listą oczekujących)
Objawy depresji będą mierzone za pomocą 7-punktowej podskali depresji Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS). Podskala depresji w skali HADS waha się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji.
Wartość wyjściowa (obie grupy), 8 tygodni (obie grupy), 16 tygodni (grupa kontrolna z listą oczekujących)
Zmiana lęku (podskala lęku Szpitalnej Skali Lęku i Depresji [HADS])
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (obie grupy), 8 tygodni (obie grupy), 16 tygodni (grupa kontrolna z listą oczekujących)
Lęk będzie mierzony za pomocą 7-elementowej podskali lęku Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS). Podskala lęku w skali HADS waha się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
Wartość wyjściowa (obie grupy), 8 tygodni (obie grupy), 16 tygodni (grupa kontrolna z listą oczekujących)
Zmiana poczucia własnej skuteczności w ćwiczeniach (skala poczucia własnej skuteczności w zakresie ćwiczeń [ZOBACZ])
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (obie grupy), 8 tygodni (obie grupy), 16 tygodni (grupa kontrolna z listą oczekujących)
Poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach będzie mierzone za pomocą skali poczucia własnej skuteczności w ćwiczeniach (SEE). Wyniki SEE wahają się od 0 do 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności w ćwiczeniach.
Wartość wyjściowa (obie grupy), 8 tygodni (obie grupy), 16 tygodni (grupa kontrolna z listą oczekujących)
Zmiana postrzeganego wsparcia społecznego (Wielowymiarowa Skala Postrzeganego wsparcia społecznego)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (obie grupy), 8 tygodni (obie grupy), 16 tygodni (grupa kontrolna z listą oczekujących)
Postrzegane wsparcie społeczne będzie mierzone za pomocą Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS). Wyniki MSPSS wahają się od 1-7, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego wsparcia społecznego.
Wartość wyjściowa (obie grupy), 8 tygodni (obie grupy), 16 tygodni (grupa kontrolna z listą oczekujących)
Zmiana wewnętrznego umiejscowienia kontroli zdrowia (skala wielowymiarowego umiejscowienia kontroli zdrowia [MHLC])
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (obie grupy), 8 tygodni (obie grupy), 16 tygodni (grupa kontrolna z listą oczekujących)
Wewnętrzne umiejscowienie/poczucie kontroli będzie mierzone za pomocą wielowymiarowej skali umiejscowienia kontroli nad zdrowiem (MHLC). Wynik wewnętrznego umiejscowienia kontroli z MHLC waha się od 6-36, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe wewnętrzne umiejscowienie kontroli.
Wartość wyjściowa (obie grupy), 8 tygodni (obie grupy), 16 tygodni (grupa kontrolna z listą oczekujących)
Zmiana pozytywnego afektu podczas aktywności (Skala Radości z Aktywności Fizycznej)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (obie grupy), 8 tygodni (obie grupy), 16 tygodni (grupa kontrolna z listą oczekujących)
Pozytywny wpływ podczas aktywności będzie mierzony za pomocą Skali Przyjemności z Aktywności Fizycznej. Wyniki skali przyjemności z aktywności fizycznej wahają się od 18 do 126, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom przyjemności podczas aktywności.
Wartość wyjściowa (obie grupy), 8 tygodni (obie grupy), 16 tygodni (grupa kontrolna z listą oczekujących)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher M Celano, MD, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023P003312

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Poruszaj się ze znaczeniem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj