En tekst- og lydbasert intervensjon for å fremme fysisk aktivitet midt i livet
9. april 2026 oppdatert av: Christopher Celano, Massachusetts General Hospital
Dette er en randomisert, kontrollert pilotstudie (N=30) for å undersøke gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av Move with Meaning-programmet, en 8-ukers tekstmeldings- og lydbasert intervensjon for å fremme fysisk aktivitet hos voksne midt i livet. .
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert, kontrollert pilotforsøk for å undersøke gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av Move with Meaning-programmet, en 8-ukers tekstmeldings- og lydbasert intervensjon for å fremme fysisk aktivitet hos voksne midt i livet.
I Move with Meaning vil deltakerne lytte til ukentlige lydøkter og gjennomføre to ganger ukentlige tekstmeldingsøkter, der de vil sette et ukentlig fysisk aktivitetsmål.
Det primære resultatet er gjennomførbarhet (målt ved antall vellykkede tekstmeldingsøkter sendt).
Sekundære utfall inkluderer aksept og foreløpig innvirkning på fysisk aktivitet, psykologiske helse- og fysiske helserelaterte utfall.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i midten av livet (i alderen 45-64 år på registreringstidspunktet)
- Suboptimal fysisk aktivitet (score < 6 på Medical Outcomes Study Specific Adherence Scale fysisk aktivitetselement)
- Tilgang til en telefon som er i stand til å motta tekstmeldinger og lytte til lydfiler (dvs. en smarttelefon)
Ekskluderingskriterier:
- En urelatert tilstand som begrenser fysisk aktivitet
- Deltakelse i andre programmer med fokus på hjerteforebygging eller velvære
- En kognitiv forstyrrelse som utelukker deltakelse eller informert samtykke
- Nåværende graviditet
- Manglende evne til å snakke/skrive flytende på engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Beveg deg med mening
I Move with Meaning vil deltakerne delta i interaktive tekstmeldingsøkter to ganger i uken, som er ledsaget av lydinnhold for å fremme engasjement i programmet.
I den første økten i hver uke vil deltakerne gjennomgå sitt fysiske aktivitetsmål og positive psykologi-emne fra forrige uke, deretter lære om et nytt emne for positiv psykologi og fysisk aktivitet og til slutt sette et nytt fysisk aktivitetsmål for uken.
I den andre økten vil deltakerne enten bli minnet om innholdet i lydfilen og målet de satte seg tidligere den uken.
Programmet varer i åtte uker.
|
Deltakerne vil delta i tekstmeldingsøkter to ganger i uken, lytte til en ukentlig lydøkt og jobbe mot et fysisk aktivitetsmål hver uke, i totalt åtte uker.
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Deltakere i ventelistekontrolltilstanden vil delta i vanlig medisinsk behandling i åtte uker, og deretter fullføre Move with Meaning-programmet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av tekstmeldingsøkter levert
Tidsramme: Ukentlig over 8 uker
|
Den automatiserte plattformen vil registrere hastigheter for vellykket tekstmeldingslevering.
|
Ukentlig over 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel lydøkter gjennomført av deltakerne
Tidsramme: Ukentlig over 8 uker
|
Vi vil registrere antall økter der deltakerne deltok (f.eks. svarte på en tekstmelding), av totalt 8 økter.
|
Ukentlig over 8 uker
|
|
Endring i generell fysisk aktivitet (i trinn/dag)
Tidsramme: Målt i 7 dager ved baseline (begge grupper), 8 uker (begge grupper) og 16 uker (kun kontrollgruppe på venteliste)
|
Fysisk aktivitet (trinn) vil bli målt via et Actigraph akselerometer.
Vi vil bruke etablerte akselerometerprotokoller for å måle gjennomsnittlig antall skritt per dag på hvert tidspunkt.
|
Målt i 7 dager ved baseline (begge grupper), 8 uker (begge grupper) og 16 uker (kun kontrollgruppe på venteliste)
|
|
Endring i moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA; i gjennomsnitt minutter/dag)
Tidsramme: Målt i 7 dager ved baseline (begge grupper), 8 uker (begge grupper) og 16 uker (kun kontrollgruppe på venteliste)
|
MVPA (rapportert i gjennomsnittlige minutter av MVPA/dag) vil bli målt via et Actigraph akselerometer og registrert i gjennomsnittlige minutter/dag.
|
Målt i 7 dager ved baseline (begge grupper), 8 uker (begge grupper) og 16 uker (kun kontrollgruppe på venteliste)
|
|
Endring i stillesittende tid (i gjennomsnittlige minutter/dag)
Tidsramme: Målt i 7 dager ved baseline (begge grupper), 8 uker (begge grupper) og 16 uker (kun kontrollgruppe på venteliste)
|
Stillesittende tid (gjennomsnittlige minutter/dag) vil bli målt via Actigraph akselerometer.
|
Målt i 7 dager ved baseline (begge grupper), 8 uker (begge grupper) og 16 uker (kun kontrollgruppe på venteliste)
|
|
Endring i selvrapportert fysisk aktivitet (International Physical Activity Questionnaire [IPAQ]; i metabolske ekvivalenter minutter/uke)
Tidsramme: Grunnlinje (begge grupper), 8 uker (begge grupper), 16 uker (kontrollgruppe på venteliste)
|
Dette vil bli målt via International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) som et sekundært mål på fysisk aktivitet.
|
Grunnlinje (begge grupper), 8 uker (begge grupper), 16 uker (kontrollgruppe på venteliste)
|
|
Sesjonsverktøy
Tidsramme: Ukentlig over 8 uker
|
Deltakerne vil vurdere nytten av hver økt, målt på en 10-punkts Likert-skala.
Høyere score indikerer større nytte.
|
Ukentlig over 8 uker
|
|
Endring i positiv påvirkning (positiv og negativ påvirkningsplan [PANAS] positive påvirkningselementer)
Tidsramme: Grunnlinje (begge grupper), 8 uker (begge grupper), 16 uker (kontrollgruppe på venteliste)
|
Positiv påvirkning (vårt viktigste psykologiske resultat gitt dets koblinger til helseutfall og følsomhet for endringer) vil bli vurdert via positive og negative påvirkningspunkter (PANAS).
PANAS-score varierer fra 10-50, med høyere skåre som indikerer høyere nivåer av positiv påvirkning.
|
Grunnlinje (begge grupper), 8 uker (begge grupper), 16 uker (kontrollgruppe på venteliste)
|
|
Endring i optimisme (livsorienteringstest – revidert [LOT-R])
Tidsramme: Grunnlinje (begge grupper), 8 uker (begge grupper), 16 uker (kontrollgruppe på venteliste)
|
Optimisme vil bli målt ved hjelp av Life Orientation Test - Revised (LOT-R), et ofte brukt 6-element instrument som vurderer disposisjonell optimisme.
LOT-R-score varierer fra 0-24, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av optimisme.
|
Grunnlinje (begge grupper), 8 uker (begge grupper), 16 uker (kontrollgruppe på venteliste)
|
|
Endring i depressive symptomer (depresjonsunderskala av Hospital Anxiety and Depression Scale [HADS]).
Tidsramme: Grunnlinje (begge grupper), 8 uker (begge grupper), 16 uker (kontrollgruppe på venteliste)
|
Depressive symptomer vil bli målt ved å bruke 7-elements depresjonsunderskalaen til Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Depresjonsunderskalaen til HADS varierer fra 0-21, med høyere skåre som indikerer høyere nivåer av depresjon.
|
Grunnlinje (begge grupper), 8 uker (begge grupper), 16 uker (kontrollgruppe på venteliste)
|
|
Endring i angst (angst-underskala av Hospital Anxiety and Depression Scale [HADS])
Tidsramme: Grunnlinje (begge grupper), 8 uker (begge grupper), 16 uker (kontrollgruppe på venteliste)
|
Angst vil bli målt ved å bruke 7-element angst-subskalaen til Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Angst-underskalaen til HADS varierer fra 0-21, med høyere skåre som indikerer høyere nivåer av angst.
|
Grunnlinje (begge grupper), 8 uker (begge grupper), 16 uker (kontrollgruppe på venteliste)
|
|
Endring i treningens selveffektivitet (Self-Efficacy for Exercise-skalaen [SE])
Tidsramme: Grunnlinje (begge grupper), 8 uker (begge grupper), 16 uker (kontrollgruppe på venteliste)
|
Exercise self-efficacy vil bli målt via Self-Efficacy for Exercise (SEE) skalaen.
SEE-score varierer fra 0-90, med høyere skårer som indikerer høyere nivåer av selveffektivitet for trening.
|
Grunnlinje (begge grupper), 8 uker (begge grupper), 16 uker (kontrollgruppe på venteliste)
|
|
Endring i opplevd sosial støtte (Multidimensional Scale of Perceived Social Support)
Tidsramme: Grunnlinje (begge grupper), 8 uker (begge grupper), 16 uker (kontrollgruppe på venteliste)
|
Opplevd sosial støtte vil bli målt med Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS).
MPSSS-skåre varierer fra 1-7, med høyere skårer som indikerer høyere nivåer av opplevd sosial støtte.
|
Grunnlinje (begge grupper), 8 uker (begge grupper), 16 uker (kontrollgruppe på venteliste)
|
|
Endring i intern helselokus for kontroll (Multidimensional Health Locus of Control [MHLC]-skala)
Tidsramme: Grunnlinje (begge grupper), 8 uker (begge grupper), 16 uker (kontrollgruppe på venteliste)
|
Intern locus/følelse av kontroll vil bli målt ved hjelp av Multidimensional Health Locus of Control (MHLC)-skalaen.
Den interne locus of control score fra MHLC varierer fra 6-36, med høyere score indikerer større intern locus of control.
|
Grunnlinje (begge grupper), 8 uker (begge grupper), 16 uker (kontrollgruppe på venteliste)
|
|
Endring i positiv påvirkning under aktivitet (skala for fysisk aktivitetsglede)
Tidsramme: Grunnlinje (begge grupper), 8 uker (begge grupper), 16 uker (kontrollgruppe på venteliste)
|
Positiv påvirkning under aktivitet vil bli målt ved å bruke Skalaen for glede for fysisk aktivitet.
Skalaen for nytelse av fysisk aktivitet varierer fra 18-126, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av nytelse under aktivitet.
|
Grunnlinje (begge grupper), 8 uker (begge grupper), 16 uker (kontrollgruppe på venteliste)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christopher M Celano, MD, Massachusetts General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023P003312
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .