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중년의 신체 활동을 촉진하기 위한 텍스트 및 오디오 기반 개입

2026년 4월 9일 업데이트: Christopher Celano, Massachusetts General Hospital
이는 중년 성인의 신체 활동을 촉진하기 위한 8주간의 문자 메시지 및 오디오 기반 중재인 의미 있는 움직임 프로그램의 타당성, 수용성 및 예비 효능을 조사하기 위한 무작위 대조 파일럿 시험(N=30)입니다. .

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이는 중년 성인의 신체 활동을 촉진하기 위한 8주간의 문자 메시지 및 오디오 기반 개입인 의미 있는 움직임 프로그램의 타당성, 수용성 및 예비 효능을 조사하기 위한 무작위 대조 파일럿 시험입니다. 의미 있는 움직임에서 참가자들은 주간 오디오 세션을 듣고 매주 신체 활동 목표를 설정하는 주간 문자 메시지 세션을 두 번 완료합니다. 주요 결과는 타당성입니다(전송된 성공적인 문자 메시지 세션 수로 측정). 이차 결과에는 신체 활동, 심리적 건강 및 신체 건강 관련 결과에 대한 수용 가능성 및 예비 영향이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 중년 성인(등록 당시 45~64세)
  • 차선의 신체 활동(의료 결과 연구 특정 준수 척도 신체 활동 항목에서 점수 < 6)
  • 문자 메시지를 수신하고 오디오 파일을 들을 수 있는 전화(예: 스마트폰)에 대한 액세스

제외 기준:

  • 신체 활동을 제한하는 관련 없는 상태
  • 심장 예방 또는 웰빙에 초점을 맞춘 기타 프로그램 참여
  • 참여 또는 사전 동의를 방해하는 인지 장애
  • 현재 임신
  • 영어로 유창하게 말하기/쓰기가 불가능함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 의미있게 움직이세요
의미 있는 움직임에서 참가자들은 프로그램 참여를 촉진하기 위해 오디오 콘텐츠와 함께 매주 2회 대화형 문자 메시지 세션에 참여하게 됩니다. 매주 첫 번째 세션에서는 참가자들이 지난주 신체활동 목표와 긍정심리학 주제를 복습하고, 새로운 긍정심리학 및 신체활동 주제에 대해 학습하며 궁극적으로 이번주의 새로운 신체활동 목표를 설정하게 된다. 두 번째 세션에서 참가자들은 오디오 파일의 내용과 그 주 초에 설정한 목표를 상기하게 됩니다. 이 프로그램은 8주 동안 진행됩니다.
행동: 의미있게 움직이세요
참가자들은 총 8주 동안 매주 두 번 문자 메시지 세션에 참여하고, 매주 오디오 세션을 듣고, 매주 신체 활동 목표를 향해 노력하게 됩니다.
간섭 없음: 대기자 명단 통제
대기자 명단 통제 조건에 있는 참가자는 8주 동안 일반적인 의료 서비스를 받은 후 의미 있는 이동 프로그램을 완료하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공적으로 전달된 문자 메시지 세션의 비율
기간: 8주 동안 매주
자동화된 플랫폼은 성공적인 문자 메시지 전달 비율을 기록합니다.
8주 동안 매주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자가 완료한 오디오 세션의 비율
기간: 8주 동안 매주
총 8개의 세션 중 참가자가 참여한 세션(예: 문자 메시지에 응답)의 수를 기록합니다.
8주 동안 매주
전반적인 신체 활동의 변화(걸음수/일)
기간: 기준시점에서 7일(두 그룹 모두), 8주(두 그룹 모두), 16주(대기자 명단 대조군만) 동안 측정되었습니다.
신체 활동(걸음)은 Actigraph 가속도계를 통해 측정됩니다. 우리는 각 시점에서 하루에 취하는 평균 걸음 수를 측정하기 위해 확립된 가속도계 프로토콜을 사용할 것입니다.
기준시점에서 7일(두 그룹 모두), 8주(두 그룹 모두), 16주(대기자 명단 대조군만) 동안 측정되었습니다.
중등도에서 격렬한 신체 활동의 변화(MVPA, 평균 분/일)
기간: 기준시점에서 7일(두 그룹 모두), 8주(두 그룹 모두), 16주(대기자 명단 대조군만) 동안 측정되었습니다.
MVPA(MVVA/일의 평균 분으로 보고됨)는 Actigraph 가속도계를 통해 측정되고 평균 분/일로 기록됩니다.
기준시점에서 7일(두 그룹 모두), 8주(두 그룹 모두), 16주(대기자 명단 대조군만) 동안 측정되었습니다.
앉아 있는 시간의 변화(평균 분/일)
기간: 기준시점에서 7일(두 그룹 모두), 8주(두 그룹 모두), 16주(대기자 명단 대조군만) 동안 측정되었습니다.
앉아 있는 시간(평균 분/일)은 Actigraph 가속도계를 통해 측정됩니다.
기준시점에서 7일(두 그룹 모두), 8주(두 그룹 모두), 16주(대기자 명단 대조군만) 동안 측정되었습니다.
자가 보고된 신체 활동의 변화(국제 신체 활동 설문지[IPAQ], 대사량(분/주))
기간: 기준선(두 그룹 모두), 8주(두 그룹 모두), 16주(대기자 명단 대조 그룹)
이는 신체 활동의 2차 척도로서 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)를 통해 측정됩니다.
기준선(두 그룹 모두), 8주(두 그룹 모두), 16주(대기자 명단 대조 그룹)
세션 유틸리티
기간: 8주 동안 매주
참가자는 10점 Likert 척도로 측정된 각 세션의 유용성을 평가합니다. 점수가 높을수록 유용성이 크다는 것을 나타냅니다.
8주 동안 매주
긍정적 감정의 변화(Positive and Negative Affect Schedule[PANAS] 긍정적 감정 항목)
기간: 기준선(두 그룹 모두), 8주(두 그룹 모두), 16주(대기자 명단 대조 그룹)
긍정적인 영향(건강 결과 및 변화에 대한 민감성과 연관되어 있는 우리의 주요 심리적 결과)은 PANAS(Positive and Negative Affect Schedule) 긍정적 영향 항목을 통해 평가됩니다. PANAS 점수의 범위는 10~50점이며, 점수가 높을수록 긍정적인 감정이 높은 것을 의미합니다.
기준선(두 그룹 모두), 8주(두 그룹 모두), 16주(대기자 명단 대조 그룹)
낙천주의의 변화(생활지향성 테스트 - 개정 [LOT-R])
기간: 기준선(두 그룹 모두), 8주(두 그룹 모두), 16주(대기자 명단 대조 그룹)
낙관주의는 성향적 낙천주의를 평가하는 데 자주 사용되는 6개 항목 도구인 생활 지향 테스트 - 개정판(LOT-R)을 사용하여 측정됩니다. LOT-R 점수의 범위는 0~24점이며, 점수가 높을수록 낙관적 수준이 높다는 것을 의미합니다.
기준선(두 그룹 모두), 8주(두 그룹 모두), 16주(대기자 명단 대조 그룹)
우울 증상의 변화(병원 불안 및 우울증 척도[HADS]의 우울증 하위 척도).
기간: 기준선(두 그룹 모두), 8주(두 그룹 모두), 16주(대기자 명단 대조 그룹)
우울증 증상은 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)의 7개 항목 우울증 하위 척도를 사용하여 측정됩니다. HADS의 우울증 하위척도 범위는 0~21점이며, 점수가 높을수록 우울증 수준이 높은 것을 의미합니다.
기준선(두 그룹 모두), 8주(두 그룹 모두), 16주(대기자 명단 대조 그룹)
불안의 변화(병원 불안 및 우울증 척도[HADS]의 불안 하위 척도)
기간: 기준선(두 그룹 모두), 8주(두 그룹 모두), 16주(대기자 명단 대조 그룹)
불안은 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)의 7개 항목 불안 하위 척도를 사용하여 측정됩니다. HADS의 불안 하위척도는 0~21점으로 점수가 높을수록 불안 정도가 높은 것을 의미한다.
기준선(두 그룹 모두), 8주(두 그룹 모두), 16주(대기자 명단 대조 그룹)
운동 자기 효능감의 변화(운동 척도에 대한 자기 효능감[SEE])
기간: 기준선(두 그룹 모두), 8주(두 그룹 모두), 16주(대기자 명단 대조 그룹)
운동 자기 효능감은 운동에 대한 자기 효능감(SEE) 척도를 통해 측정됩니다. SEE 점수의 범위는 0~90점이며, 점수가 높을수록 운동에 대한 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
기준선(두 그룹 모두), 8주(두 그룹 모두), 16주(대기자 명단 대조 그룹)
인지된 사회적 지지의 변화(다차원 척도의 인지된 사회적 지지)
기간: 기준선(두 그룹 모두), 8주(두 그룹 모두), 16주(대기자 명단 대조 그룹)
인지된 사회적 지지는 인지된 사회적 지지의 다차원 척도(MSPSS)로 측정됩니다. MSPSS 점수 범위는 1~7이며, 점수가 높을수록 인지된 사회적 지원 수준이 높다는 것을 의미합니다.
기준선(두 그룹 모두), 8주(두 그룹 모두), 16주(대기자 명단 대조 그룹)
내부 건강 통제 위치의 변화(다차원 건강 통제 위치[MHLC] 척도)
기간: 기준선(두 그룹 모두), 8주(두 그룹 모두), 16주(대기자 명단 대조 그룹)
내부 통제 위치/통제 감각은 다차원적 건강 통제 위치(MHLC) 척도를 사용하여 측정됩니다. MHLC의 내부 제어 위치 점수 범위는 6~36점이며, 점수가 높을수록 내부 제어 위치가 더 큰 것을 나타냅니다.
기준선(두 그룹 모두), 8주(두 그룹 모두), 16주(대기자 명단 대조 그룹)
활동 중 긍정적 정서의 변화(신체 활동 즐거움 척도)
기간: 기준선(두 그룹 모두), 8주(두 그룹 모두), 16주(대기자 명단 대조 그룹)
활동 중 긍정적인 영향은 신체 활동 즐거움 척도를 사용하여 측정됩니다. 신체 활동 즐거움 척도 점수 범위는 18~126점이며, 점수가 높을수록 활동 중 즐거움 수준이 높은 것을 의미합니다.
기준선(두 그룹 모두), 8주(두 그룹 모두), 16주(대기자 명단 대조 그룹)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Christopher M Celano, MD, Massachusetts General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 23일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023P003312

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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