Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En tekst- og lydbaseret intervention for at fremme fysisk aktivitet midt i livet

9. april 2026 opdateret af: Christopher Celano, Massachusetts General Hospital
Dette er et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg (N=30) for at undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af Move with Meaning-programmet, en 8-ugers tekstbesked- og lydbaseret intervention for at fremme fysisk aktivitet hos voksne midt i livet. .

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg for at undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af Move with Meaning-programmet, en 8-ugers tekstbesked- og lydbaseret intervention for at fremme fysisk aktivitet hos voksne midt i livet. I Move with Meaning vil deltagerne lytte til ugentlige lydsessioner og gennemføre to gange ugentlige sms-sessioner, hvor de vil sætte et ugentligt fysisk aktivitetsmål. Det primære resultat er gennemførlighed (målt ved antallet af vellykkede sms-sessioner sendt). Sekundære udfald omfatter accept og foreløbig indvirkning på fysisk aktivitet, psykiske sundhedsmæssige og fysiske sundhedsrelaterede udfald.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Midlife voksne (i alderen 45-64 år på tidspunktet for tilmelding)
  • Suboptimal fysisk aktivitet (score < 6 på Medical Outcomes Study Specific Adherence Scale fysisk aktivitetspunkt)
  • Adgang til en telefon, der er i stand til at modtage tekstbeskeder og lytte til lydfiler (dvs. en smartphone)

Ekskluderingskriterier:

  • En ikke-relateret tilstand, der begrænser fysisk aktivitet
  • Deltagelse i andre programmer med fokus på hjerteforebyggelse eller -velvære
  • En kognitiv forstyrrelse, der udelukker deltagelse eller informeret samtykke
  • Nuværende graviditet
  • Manglende evne til at tale/skrive flydende på engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bevæg dig med mening
I Move with Meaning vil deltagerne deltage i interaktive sms-sessioner to gange om ugen, som er ledsaget af lydindhold for at fremme engagementet i programmet. I den første session i hver uge vil deltagerne gennemgå deres fysiske aktivitetsmål og positive psykologi-emne fra sidste uge, derefter lære om et nyt emne for positiv psykologi og fysisk aktivitet og i sidste ende sætte et nyt fysisk aktivitetsmål for ugen. I den anden session vil deltagerne enten blive mindet om indholdet af lydfilen og det mål, de satte sig tidligere på ugen. Programmet løber i otte uger.
Adfærdsmæssigt: Bevæg dig med mening
Deltagerne vil deltage i to gange ugentlige sms-sessioner, vil lytte til en ugentlig lydsession og vil arbejde hen imod et fysisk aktivitetsmål hver uge i i alt otte uger.
Ingen indgriben: Kontrol af venteliste
Deltagere i ventelistekontroltilstanden vil deltage i sædvanlig lægebehandling i otte uger, hvorefter de vil gennemføre Move with Meaning-programmet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af sms-sessioner leveret med succes
Tidsramme: Ugentligt over 8 uger
Den automatiserede platform vil registrere hastigheder for vellykket levering af tekstbeskeder.
Ugentligt over 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af lydsessioner gennemført af deltagere
Tidsramme: Ugentligt over 8 uger
Vi registrerer antallet af sessioner, hvor deltagerne engagerede sig (f.eks. svarede på en sms), ud af i alt 8 sessioner.
Ugentligt over 8 uger
Ændring i den samlede fysiske aktivitet (i skridt/dag)
Tidsramme: Målt i 7 dage ved baseline (begge grupper), 8 uger (begge grupper) og 16 uger (kun kontrolgruppe på venteliste)
Fysisk aktivitet (trin) vil blive målt via et Actigraph accelerometer. Vi vil bruge etablerede accelerometerprotokoller til at måle det gennemsnitlige antal trin, der tages pr. dag på hvert tidspunkt.
Målt i 7 dage ved baseline (begge grupper), 8 uger (begge grupper) og 16 uger (kun kontrolgruppe på venteliste)
Ændring i moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA; i gennemsnit minutter/dag)
Tidsramme: Målt i 7 dage ved baseline (begge grupper), 8 uger (begge grupper) og 16 uger (kun kontrolgruppe på venteliste)
MVPA (rapporteret i gennemsnitlige minutter af MVPA/dag) vil blive målt via et Actigraph accelerometer og registreret i middel minutter/dag.
Målt i 7 dage ved baseline (begge grupper), 8 uger (begge grupper) og 16 uger (kun kontrolgruppe på venteliste)
Ændring i stillesiddende tid (i gennemsnitlig minutter/dag)
Tidsramme: Målt i 7 dage ved baseline (begge grupper), 8 uger (begge grupper) og 16 uger (kun kontrolgruppe på venteliste)
Stillesiddende tid (gennemsnitlige minutter/dag) vil blive målt via Actigraph accelerometer.
Målt i 7 dage ved baseline (begge grupper), 8 uger (begge grupper) og 16 uger (kun kontrolgruppe på venteliste)
Ændring i selvrapporteret fysisk aktivitet (International Physical Activity Questionnaire [IPAQ]; i metaboliske ækvivalenter minutter/uge)
Tidsramme: Baseline (begge grupper), 8 uger (begge grupper), 16 uger (kontrolgruppe på venteliste)
Dette vil blive målt via International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) som et sekundært mål for fysisk aktivitet.
Baseline (begge grupper), 8 uger (begge grupper), 16 uger (kontrolgruppe på venteliste)
Sessionsværktøj
Tidsramme: Ugentligt over 8 uger
Deltagerne vil vurdere nytten af ​​hver session, målt på en 10-punkts Likert-skala. Højere score indikerer større nytte.
Ugentligt over 8 uger
Ændring i positiv påvirkning (positiv og negativ påvirkningsplan [PANAS] positive påvirkningspunkter)
Tidsramme: Baseline (begge grupper), 8 uger (begge grupper), 16 uger (kontrolgruppe på venteliste)
Positiv påvirkning (vores primære psykologiske resultat givet dets forbindelser til sundhedsresultater og følsomhed over for forandringer) vil blive vurderet via Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) positive påvirkningspunkter. PANAS-score spænder fra 10-50, hvor højere score indikerer højere niveauer af positiv påvirkning.
Baseline (begge grupper), 8 uger (begge grupper), 16 uger (kontrolgruppe på venteliste)
Ændring i optimisme (Livsorienteringstest - Revideret [LOT-R])
Tidsramme: Baseline (begge grupper), 8 uger (begge grupper), 16 uger (kontrolgruppe på venteliste)
Optimisme vil blive målt ved hjælp af Life Orientation Test - Revised (LOT-R), et ofte brugt 6-element instrument, der vurderer dispositionel optimisme. LOT-R-scorer spænder fra 0-24, hvor højere score indikerer højere niveauer af optimisme.
Baseline (begge grupper), 8 uger (begge grupper), 16 uger (kontrolgruppe på venteliste)
Ændring i depressive symptomer (depressionsunderskala af Hospital Anxiety and Depression Scale [HADS]).
Tidsramme: Baseline (begge grupper), 8 uger (begge grupper), 16 uger (kontrolgruppe på venteliste)
Depressive symptomer vil blive målt ved hjælp af 7-item depression subskalaen af ​​Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Depressionsunderskalaen for HADS varierer fra 0-21, hvor højere score indikerer højere niveauer af depression.
Baseline (begge grupper), 8 uger (begge grupper), 16 uger (kontrolgruppe på venteliste)
Ændring i angst (angst-underskalaen af ​​Hospital Anxiety and Depression Scale [HADS])
Tidsramme: Baseline (begge grupper), 8 uger (begge grupper), 16 uger (kontrolgruppe på venteliste)
Angst vil blive målt ved hjælp af 7-element angst subskalaen af ​​Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Angst-underskalaen for HADS spænder fra 0-21, med højere score, der indikerer højere niveauer af angst.
Baseline (begge grupper), 8 uger (begge grupper), 16 uger (kontrolgruppe på venteliste)
Ændring i trænings-self-efficacy (Self-Efficacy for Exercise scale [SEE])
Tidsramme: Baseline (begge grupper), 8 uger (begge grupper), 16 uger (kontrolgruppe på venteliste)
Trænings self-efficacy vil blive målt via Self-Efficacy for Exercise (SEE) skalaen. SEE-scorer varierer fra 0-90, hvor højere score indikerer højere niveauer af selveffektivitet til træning.
Baseline (begge grupper), 8 uger (begge grupper), 16 uger (kontrolgruppe på venteliste)
Ændring i opfattet social støtte (Multidimensional Scale of Perceived Social Support)
Tidsramme: Baseline (begge grupper), 8 uger (begge grupper), 16 uger (kontrolgruppe på venteliste)
Opfattet social støtte vil blive målt ved hjælp af Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS). MSPSS-score varierer fra 1-7, hvor højere score indikerer højere niveauer af opfattet social støtte.
Baseline (begge grupper), 8 uger (begge grupper), 16 uger (kontrolgruppe på venteliste)
Ændring i internt sundhedssted for kontrol (Multidimensional Health Locus of Control [MHLC]-skala)
Tidsramme: Baseline (begge grupper), 8 uger (begge grupper), 16 uger (kontrolgruppe på venteliste)
Intern locus/sans for kontrol vil blive målt ved hjælp af Multidimensional Health Locus of Control (MHLC) skalaen. Den interne locus of control score fra MHLC varierer fra 6-36, med højere score, der indikerer større intern locus of control.
Baseline (begge grupper), 8 uger (begge grupper), 16 uger (kontrolgruppe på venteliste)
Ændring i positiv påvirkning under aktivitet (skalaen for nydelse af fysisk aktivitet)
Tidsramme: Baseline (begge grupper), 8 uger (begge grupper), 16 uger (kontrolgruppe på venteliste)
Positiv påvirkning under aktivitet vil blive målt ved hjælp af skalaen for nydelse af fysisk aktivitet. Scoringer fra nydelsesskalaen for fysisk aktivitet varierer fra 18-126, hvor højere score indikerer højere niveauer af nydelse under aktivitet.
Baseline (begge grupper), 8 uger (begge grupper), 16 uger (kontrolgruppe på venteliste)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher M Celano, MD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2023

Først opslået (Faktiske)

15. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023P003312

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bevæg dig med mening

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner