Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un intervento basato su testo e audio per promuovere l'attività fisica nella mezza età

11 marzo 2024 aggiornato da: Christopher Celano, Massachusetts General Hospital
Si tratta di uno studio pilota randomizzato e controllato (N = 30) per esaminare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare del programma Move with Meaning, un intervento di 8 settimane basato su messaggi di testo e audio per promuovere l'attività fisica negli adulti di mezza età .

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio pilota randomizzato e controllato per esaminare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare del programma Move with Meaning, un intervento di 8 settimane basato su messaggi di testo e audio per promuovere l'attività fisica negli adulti di mezza età. In Move with Meaning, i partecipanti ascolteranno sessioni audio settimanali e completeranno sessioni di messaggi di testo due volte settimanali, in cui fisseranno un obiettivo settimanale di attività fisica. Il risultato principale è la fattibilità (misurata in base al numero di sessioni di messaggi di testo inviate con successo). I risultati secondari includono l’accettabilità e l’impatto preliminare sull’attività fisica, sulla salute psicologica e sui risultati relativi alla salute fisica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di mezza età (di età compresa tra 45 e 64 anni al momento dell'arruolamento)
  • Attività fisica non ottimale (punteggio < 6 sulla voce attività fisica della scala di aderenza specifica dello studio sugli esiti medici)
  • Accesso a un telefono in grado di ricevere messaggi di testo e ascoltare file audio (ad esempio uno smartphone)

Criteri di esclusione:

  • Una condizione non correlata che limita l’attività fisica
  • Partecipazione ad altri programmi incentrati sulla prevenzione o sul benessere cardiaco
  • Un disturbo cognitivo che impedisce la partecipazione o il consenso informato
  • Gravidanza in corso
  • Incapacità di parlare/scrivere fluentemente in inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Muoviti con significato
In Move with Meaning, i partecipanti si impegneranno in sessioni di messaggi di testo interattive due volte alla settimana, accompagnate da contenuti audio per promuovere il coinvolgimento nel programma. Nella prima sessione di ogni settimana, i partecipanti rivederanno il loro obiettivo di attività fisica e l'argomento di psicologia positiva della settimana precedente, quindi apprenderanno un nuovo argomento di psicologia positiva e di attività fisica e infine stabiliranno un nuovo obiettivo di attività fisica per la settimana. Nella seconda sessione, ai partecipanti verrà ricordato il contenuto del file audio e l'obiettivo che avevano fissato all'inizio di quella settimana. Il programma durerà otto settimane.
Comportamentale: Muoviti con significato
I partecipanti si impegneranno in sessioni di messaggi di testo due volte settimanali, ascolteranno una sessione audio settimanale e lavoreranno per raggiungere un obiettivo di attività fisica ogni settimana, per un totale di otto settimane.
Nessun intervento: Controllo delle liste d'attesa
I partecipanti alla condizione di controllo della lista d'attesa si impegneranno nelle consuete cure mediche per otto settimane, quindi completeranno il programma Move with Meaning.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di sessioni di messaggi di testo recapitate correttamente
Lasso di tempo: Settimanale per 8 settimane
La piattaforma automatizzata registrerà i tassi di recapito riuscito dei messaggi di testo.
Settimanale per 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di sessioni audio completate dai partecipanti
Lasso di tempo: Settimanale per 8 settimane
Registreremo il numero di sessioni in cui i partecipanti si sono impegnati (ad esempio, hanno risposto a un messaggio di testo), su un totale di 8 sessioni.
Settimanale per 8 settimane
Variazione dell'attività fisica complessiva (in passi/giorno)
Lasso di tempo: Misurato per 7 giorni al basale (entrambi i gruppi), 8 settimane (entrambi i gruppi) e 16 settimane (solo gruppo di controllo in lista d'attesa)
L'attività fisica (passi) sarà misurata tramite un accelerometro Actigraph. Utilizzeremo protocolli di accelerometro consolidati per misurare il numero medio di passi effettuati al giorno in ciascun momento.
Misurato per 7 giorni al basale (entrambi i gruppi), 8 settimane (entrambi i gruppi) e 16 settimane (solo gruppo di controllo in lista d'attesa)
Variazione dell'attività fisica da moderata a intensa (MVPA; in minuti/giorno medi)
Lasso di tempo: Misurato per 7 giorni al basale (entrambi i gruppi), 8 settimane (entrambi i gruppi) e 16 settimane (solo gruppo di controllo in lista d'attesa)
L'MVPA (riportato in minuti medi di MVPA/giorno) sarà misurato tramite un accelerometro Actigraph e registrato in minuti medi/giorno.
Misurato per 7 giorni al basale (entrambi i gruppi), 8 settimane (entrambi i gruppi) e 16 settimane (solo gruppo di controllo in lista d'attesa)
Variazione del tempo sedentario (in minuti medi/giorno)
Lasso di tempo: Misurato per 7 giorni al basale (entrambi i gruppi), 8 settimane (entrambi i gruppi) e 16 settimane (solo gruppo di controllo in lista d'attesa)
Il tempo sedentario (media minuti/giorno) sarà misurato tramite accelerometro Actigraph.
Misurato per 7 giorni al basale (entrambi i gruppi), 8 settimane (entrambi i gruppi) e 16 settimane (solo gruppo di controllo in lista d'attesa)
Variazione dell'attività fisica auto-riferita (International Physical Activity Questionnaire [IPAQ]; in minuti/settimana equivalenti metabolici)
Lasso di tempo: Baseline (entrambi i gruppi), 8 settimane (entrambi i gruppi), 16 settimane (gruppo di controllo in lista d'attesa)
Questo sarà misurato tramite il Questionario Internazionale sull’Attività Fisica (IPAQ) come misura secondaria dell’attività fisica.
Baseline (entrambi i gruppi), 8 settimane (entrambi i gruppi), 16 settimane (gruppo di controllo in lista d'attesa)
Utilità di sessione
Lasso di tempo: Settimanale per 8 settimane
I partecipanti valuteranno l'utilità di ciascuna sessione, misurata su una scala Likert a 10 punti. Punteggi più alti indicano una maggiore utilità.
Settimanale per 8 settimane
Cambiamento nell'affetto positivo (elementi sugli affetti positivi della Programmazione degli affetti positivi e negativi [PANAS])
Lasso di tempo: Baseline (entrambi i gruppi), 8 settimane (entrambi i gruppi), 16 settimane (gruppo di controllo in lista d'attesa)
L'affetto positivo (il nostro principale risultato psicologico dati i suoi collegamenti con gli esiti di salute e la sensibilità al cambiamento) sarà valutato tramite gli elementi dell'affetto positivo del Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). I punteggi PANAS vanno da 10 a 50, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di affetto positivo.
Baseline (entrambi i gruppi), 8 settimane (entrambi i gruppi), 16 settimane (gruppo di controllo in lista d'attesa)
Cambiamento di ottimismo (Test sull'orientamento alla vita - Rivisto [LOT-R])
Lasso di tempo: Baseline (entrambi i gruppi), 8 settimane (entrambi i gruppi), 16 settimane (gruppo di controllo in lista d'attesa)
L'ottimismo sarà misurato utilizzando il Life Orientation Test - Revised (LOT-R), uno strumento a 6 item frequentemente utilizzato che valuta l'ottimismo disposizionale. I punteggi LOT-R vanno da 0 a 24, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ottimismo.
Baseline (entrambi i gruppi), 8 settimane (entrambi i gruppi), 16 settimane (gruppo di controllo in lista d'attesa)
Variazione dei sintomi depressivi (sottoscala della depressione della Hospital Anxiety and Depression Scale [HADS]).
Lasso di tempo: Baseline (entrambi i gruppi), 8 settimane (entrambi i gruppi), 16 settimane (gruppo di controllo in lista d'attesa)
I sintomi depressivi saranno misurati utilizzando la sottoscala della depressione a 7 elementi della Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). La sottoscala della depressione dell'HADS varia da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di depressione.
Baseline (entrambi i gruppi), 8 settimane (entrambi i gruppi), 16 settimane (gruppo di controllo in lista d'attesa)
Variazione dell'ansia (sottoscala dell'ansia della Hospital Anxiety and Depression Scale [HADS])
Lasso di tempo: Baseline (entrambi i gruppi), 8 settimane (entrambi i gruppi), 16 settimane (gruppo di controllo in lista d'attesa)
L'ansia sarà misurata utilizzando la sottoscala dell'ansia a 7 elementi della Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). La sottoscala dell’ansia dell’HADS varia da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano livelli di ansia più elevati.
Baseline (entrambi i gruppi), 8 settimane (entrambi i gruppi), 16 settimane (gruppo di controllo in lista d'attesa)
Cambiamento nell'autoefficacia dell'esercizio (scala Self-Efficacy for Activity [SEE])
Lasso di tempo: Baseline (entrambi i gruppi), 8 settimane (entrambi i gruppi), 16 settimane (gruppo di controllo in lista d'attesa)
L’autoefficacia nell’esercizio sarà misurata tramite la scala Self-Efficacy for Activity (SEE). I punteggi SEE vanno da 0 a 90, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di autoefficacia per l’esercizio.
Baseline (entrambi i gruppi), 8 settimane (entrambi i gruppi), 16 settimane (gruppo di controllo in lista d'attesa)
Cambiamento nel supporto sociale percepito (scala multidimensionale del supporto sociale percepito)
Lasso di tempo: Baseline (entrambi i gruppi), 8 settimane (entrambi i gruppi), 16 settimane (gruppo di controllo in lista d'attesa)
Il supporto sociale percepito sarà misurato mediante la scala multidimensionale del supporto sociale percepito (MSPSS). I punteggi MSPSS vanno da 1 a 7, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di supporto sociale percepito.
Baseline (entrambi i gruppi), 8 settimane (entrambi i gruppi), 16 settimane (gruppo di controllo in lista d'attesa)
Cambiamento nel locus of control della salute interna (scala Multidimensional Health Locus of Control [MHLC])
Lasso di tempo: Baseline (entrambi i gruppi), 8 settimane (entrambi i gruppi), 16 settimane (gruppo di controllo in lista d'attesa)
Il locus/senso di controllo interno sarà misurato utilizzando la scala Multidimensional Health Locus of Control (MHLC). Il punteggio del locus of control interno dell'MHLC varia da 6 a 36, ​​con punteggi più alti che indicano un maggiore locus of control interno.
Baseline (entrambi i gruppi), 8 settimane (entrambi i gruppi), 16 settimane (gruppo di controllo in lista d'attesa)
Cambiamento dell'affetto positivo durante l'attività (Physical Activity Enjoyment Scale)
Lasso di tempo: Baseline (entrambi i gruppi), 8 settimane (entrambi i gruppi), 16 settimane (gruppo di controllo in lista d'attesa)
L'effetto positivo durante l'attività sarà misurato utilizzando la Physical Activity Enjoyment Scale. I punteggi della Physical Activity Enjoyment Scale vanno da 18 a 126, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di divertimento durante l'attività.
Baseline (entrambi i gruppi), 8 settimane (entrambi i gruppi), 16 settimane (gruppo di controllo in lista d'attesa)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Christopher M Celano, MD, Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023P003312

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Muoviti con significato

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Brazil

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi