Une intervention textuelle et audio pour promouvoir l'activité physique à la quarantaine
9 avril 2026 mis à jour par: Christopher Celano, Massachusetts General Hospital
Il s'agit d'un essai pilote randomisé et contrôlé (N = 30) visant à examiner la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire du programme Move with Meaning, une intervention de 8 semaines basée sur des messages texte et audio pour promouvoir l'activité physique chez les adultes d'âge moyen. .
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai pilote randomisé et contrôlé visant à examiner la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire du programme Move with Meaning, une intervention de 8 semaines basée sur des messages texte et audio pour promouvoir l'activité physique chez les adultes d'âge mûr.
Dans Move with Meaning, les participants écouteront des sessions audio hebdomadaires et suivront des sessions de messages texte deux fois par semaine, au cours desquelles ils fixeront un objectif d'activité physique hebdomadaire.
Le principal résultat est la faisabilité (mesurée par le nombre de sessions de messages texte envoyées avec succès).
Les résultats secondaires comprennent l'acceptabilité et l'impact préliminaire sur l'activité physique, les résultats liés à la santé psychologique et à la santé physique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adultes d’âge moyen (âgés de 45 à 64 ans au moment de l’inscription)
- Activité physique sous-optimale (score < 6 sur l’élément d’activité physique de l’échelle d’observance spécifique de l’étude sur les résultats médicaux)
- Accès à un téléphone capable de recevoir des messages texte et d'écouter des fichiers audio (c'est-à-dire un smartphone)
Critère d'exclusion:
- Une condition non liée limitant l’activité physique
- Participation à tout autre programme axé sur la prévention cardiaque ou le bien-être
- Un trouble cognitif empêchant la participation ou le consentement éclairé
- Grossesse actuelle
- Incapacité de parler/écrire couramment en anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bougez avec sens
Dans Move with Meaning, les participants participeront à des sessions de messages texte interactives deux fois par semaine, accompagnées de contenu audio pour promouvoir l'engagement dans le programme.
Au cours de la première séance de chaque semaine, les participants passeront en revue leur objectif d'activité physique et le sujet de psychologie positive de la semaine dernière, puis découvriront un nouveau sujet de psychologie positive et d'activité physique et, finalement, fixeront un nouvel objectif d'activité physique pour la semaine.
Lors de la deuxième session, les participants se verront rappeler le contenu du fichier audio et l'objectif qu'ils se sont fixés plus tôt dans la semaine.
Le programme durera huit semaines.
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Les participants participeront à des séances de messages texte deux fois par semaine, écouteront une session audio hebdomadaire et travailleront vers un objectif d'activité physique chaque semaine, pendant un total de huit semaines.
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Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Les participants à la condition de contrôle sur liste d'attente suivront les soins médicaux habituels pendant huit semaines, puis termineront le programme Move with Meaning.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de sessions de SMS délivrées avec succès
Délai: Hebdomadaire sur 8 semaines
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La plate-forme automatisée enregistrera les taux de livraison réussie de messages texte.
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Hebdomadaire sur 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de sessions audio complétées par les participants
Délai: Hebdomadaire sur 8 semaines
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Nous enregistrerons le nombre de sessions dans lesquelles les participants se sont engagés (par exemple, ont répondu à un message texte), sur un total de 8 sessions.
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Hebdomadaire sur 8 semaines
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Modification de l'activité physique globale (en pas/jour)
Délai: Mesuré pendant 7 jours au départ (les deux groupes), 8 semaines (les deux groupes) et 16 semaines (groupe témoin sur liste d'attente uniquement)
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L'activité physique (pas) sera mesurée via un accéléromètre Actigraph.
Nous utiliserons des protocoles d'accéléromètre établis pour mesurer le nombre moyen de pas effectués par jour à chaque instant.
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Mesuré pendant 7 jours au départ (les deux groupes), 8 semaines (les deux groupes) et 16 semaines (groupe témoin sur liste d'attente uniquement)
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Modification de l'activité physique modérée à vigoureuse (APMV ; en minutes moyennes/jour)
Délai: Mesuré pendant 7 jours au départ (les deux groupes), 8 semaines (les deux groupes) et 16 semaines (groupe témoin sur liste d'attente uniquement)
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La MVPA (rapportée en minutes moyennes de MVPA/jour) sera mesurée via un accéléromètre Actigraph et enregistrée en minutes moyennes/jour.
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Mesuré pendant 7 jours au départ (les deux groupes), 8 semaines (les deux groupes) et 16 semaines (groupe témoin sur liste d'attente uniquement)
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Evolution du temps de sédentarité (en minutes moyennes/jour)
Délai: Mesuré pendant 7 jours au départ (les deux groupes), 8 semaines (les deux groupes) et 16 semaines (groupe témoin sur liste d'attente uniquement)
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Le temps de sédentarité (minutes moyennes/jour) sera mesuré via l'accéléromètre Actigraph.
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Mesuré pendant 7 jours au départ (les deux groupes), 8 semaines (les deux groupes) et 16 semaines (groupe témoin sur liste d'attente uniquement)
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Changement dans l'activité physique autodéclarée (Questionnaire international sur l'activité physique [IPAQ] ; en équivalents métaboliques-minutes/semaine)
Délai: Base de référence (les deux groupes), 8 semaines (les deux groupes), 16 semaines (groupe témoin sur liste d'attente)
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Ceci sera mesuré via le Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) comme mesure secondaire de l'activité physique.
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Base de référence (les deux groupes), 8 semaines (les deux groupes), 16 semaines (groupe témoin sur liste d'attente)
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Utilitaire de session
Délai: Hebdomadaire sur 8 semaines
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Les participants évalueront l'utilité de chaque session, mesurée sur une échelle de Likert à 10 points.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande utilité.
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Hebdomadaire sur 8 semaines
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Changement dans l'affect positif (éléments d'affect positif du calendrier des effets positifs et négatifs [PANAS])
Délai: Base de référence (les deux groupes), 8 semaines (les deux groupes), 16 semaines (groupe témoin sur liste d'attente)
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L'affect positif (notre principal résultat psychologique étant donné ses liens avec les résultats de santé et la sensibilité au changement) sera évalué via les éléments d'affect positif du programme d'affect positif et négatif (PANAS).
Les scores PANAS vont de 10 à 50, les scores plus élevés indiquant des niveaux d’affect positif plus élevés.
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Base de référence (les deux groupes), 8 semaines (les deux groupes), 16 semaines (groupe témoin sur liste d'attente)
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Changement d'optimisme (Test d'orientation de vie - Révisé [LOT-R])
Délai: Base de référence (les deux groupes), 8 semaines (les deux groupes), 16 semaines (groupe témoin sur liste d'attente)
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L'optimisme sera mesuré à l'aide du Life Orientation Test - Revised (LOT-R), un instrument à 6 éléments fréquemment utilisé qui évalue l'optimisme dispositionnel.
Les scores LOT-R vont de 0 à 24, les scores plus élevés indiquant des niveaux d’optimisme plus élevés.
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Base de référence (les deux groupes), 8 semaines (les deux groupes), 16 semaines (groupe témoin sur liste d'attente)
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Modification des symptômes dépressifs (sous-échelle de dépression de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière [HADS]).
Délai: Base de référence (les deux groupes), 8 semaines (les deux groupes), 16 semaines (groupe témoin sur liste d'attente)
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Les symptômes dépressifs seront mesurés à l'aide de la sous-échelle de dépression en 7 éléments de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS).
La sous-échelle de dépression de l'HADS va de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de dépression plus élevés.
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Base de référence (les deux groupes), 8 semaines (les deux groupes), 16 semaines (groupe témoin sur liste d'attente)
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Modification de l'anxiété (sous-échelle d'anxiété de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière [HADS])
Délai: Base de référence (les deux groupes), 8 semaines (les deux groupes), 16 semaines (groupe témoin sur liste d'attente)
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L'anxiété sera mesurée à l'aide de la sous-échelle d'anxiété à 7 éléments de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS).
La sous-échelle d'anxiété de l'HADS va de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés.
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Base de référence (les deux groupes), 8 semaines (les deux groupes), 16 semaines (groupe témoin sur liste d'attente)
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Modification de l'auto-efficacité à l'exercice (échelle d'auto-efficacité pour l'exercice [SEE])
Délai: Base de référence (les deux groupes), 8 semaines (les deux groupes), 16 semaines (groupe témoin sur liste d'attente)
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L'auto-efficacité de l'exercice sera mesurée via l'échelle d'auto-efficacité pour l'exercice (SEE).
Les scores SEE vont de 0 à 90, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d’auto-efficacité pour l’exercice.
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Base de référence (les deux groupes), 8 semaines (les deux groupes), 16 semaines (groupe témoin sur liste d'attente)
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Changement dans le soutien social perçu (échelle multidimensionnelle du soutien social perçu)
Délai: Base de référence (les deux groupes), 8 semaines (les deux groupes), 16 semaines (groupe témoin sur liste d'attente)
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Le soutien social perçu sera mesuré par l'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS).
Les scores MSPSS vont de 1 à 7, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de soutien social perçu.
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Base de référence (les deux groupes), 8 semaines (les deux groupes), 16 semaines (groupe témoin sur liste d'attente)
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Modification du locus de contrôle interne de la santé (échelle Multidimensionnelle du locus de contrôle de la santé [MHLC])
Délai: Base de référence (les deux groupes), 8 semaines (les deux groupes), 16 semaines (groupe témoin sur liste d'attente)
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Le locus interne/le sentiment de contrôle sera mesuré à l'aide de l'échelle Multidimensionnelle Health Locus of Control (MHLC).
Le score du locus de contrôle interne du MHLC varie de 6 à 36, les scores plus élevés indiquant un locus de contrôle interne plus important.
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Base de référence (les deux groupes), 8 semaines (les deux groupes), 16 semaines (groupe témoin sur liste d'attente)
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Changement de l'affect positif pendant l'activité (Physical Activity Enjoyment Scale)
Délai: Base de référence (les deux groupes), 8 semaines (les deux groupes), 16 semaines (groupe témoin sur liste d'attente)
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L'effet positif pendant l'activité sera mesuré à l'aide de l'échelle de plaisir de l'activité physique.
Les scores sur l’échelle de plaisir de l’activité physique vont de 18 à 126, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de plaisir pendant l’activité.
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Base de référence (les deux groupes), 8 semaines (les deux groupes), 16 semaines (groupe témoin sur liste d'attente)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher M Celano, MD, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2023
Première publication (Réel)
15 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023P003312
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .