Uma intervenção baseada em texto e áudio para promover a atividade física na meia-idade
9 de abril de 2026 atualizado por: Christopher Celano, Massachusetts General Hospital
Este é um ensaio piloto randomizado e controlado (N = 30) para examinar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar do programa Move with Meaning, uma intervenção de 8 semanas baseada em mensagens de texto e áudio para promover a atividade física em adultos de meia-idade .
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um ensaio piloto randomizado e controlado para examinar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar do programa Move with Meaning, uma intervenção baseada em mensagens de texto e áudio de 8 semanas para promover a atividade física em adultos de meia-idade.
No Move with Meaning, os participantes ouvirão sessões semanais de áudio e realizarão sessões de mensagens de texto duas vezes por semana, nas quais definirão uma meta semanal de atividade física.
O resultado principal é a viabilidade (medida pelo número de sessões de mensagens de texto enviadas com sucesso).
Os resultados secundários incluem aceitabilidade e impacto preliminar na atividade física, resultados relacionados à saúde psicológica e à saúde física.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de meia idade (45-64 anos no momento da inscrição)
- Atividade física abaixo do ideal (pontuação < 6 no item de atividade física da Medical Outcomes Study Specific Adherence Scale)
- Acesso a um telefone capaz de receber mensagens de texto e ouvir arquivos de áudio (ou seja, um smartphone)
Critério de exclusão:
- Uma condição não relacionada que limita a atividade física
- Participação em quaisquer outros programas focados na prevenção cardíaca ou no bem-estar
- Um distúrbio cognitivo que impede a participação ou o consentimento informado
- Gravidez atual
- Incapacidade de falar/escrever fluentemente em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mova-se com significado
No Move with Meaning, os participantes participarão de sessões interativas de mensagens de texto duas vezes por semana, acompanhadas de conteúdo de áudio para promover o envolvimento no programa.
Na primeira sessão de cada semana, os participantes irão rever o seu objetivo de atividade física e o tópico de psicologia positiva da semana passada, depois aprenderão sobre um novo tópico de psicologia positiva e de atividade física e, por fim, definirão um novo objetivo de atividade física para a semana.
Na segunda sessão, os participantes serão lembrados do conteúdo do arquivo de áudio e da meta que estabeleceram no início da semana.
O programa durará oito semanas.
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Os participantes participarão de sessões de mensagens de texto duas vezes por semana, ouvirão uma sessão de áudio semanal e trabalharão para atingir uma meta de atividade física a cada semana, durante um total de oito semanas.
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os participantes na condição de controle de lista de espera receberão cuidados médicos habituais por oito semanas e, em seguida, concluirão o programa Mover-se com Significado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de sessões de mensagens de texto entregues com sucesso
Prazo: Semanalmente durante 8 semanas
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A plataforma automatizada registrará taxas de entrega bem-sucedida de mensagens de texto.
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Semanalmente durante 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de sessões de áudio concluídas pelos participantes
Prazo: Semanalmente durante 8 semanas
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Registraremos o número de sessões em que os participantes se envolveram (por exemplo, responderam a uma mensagem de texto), de um total de 8 sessões.
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Semanalmente durante 8 semanas
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Mudança na atividade física geral (em passos/dia)
Prazo: Medido durante 7 dias no início do estudo (ambos os grupos), 8 semanas (ambos os grupos) e 16 semanas (apenas grupo de controle em lista de espera)
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A atividade física (passos) será medida por meio de um acelerômetro Actigraph.
Usaremos protocolos de acelerômetro estabelecidos para medir o número médio de passos dados por dia em cada momento.
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Medido durante 7 dias no início do estudo (ambos os grupos), 8 semanas (ambos os grupos) e 16 semanas (apenas grupo de controle em lista de espera)
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Mudança na atividade física moderada a vigorosa (AFMV; em média de minutos/dia)
Prazo: Medido durante 7 dias no início do estudo (ambos os grupos), 8 semanas (ambos os grupos) e 16 semanas (apenas grupo de controle em lista de espera)
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AFMV (relatada em média de minutos de AFMV/dia) será medida por meio de um acelerômetro Actigraph e registrada em média de minutos/dia.
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Medido durante 7 dias no início do estudo (ambos os grupos), 8 semanas (ambos os grupos) e 16 semanas (apenas grupo de controle em lista de espera)
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Mudança no tempo sedentário (em média de minutos/dia)
Prazo: Medido durante 7 dias no início do estudo (ambos os grupos), 8 semanas (ambos os grupos) e 16 semanas (apenas grupo de controle em lista de espera)
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O tempo sedentário (média de minutos/dia) será medido via acelerômetro Actigraph.
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Medido durante 7 dias no início do estudo (ambos os grupos), 8 semanas (ambos os grupos) e 16 semanas (apenas grupo de controle em lista de espera)
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Mudança na atividade física autorrelatada (Questionário Internacional de Atividade Física [IPAQ]; em equivalentes metabólicos-minutos/semana)
Prazo: Linha de base (ambos os grupos), 8 semanas (ambos os grupos), 16 semanas (grupo de controle em lista de espera)
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Isso será medido por meio do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) como medida secundária de atividade física.
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Linha de base (ambos os grupos), 8 semanas (ambos os grupos), 16 semanas (grupo de controle em lista de espera)
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Utilitário de sessão
Prazo: Semanalmente durante 8 semanas
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Os participantes avaliarão a utilidade de cada sessão, medida em uma escala Likert de 10 pontos.
Pontuações mais altas indicam maior utilidade.
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Semanalmente durante 8 semanas
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Mudança no afeto positivo (itens de afeto positivo do Cronograma de Afetos Positivos e Negativos [PANAS])
Prazo: Linha de base (ambos os grupos), 8 semanas (ambos os grupos), 16 semanas (grupo de controle em lista de espera)
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O afeto positivo (nosso principal resultado psicológico, dadas as suas ligações com os resultados de saúde e a sensibilidade à mudança) será avaliado através dos itens de afeto positivo do Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS).
As pontuações PANAS variam de 10 a 50, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de afeto positivo.
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Linha de base (ambos os grupos), 8 semanas (ambos os grupos), 16 semanas (grupo de controle em lista de espera)
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Mudança no otimismo (Teste de Orientação de Vida - Revisado [LOT-R])
Prazo: Linha de base (ambos os grupos), 8 semanas (ambos os grupos), 16 semanas (grupo de controle em lista de espera)
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O otimismo será medido usando o Teste de Orientação de Vida - Revisado (LOT-R), um instrumento de 6 itens frequentemente usado que avalia o otimismo disposicional.
As pontuações do LOT-R variam de 0 a 24, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de otimismo.
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Linha de base (ambos os grupos), 8 semanas (ambos os grupos), 16 semanas (grupo de controle em lista de espera)
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Alteração nos sintomas depressivos (subescala de depressão da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão [HADS]).
Prazo: Linha de base (ambos os grupos), 8 semanas (ambos os grupos), 16 semanas (grupo de controle em lista de espera)
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Os sintomas depressivos serão medidos usando a subescala de depressão de 7 itens da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).
A subescala de depressão da HADS varia de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de depressão.
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Linha de base (ambos os grupos), 8 semanas (ambos os grupos), 16 semanas (grupo de controle em lista de espera)
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Mudança na ansiedade (subescala de ansiedade da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão [HADS])
Prazo: Linha de base (ambos os grupos), 8 semanas (ambos os grupos), 16 semanas (grupo de controle em lista de espera)
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A ansiedade será medida usando a subescala de ansiedade de 7 itens da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).
A subescala de ansiedade da HADS varia de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de ansiedade.
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Linha de base (ambos os grupos), 8 semanas (ambos os grupos), 16 semanas (grupo de controle em lista de espera)
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Mudança na autoeficácia no exercício (escala de autoeficácia para exercícios [SEE])
Prazo: Linha de base (ambos os grupos), 8 semanas (ambos os grupos), 16 semanas (grupo de controle em lista de espera)
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A autoeficácia no exercício será medida por meio da escala de Autoeficácia para Exercício (SEE).
As pontuações do SEE variam de 0 a 90, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de autoeficácia para exercícios.
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Linha de base (ambos os grupos), 8 semanas (ambos os grupos), 16 semanas (grupo de controle em lista de espera)
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Mudança no apoio social percebido (Escala Multidimensional de Apoio Social Percebido)
Prazo: Linha de base (ambos os grupos), 8 semanas (ambos os grupos), 16 semanas (grupo de controle em lista de espera)
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O apoio social percebido será medido pela Escala Multidimensional de Apoio Social Percebido (MSPSS).
As pontuações MSPSS variam de 1 a 7, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de apoio social percebido.
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Linha de base (ambos os grupos), 8 semanas (ambos os grupos), 16 semanas (grupo de controle em lista de espera)
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Mudança no locus de controle interno da saúde (escala Multidimensional do Locus de Controle da Saúde [MHLC])
Prazo: Linha de base (ambos os grupos), 8 semanas (ambos os grupos), 16 semanas (grupo de controle em lista de espera)
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O locus interno/senso de controle será medido usando a escala Multidimensional Health Locus of Control (MHLC).
A pontuação do locus de controle interno do MHLC varia de 6 a 36, com pontuações mais altas indicando maior locus de controle interno.
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Linha de base (ambos os grupos), 8 semanas (ambos os grupos), 16 semanas (grupo de controle em lista de espera)
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Mudança no afeto positivo durante a atividade (Escala de Prazer em Atividade Física)
Prazo: Linha de base (ambos os grupos), 8 semanas (ambos os grupos), 16 semanas (grupo de controle em lista de espera)
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O efeito positivo durante a atividade será medido usando a Escala de Prazer em Atividade Física.
As pontuações da Escala de Prazer em Atividade Física variam de 18 a 126, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de prazer durante a atividade.
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Linha de base (ambos os grupos), 8 semanas (ambos os grupos), 16 semanas (grupo de controle em lista de espera)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher M Celano, MD, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023P003312
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .