Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En text- och ljudbaserad intervention för att främja fysisk aktivitet i mitten av livet

11 mars 2024 uppdaterad av: Christopher Celano, Massachusetts General Hospital
Detta är ett randomiserat, kontrollerat pilotförsök (N=30) för att undersöka genomförbarheten, acceptansen och den preliminära effekten av Move with Meaning-programmet, en 8-veckors textmeddelande- och ljudbaserad intervention för att främja fysisk aktivitet hos vuxna i medelåldern. .

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är ett randomiserat, kontrollerat pilotförsök för att undersöka genomförbarheten, acceptansen och den preliminära effekten av Move with Meaning-programmet, en 8-veckors textmeddelande- och ljudbaserad intervention för att främja fysisk aktivitet hos vuxna i medelåldern. I Move with Meaning kommer deltagarna att lyssna på ljudsessioner varje vecka och genomföra textmeddelandesessioner två gånger i veckan, där de kommer att sätta upp ett fysiskt aktivitetsmål varje vecka. Det primära resultatet är genomförbarhet (mätt med antalet lyckade skickade SMS-sessioner). Sekundära utfall inkluderar acceptans och preliminär påverkan på fysisk aktivitet, psykologisk hälsa och fysiska hälsorelaterade utfall.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i medelåldern (i åldern 45-64 år vid tidpunkten för inskrivningen)
  • Suboptimal fysisk aktivitet (poäng < 6 på Medical Outcomes Study Specific Adherence Scale fysisk aktivitetspunkt)
  • Tillgång till en telefon som kan ta emot textmeddelanden och lyssna på ljudfiler (dvs en smartphone)

Exklusions kriterier:

  • Ett orelaterade tillstånd som begränsar fysisk aktivitet
  • Deltagande i andra program fokuserade på hjärtförebyggande eller välbefinnande
  • En kognitiv störning som hindrar deltagande eller informerat samtycke
  • Nuvarande graviditet
  • Oförmåga att tala/skriva flytande på engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Flytta med mening
I Move with Meaning kommer deltagarna att delta i interaktiva textmeddelandesessioner två gånger i veckan, som åtföljs av ljudinnehåll för att främja engagemang i programmet. Under den första sessionen varje vecka kommer deltagarna att gå igenom sitt fysiska aktivitetsmål och positiva psykologi från förra veckan, sedan lära sig om ett nytt ämne för positiv psykologi och fysisk aktivitet och slutligen sätta ett nytt fysisk aktivitetsmål för veckan. I den andra sessionen kommer deltagarna antingen att bli påminda om innehållet i ljudfilen och det mål de satte upp tidigare den veckan. Programmet kommer att pågå i åtta veckor.
Beteende: Flytta med mening
Deltagarna kommer att delta i textmeddelandesessioner två gånger i veckan, kommer att lyssna på en ljudsession varje vecka och kommer att arbeta mot ett fysisk aktivitetsmål varje vecka, i totalt åtta veckor.
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Deltagare i kontrollvillkoret för väntelistan kommer att engagera sig i vanlig medicinsk vård i åtta veckor och sedan slutföra programmet Move with Meaning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel sms-sessioner har levererats
Tidsram: Varje vecka över 8 veckor
Den automatiserade plattformen kommer att registrera hastigheten för framgångsrik leverans av SMS.
Varje vecka över 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel ljudsessioner som genomförts av deltagarna
Tidsram: Varje vecka över 8 veckor
Vi kommer att registrera antalet sessioner som deltagarna engagerade sig i (t.ex. svarade på ett sms), av totalt 8 sessioner.
Varje vecka över 8 veckor
Förändring i total fysisk aktivitet (i steg/dag)
Tidsram: Uppmätt i 7 dagar vid baslinjen (båda grupperna), 8 veckor (båda grupperna) och 16 veckor (endast kontrollgruppen på väntelistan)
Fysisk aktivitet (steg) kommer att mätas via en Actigraph accelerometer. Vi kommer att använda etablerade accelerometerprotokoll för att mäta det genomsnittliga antalet steg per dag vid varje tidpunkt.
Uppmätt i 7 dagar vid baslinjen (båda grupperna), 8 veckor (båda grupperna) och 16 veckor (endast kontrollgruppen på väntelistan)
Förändring i måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA, i genomsnittliga minuter/dag)
Tidsram: Uppmätt i 7 dagar vid baslinjen (båda grupperna), 8 veckor (båda grupperna) och 16 veckor (endast kontrollgruppen på väntelistan)
MVPA (rapporterad i medelminuter av MVPA/dag) kommer att mätas via en Actigraph accelerometer och registreras i medelminuter/dag.
Uppmätt i 7 dagar vid baslinjen (båda grupperna), 8 veckor (båda grupperna) och 16 veckor (endast kontrollgruppen på väntelistan)
Förändring i stillasittande tid (i genomsnittliga minuter/dag)
Tidsram: Uppmätt i 7 dagar vid baslinjen (båda grupperna), 8 veckor (båda grupperna) och 16 veckor (endast kontrollgruppen på väntelistan)
Stillasittande tid (medelminuter/dag) kommer att mätas via Actigraph accelerometer.
Uppmätt i 7 dagar vid baslinjen (båda grupperna), 8 veckor (båda grupperna) och 16 veckor (endast kontrollgruppen på väntelistan)
Förändring i självrapporterad fysisk aktivitet (International Physical Activity Questionnaire [IPAQ]; i metabolisk ekvivalent-minuter/vecka)
Tidsram: Baslinje (båda grupperna), 8 veckor (båda grupperna), 16 veckor (kontrollgrupp på väntelistan)
Detta kommer att mätas via International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) som ett sekundärt mått på fysisk aktivitet.
Baslinje (båda grupperna), 8 veckor (båda grupperna), 16 veckor (kontrollgrupp på väntelistan)
Sessionsverktyg
Tidsram: Varje vecka över 8 veckor
Deltagarna kommer att bedöma nyttan av varje session, mätt på en 10-gradig Likert-skala. Högre poäng indikerar större användbarhet.
Varje vecka över 8 veckor
Förändring i positiv påverkan (positiv och negativ påverkan schema [PANAS] positiva effekter)
Tidsram: Baslinje (båda grupperna), 8 veckor (båda grupperna), 16 veckor (kontrollgrupp på väntelistan)
Positiv påverkan (vårt huvudsakliga psykologiska resultat med tanke på dess kopplingar till hälsoresultat och känslighet för förändring) kommer att bedömas via Positiva och Negative Affect Schedule (PANAS) positiva effekter. PANAS-poäng varierar från 10-50, med högre poäng som indikerar högre nivåer av positiv påverkan.
Baslinje (båda grupperna), 8 veckor (båda grupperna), 16 veckor (kontrollgrupp på väntelistan)
Förändring i optimism (Livsorienteringstest - Reviderad [LOT-R])
Tidsram: Baslinje (båda grupperna), 8 veckor (båda grupperna), 16 veckor (kontrollgrupp på väntelistan)
Optimism kommer att mätas med hjälp av Life Orientation Test - Revised (LOT-R), ett ofta använt 6-element instrument som bedömer dispositionell optimism. LOT-R poäng varierar från 0-24, med högre poäng tyder på högre nivåer av optimism.
Baslinje (båda grupperna), 8 veckor (båda grupperna), 16 veckor (kontrollgrupp på väntelistan)
Förändring av depressiva symtom (depressionsunderskala av Hospital Anxiety and Depression Scale [HADS]).
Tidsram: Baslinje (båda grupperna), 8 veckor (båda grupperna), 16 veckor (kontrollgrupp på väntelistan)
Depressiva symtom kommer att mätas med hjälp av 7-punkts depressionssubskalan i Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Depressionssubskalan för HADS sträcker sig från 0-21, med högre poäng som indikerar högre nivåer av depression.
Baslinje (båda grupperna), 8 veckor (båda grupperna), 16 veckor (kontrollgrupp på väntelistan)
Förändring i ångest (ångestunderskala av Hospital Anxiety and Depression Scale [HADS])
Tidsram: Baslinje (båda grupperna), 8 veckor (båda grupperna), 16 veckor (kontrollgrupp på väntelistan)
Ångest kommer att mätas med hjälp av ångestunderskalan med 7 punkter i Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Underskalan för ångest i HADS sträcker sig från 0-21, med högre poäng som indikerar högre nivåer av ångest.
Baslinje (båda grupperna), 8 veckor (båda grupperna), 16 veckor (kontrollgrupp på väntelistan)
Förändring i träningens själveffektivitet (Själveffektivitet för träningsskala [SE])
Tidsram: Baslinje (båda grupperna), 8 veckor (båda grupperna), 16 veckor (kontrollgrupp på väntelistan)
Exercise self-efficacy kommer att mätas via Self-Efficacy for Exercise (SEE) skalan. SEE-poäng varierar från 0-90, med högre poäng som indikerar högre nivåer av själveffektivitet för träning.
Baslinje (båda grupperna), 8 veckor (båda grupperna), 16 veckor (kontrollgrupp på väntelistan)
Förändring i upplevt socialt stöd (Multidimensional Scale of Perceived Social Support)
Tidsram: Baslinje (båda grupperna), 8 veckor (båda grupperna), 16 veckor (kontrollgrupp på väntelistan)
Upplevt socialt stöd kommer att mätas med Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS). MSPSS-poäng varierar från 1-7, med högre poäng som indikerar högre nivåer av upplevt socialt stöd.
Baslinje (båda grupperna), 8 veckor (båda grupperna), 16 veckor (kontrollgrupp på väntelistan)
Förändring i intern hälsokontroll (Multidimensional Health Locus of Control [MHLC] skala)
Tidsram: Baslinje (båda grupperna), 8 veckor (båda grupperna), 16 veckor (kontrollgrupp på väntelistan)
Internt läge/känsla av kontroll kommer att mätas med hjälp av skalan Multidimensional Health Locus of Control (MHLC). Den interna kontrollpoängen från MHLC sträcker sig från 6-36, med högre poäng som indikerar högre intern kontrollpoäng.
Baslinje (båda grupperna), 8 veckor (båda grupperna), 16 veckor (kontrollgrupp på väntelistan)
Förändring i positiv påverkan under aktivitet (Physical Activity Enjoyment Scale)
Tidsram: Baslinje (båda grupperna), 8 veckor (båda grupperna), 16 veckor (kontrollgrupp på väntelistan)
Positiv påverkan under aktivitet kommer att mätas med hjälp av skalan för njutning av fysisk aktivitet. Skalan för njutning av fysisk aktivitet sträcker sig från 18-126, med högre poäng som indikerar högre nivåer av njutning under aktivitet.
Baslinje (båda grupperna), 8 veckor (båda grupperna), 16 veckor (kontrollgrupp på väntelistan)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Christopher M Celano, MD, Massachusetts General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2023

Första postat (Faktisk)

15 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2023P003312

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Flytta med mening

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera