Een op tekst en audio gebaseerde interventie om fysieke activiteit op middelbare leeftijd te bevorderen
9 april 2026 bijgewerkt door: Christopher Celano, Massachusetts General Hospital
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie (N=30) om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid te onderzoeken van het Move with Meaning-programma, een 8 weken durende, op sms en audio gebaseerde interventie om fysieke activiteit bij volwassenen in de middelbare leeftijd te bevorderen. .
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid te onderzoeken van het Move with Meaning-programma, een 8 weken durende, op sms en audio gebaseerde interventie om fysieke activiteit bij volwassenen in de middelbare leeftijd te bevorderen.
In Move with Meaning luisteren deelnemers naar wekelijkse audiosessies en voltooien ze tweewekelijkse sms-sessies, waarin ze een wekelijks bewegingsdoel stellen.
Het primaire resultaat is haalbaarheid (gemeten aan de hand van het aantal succesvolle verzonden sms-sessies).
Secundaire uitkomsten zijn onder meer aanvaardbaarheid en voorlopige impact op fysieke activiteit, psychologische gezondheid en fysieke gezondheidsgerelateerde uitkomsten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Midlife volwassenen (45-64 jaar oud op het moment van inschrijving)
- Suboptimale fysieke activiteit (score < 6 op het item fysieke activiteit op de Medical Outcomes Study Specific Adherence Scale)
- Toegang tot een telefoon die tekstberichten kan ontvangen en naar audiobestanden kan luisteren (bijvoorbeeld een smartphone)
Uitsluitingscriteria:
- Een niet-gerelateerde aandoening die de fysieke activiteit beperkt
- Deelname aan andere programma's gericht op hartpreventie of welzijn
- Een cognitieve stoornis die deelname of geïnformeerde toestemming verhindert
- Huidige zwangerschap
- Onvermogen om vloeiend Engels te spreken/schrijven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Beweeg met betekenis
In Move with Meaning nemen deelnemers tweemaal per week deel aan interactieve sms-sessies, die vergezeld gaan van audio-inhoud om de betrokkenheid bij het programma te bevorderen.
In de eerste sessie van elke week bespreken de deelnemers hun fysieke activiteitsdoel en positieve psychologie-onderwerp van de afgelopen week, leren vervolgens over een nieuw positieve psychologie en fysieke activiteit-onderwerp en stellen uiteindelijk een nieuw fysieke activiteitsdoel voor de week.
In de tweede sessie worden de deelnemers herinnerd aan de inhoud van het audiobestand en het doel dat ze eerder die week hebben gesteld.
Het programma zal acht weken duren.
|
Deelnemers nemen tweemaal per week deel aan sms-sessies, luisteren naar een wekelijkse audiosessie en werken elke week aan een fysieke activiteitsdoel, in totaal acht weken.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrole
Deelnemers aan de wachtlijstcontroleconditie krijgen acht weken lang de gebruikelijke medische zorg en voltooien daarna het Bewegen met Betekenis-programma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het percentage sms-sessies dat succesvol is afgeleverd
Tijdsspanne: Wekelijks gedurende 8 weken
|
Het geautomatiseerde platform registreert de snelheid van succesvolle sms-bezorging.
|
Wekelijks gedurende 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage audiosessies voltooid door deelnemers
Tijdsspanne: Wekelijks gedurende 8 weken
|
We registreren het aantal sessies waarbij deelnemers betrokken waren (bijvoorbeeld reageerden op een sms-bericht), op een totaal van 8 sessies.
|
Wekelijks gedurende 8 weken
|
|
Verandering in algehele fysieke activiteit (in stappen/dag)
Tijdsspanne: Gemeten gedurende 7 dagen bij baseline (beide groepen), 8 weken (beide groepen) en 16 weken (alleen wachtlijstcontrolegroep)
|
Lichamelijke activiteit (stappen) wordt gemeten via een Actigraph-versnellingsmeter.
We zullen gevestigde accelerometerprotocollen gebruiken om het gemiddelde aantal stappen dat per dag op elk tijdstip wordt gezet te meten.
|
Gemeten gedurende 7 dagen bij baseline (beide groepen), 8 weken (beide groepen) en 16 weken (alleen wachtlijstcontrolegroep)
|
|
Verandering in matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA; in gemiddelde minuten/dag)
Tijdsspanne: Gemeten gedurende 7 dagen bij baseline (beide groepen), 8 weken (beide groepen) en 16 weken (alleen wachtlijstcontrolegroep)
|
MVPA (gerapporteerd in gemiddelde minuten MVPA/dag) wordt gemeten via een Actigraph-versnellingsmeter en geregistreerd in gemiddelde minuten/dag.
|
Gemeten gedurende 7 dagen bij baseline (beide groepen), 8 weken (beide groepen) en 16 weken (alleen wachtlijstcontrolegroep)
|
|
Verandering in sedentaire tijd (in gemiddelde minuten/dag)
Tijdsspanne: Gemeten gedurende 7 dagen bij baseline (beide groepen), 8 weken (beide groepen) en 16 weken (alleen wachtlijstcontrolegroep)
|
De sedentaire tijd (gemiddelde minuten/dag) wordt gemeten via de Actigraph-versnellingsmeter.
|
Gemeten gedurende 7 dagen bij baseline (beide groepen), 8 weken (beide groepen) en 16 weken (alleen wachtlijstcontrolegroep)
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde fysieke activiteit (International Physical Activity Questionnaire [IPAQ]; in metabolische equivalente minuten/week)
Tijdsspanne: Basislijn (beide groepen), 8 weken (beide groepen), 16 weken (wachtlijstcontrolegroep)
|
Dit zal worden gemeten via de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) als secundaire maatstaf voor fysieke activiteit.
|
Basislijn (beide groepen), 8 weken (beide groepen), 16 weken (wachtlijstcontrolegroep)
|
|
Sessiehulpprogramma
Tijdsspanne: Wekelijks gedurende 8 weken
|
Deelnemers beoordelen het nut van elke sessie, gemeten op een Likert-schaal van 10 punten.
Hogere scores duiden op een groter nut.
|
Wekelijks gedurende 8 weken
|
|
Verandering in positief affect (Positive and Negative Affect Schedule [PANAS] positieve affectitems)
Tijdsspanne: Basislijn (beide groepen), 8 weken (beide groepen), 16 weken (wachtlijstcontrolegroep)
|
Positief affect (onze belangrijkste psychologische uitkomst gezien het verband met gezondheidsresultaten en gevoeligheid voor verandering) zal worden beoordeeld via de Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) items voor positief affect.
PANAS-scores variëren van 10-50, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van positief affect.
|
Basislijn (beide groepen), 8 weken (beide groepen), 16 weken (wachtlijstcontrolegroep)
|
|
Verandering in optimisme (Levensoriëntatietest - herzien [LOT-R])
Tijdsspanne: Basislijn (beide groepen), 8 weken (beide groepen), 16 weken (wachtlijstcontrolegroep)
|
Optimisme zal worden gemeten met behulp van de Life Orientation Test - Revised (LOT-R), een veelgebruikt instrument met zes items dat dispositioneel optimisme beoordeelt.
LOT-R-scores variëren van 0-24, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van optimisme.
|
Basislijn (beide groepen), 8 weken (beide groepen), 16 weken (wachtlijstcontrolegroep)
|
|
Verandering in depressieve symptomen (subschaal depressie van de Hospital Anxiety and Depression Scale [HADS]).
Tijdsspanne: Basislijn (beide groepen), 8 weken (beide groepen), 16 weken (wachtlijstcontrolegroep)
|
Depressieve symptomen zullen worden gemeten met behulp van de uit zeven items bestaande depressiesubschaal van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
De depressie-subschaal van de HADS varieert van 0-21, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van depressie.
|
Basislijn (beide groepen), 8 weken (beide groepen), 16 weken (wachtlijstcontrolegroep)
|
|
Verandering in angst (subschaal angst van de Hospital Anxiety and Depression Scale [HADS])
Tijdsspanne: Basislijn (beide groepen), 8 weken (beide groepen), 16 weken (wachtlijstcontrolegroep)
|
Angst zal worden gemeten met behulp van de 7-itemangstsubschaal van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
De angstsubschaal van de HADS varieert van 0-21, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van angst.
|
Basislijn (beide groepen), 8 weken (beide groepen), 16 weken (wachtlijstcontrolegroep)
|
|
Verandering in de zelfeffectiviteit bij inspanning (Self-Efficacy for Exercise scale [SEE])
Tijdsspanne: Basislijn (beide groepen), 8 weken (beide groepen), 16 weken (wachtlijstcontrolegroep)
|
De zelfeffectiviteit bij inspanning wordt gemeten via de Self-Efficacy for Exercise (SEE)-schaal.
SEE-scores variëren van 0-90, waarbij hogere scores een hoger niveau van zelfeffectiviteit op het gebied van lichaamsbeweging aangeven.
|
Basislijn (beide groepen), 8 weken (beide groepen), 16 weken (wachtlijstcontrolegroep)
|
|
Verandering in waargenomen sociale steun (multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun)
Tijdsspanne: Basislijn (beide groepen), 8 weken (beide groepen), 16 weken (wachtlijstcontrolegroep)
|
De waargenomen sociale steun zal worden gemeten aan de hand van de Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS).
MSPSS-scores variëren van 1-7, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van waargenomen sociale steun.
|
Basislijn (beide groepen), 8 weken (beide groepen), 16 weken (wachtlijstcontrolegroep)
|
|
Verandering in de interne gezondheidslocus of control (Multidimensional Health Locus of Control [MHLC]-schaal)
Tijdsspanne: Basislijn (beide groepen), 8 weken (beide groepen), 16 weken (wachtlijstcontrolegroep)
|
Interne locus/gevoel van controle zal worden gemeten met behulp van de Multidimensional Health Locus of Control (MHLC) schaal.
De interne locus of control-score van de MHLC varieert van 6-36, waarbij hogere scores duiden op een grotere interne locus of control.
|
Basislijn (beide groepen), 8 weken (beide groepen), 16 weken (wachtlijstcontrolegroep)
|
|
Verandering in positief affect tijdens activiteit (Physical Activity Enjoyment Scale)
Tijdsspanne: Basislijn (beide groepen), 8 weken (beide groepen), 16 weken (wachtlijstcontrolegroep)
|
Positief affect tijdens activiteit wordt gemeten met behulp van de Physical Activity Enjoyment Scale.
De scores op de schaal voor plezier op het gebied van fysieke activiteit variëren van 18-126, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van plezier tijdens de activiteit.
|
Basislijn (beide groepen), 8 weken (beide groepen), 16 weken (wachtlijstcontrolegroep)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christopher M Celano, MD, Massachusetts General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023P003312
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .