基于文本和音频的干预措施促进中年身体活动
2026年4月9日 更新者：Christopher Celano、Massachusetts General Hospital
这是一项随机对照试点试验 (N=30)，旨在检验“Move with Meaning”计划的可行性、可接受性和初步功效，该计划是一项为期 8 周、基于短信和音频的干预措施，旨在促进中年成年人的身体活动。
研究概览
详细说明
这是一项随机对照试点试验，旨在检验“有意义的移动”计划的可行性、可接受性和初步功效，该计划是一项为期 8 周、基于短信和音频的干预措施，旨在促进中年成年人的身体活动。
在“有意义的移动”中，参与者将收听每周一次的音频会议并完成每周两次的短信会议，其中他们将设定每周的身体活动目标。
主要结果是可行性（通过发送的成功短信会话数量来衡量）。
次要结果包括可接受性以及对身体活动、心理健康和身体健康相关结果的初步影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 中年成年人（入学时年龄为 45-64 岁）
- 身体活动次优（医疗结果研究特定依从量表身体活动项目得分 < 6）
- 使用能够接收短信和收听音频文件的手机（即智能手机）
排除标准：
- 限制体力活动的不相关病症
- 参与任何其他专注于心脏预防或福祉的计划
- 认知障碍妨碍参与或知情同意
- 目前怀孕
- 无法流利地用英语说/写
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：有意义的移动
在“有意义的行动”中，参与者将参加每周两次的交互式短信会议，并附有音频内容，以促进对计划的参与。
在每周的第一节中，参与者将回顾上周的身体活动目标和积极心理学主题，然后了解新的积极心理学和身体活动主题，最终设定本周新的身体活动目标。
在第二次会议中，参与者将被提醒音频文件的内容以及他们在本周早些时候设定的目标。
该计划将持续八周。
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参与者将参加每周两次的短信会议，每周收听一次音频会议，并每周努力实现身体活动目标，总共八周。
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无干预：等候名单控制
等待名单控制条件下的参与者将接受为期八周的常规医疗护理，然后将完成“有意义的行动”计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成功发送的短信会话比例
大体时间：8周以上每周一次
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自动化平台将记录成功发送短信的比率。
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8周以上每周一次
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者完成的音频会话的比例
大体时间：8周以上每周一次
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我们将记录参与者参与的会话数（例如，回复短信），总共 8 个会话。
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8周以上每周一次
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整体身体活动的变化（步数/天）
大体时间：在基线时测量 7 天（两组）、8 周（两组）和 16 周（仅等待名单对照组）
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体力活动（步数）将通过 Actigraph 加速度计进行测量。
我们将使用已建立的加速计协议来测量每个时间点每天的平均步数。
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在基线时测量 7 天（两组）、8 周（两组）和 16 周（仅等待名单对照组）
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中度到剧烈体力活动的变化（MVPA；平均分钟/天）
大体时间：在基线时测量 7 天（两组）、8 周（两组）和 16 周（仅等待名单对照组）
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MVPA（以 MVPA 平均分钟数/天报告）将通过 Actigraph 加速计进行测量，并以平均分钟/天记录。
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在基线时测量 7 天（两组）、8 周（两组）和 16 周（仅等待名单对照组）
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久坐时间的变化（平均分钟/天）
大体时间：在基线时测量 7 天（两组）、8 周（两组）和 16 周（仅等待名单对照组）
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久坐时间（平均分钟/天）将通过 Actigraph 加速计测量。
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在基线时测量 7 天（两组）、8 周（两组）和 16 周（仅等待名单对照组）
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自我报告的体力活动变化（国际体力活动问卷 [IPAQ]；以代谢当量分钟/周为单位）
大体时间：基线（两组）、8 周（两组）、16 周（等待名单对照组）
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这将通过国际体力活动问卷（IPAQ）进行测量，作为体力活动的次要衡量标准。
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基线（两组）、8 周（两组）、16 周（等待名单对照组）
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会话实用程序
大体时间：8周以上每周一次
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参与者将对每次课程的效用进行评分，以 10 点李克特量表进行衡量。
分数越高表明效用越大。
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8周以上每周一次
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积极情感的变化（积极和消极情感表[PANAS]积极情感项目）
大体时间：基线（两组）、8 周（两组）、16 周（等待名单对照组）
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积极情绪（考虑到其与健康结果和对变化的敏感性的联系，我们的主要心理结果）将通过积极和消极情绪表（PANAS）积极情绪项目进行评估。
PANAS 分数范围为 10-50，分数越高表明积极情绪水平越高。
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基线（两组）、8 周（两组）、16 周（等待名单对照组）
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乐观态度的改变（生活取向测试 - 修订版 [LOT-R]）
大体时间：基线（两组）、8 周（两组）、16 周（等待名单对照组）
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乐观情绪将使用生活取向测试 - 修订版 (LOT-R) 进行测量，这是一种常用的评估性格乐观情绪的 6 项工具。
LOT-R 分数范围为 0-24，分数越高表示乐观程度越高。
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基线（两组）、8 周（两组）、16 周（等待名单对照组）
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抑郁症状的变化（医院焦虑和抑郁量表 [HADS] 的抑郁子量表）。
大体时间：基线（两组）、8 周（两组）、16 周（等待名单对照组）
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抑郁症状将使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 的 7 项抑郁分量表进行测量。
HADS 的抑郁分量表范围为 0-21，分数越高表明抑郁程度越高。
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基线（两组）、8 周（两组）、16 周（等待名单对照组）
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焦虑变化（医院焦虑和抑郁量表 [HADS] 的焦虑子量表）
大体时间：基线（两组）、8 周（两组）、16 周（等待名单对照组）
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将使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 的 7 项焦虑分量表来测量焦虑。
HADS的焦虑分量表范围为0-21，分数越高表明焦虑程度越高。
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基线（两组）、8 周（两组）、16 周（等待名单对照组）
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运动自我效能的变化（运动自我效能量表[SEE]）
大体时间：基线（两组）、8 周（两组）、16 周（等待名单对照组）
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运动自我效能感将通过运动自我效能感（SEE）量表进行测量。
SEE 分数范围为 0-90，分数越高表明运动自我效能水平越高。
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基线（两组）、8 周（两组）、16 周（等待名单对照组）
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感知社会支持的变化（感知社会支持的多维量表）
大体时间：基线（两组）、8 周（两组）、16 周（等待名单对照组）
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感知社会支持将通过感知社会支持多维量表（MSPSS）来衡量。
MSPSS 分数范围为 1-7，分数越高表明感知的社会支持水平越高。
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基线（两组）、8 周（两组）、16 周（等待名单对照组）
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内部健康控制点的变化（多维健康控制点 [MHLC] 量表）
大体时间：基线（两组）、8 周（两组）、16 周（等待名单对照组）
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内部控制点/控制感将使用多维健康控制点（MHLC）量表进行测量。
MHLC 的内部控制得分范围为 6-36，得分越高表明内部控制能力越高。
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基线（两组）、8 周（两组）、16 周（等待名单对照组）
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活动期间积极情绪的变化（体育活动享受量表）
大体时间：基线（两组）、8 周（两组）、16 周（等待名单对照组）
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活动期间的积极影响将使用身体活动享受量表来衡量。
身体活动享受量表分数范围为 18-126，分数越高表明活动期间的享受程度越高。
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基线（两组）、8 周（两组）、16 周（等待名单对照组）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christopher M Celano, MD、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月23日
初级完成 (估计的)
2026年8月31日
研究完成 (估计的)
2026年8月31日
研究注册日期
首次提交
2023年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月7日
首次发布 (实际的)
2023年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月9日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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