Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Текстовое и аудиовмешательство для стимулирования физической активности в среднем возрасте

9 апреля 2026 г. обновлено: Christopher Celano, Massachusetts General Hospital
Это рандомизированное контролируемое пилотное исследование (N = 30) для изучения осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности программы «Движение со смыслом» — 8-недельного вмешательства на основе текстовых сообщений и аудио, направленного на повышение физической активности у взрослых среднего возраста. .

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное контролируемое пилотное исследование, призванное изучить осуществимость, приемлемость и предварительную эффективность программы «Движение со смыслом» — 8-недельного вмешательства на основе текстовых сообщений и аудио, направленного на повышение физической активности у взрослых среднего возраста. В рамках программы «Двигайся со смыслом» участники будут еженедельно слушать аудиосессии и дважды в неделю проходить сеансы текстовых сообщений, в которых они установят еженедельную цель по физической активности. Основным результатом является осуществимость (измеряется количеством успешных отправленных сеансов текстовых сообщений). Вторичные результаты включают приемлемость и предварительное влияние на физическую активность, результаты, связанные с психологическим здоровьем и физическим здоровьем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые среднего возраста (45-64 года на момент зачисления)
  • Субоптимальная физическая активность (балл < 6 по пункту «Физическая активность» по шкале физической активности исследования медицинских результатов)
  • Доступ к телефону, способному принимать текстовые сообщения и прослушивать аудиофайлы (например, смартфону)

Критерий исключения:

  • Несвязанное состояние, ограничивающее физическую активность
  • Участие в любых других программах, направленных на профилактику сердечно-сосудистых заболеваний или благополучие.
  • Когнитивное нарушение, препятствующее участию или информированному согласию
  • Текущая беременность
  • Неспособность свободно говорить/писать на английском языке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Двигайтесь со смыслом
В программе «Двигайся со смыслом» участники два раза в неделю будут участвовать в интерактивных сеансах текстовых сообщений, которые будут сопровождаться аудиоконтентом, способствующим вовлечению в программу. На первом занятии каждой недели участники просматривают свою цель по физической активности и тему позитивной психологии за прошлую неделю, затем узнают о новой теме позитивной психологии и физической активности и, в конечном итоге, устанавливают новую цель по физической активности на неделю. На втором занятии участникам либо напомнят о содержании аудиофайла, либо о цели, которую они поставили ранее на этой неделе. Программа продлится восемь недель.
Поведенческий: Двигайтесь со смыслом
Участники будут участвовать в сеансах текстовых сообщений два раза в неделю, будут слушать еженедельную аудиосеанс и каждую неделю работать над достижением цели по физической активности, в общей сложности в течение восьми недель.
Без вмешательства: Контроль списка ожидания
Участники, находящиеся в контрольном списке списка ожидания, будут получать обычную медицинскую помощь в течение восьми недель, а затем завершат программу «Движение со смыслом».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля успешно доставленных сеансов текстовых сообщений
Временное ограничение: Еженедельно в течение 8 недель
Автоматизированная платформа будет регистрировать показатели успешной доставки текстовых сообщений.
Еженедельно в течение 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля аудиосессий, завершенных участниками
Временное ограничение: Еженедельно в течение 8 недель
Мы зафиксируем количество сеансов, в которых участвовали участники (например, ответили на текстовое сообщение), из 8 сеансов.
Еженедельно в течение 8 недель
Изменение общей физической активности (в шагах/день)
Временное ограничение: Измерения проводились в течение 7 дней на исходном уровне (обе группы), 8 недель (обе группы) и 16 недель (только контрольная группа из списка ожидания).
Физическая активность (шаги) будет измеряться с помощью акселерометра Actigraph. Мы будем использовать установленные протоколы акселерометра для измерения среднего количества шагов, сделанных в день в каждый момент времени.
Измерения проводились в течение 7 дней на исходном уровне (обе группы), 8 недель (обе группы) и 16 недель (только контрольная группа из списка ожидания).
Изменение физической активности от умеренной до высокой (MVPA; в среднем в минутах/день)
Временное ограничение: Измерения проводились в течение 7 дней на исходном уровне (обе группы), 8 недель (обе группы) и 16 недель (только контрольная группа из списка ожидания).
MVPA (сообщается в средних минутах MVPA/день) будет измеряться с помощью акселерометра Actigraph и записываться в среднем в минутах/день.
Измерения проводились в течение 7 дней на исходном уровне (обе группы), 8 недель (обе группы) и 16 недель (только контрольная группа из списка ожидания).
Изменение времени сидячего образа жизни (в среднем минут/день)
Временное ограничение: Измерения проводились в течение 7 дней на исходном уровне (обе группы), 8 недель (обе группы) и 16 недель (только контрольная группа из списка ожидания).
Время сидячего образа жизни (среднее количество минут в день) будет измеряться с помощью акселерометра Actigraph.
Измерения проводились в течение 7 дней на исходном уровне (обе группы), 8 недель (обе группы) и 16 недель (только контрольная группа из списка ожидания).
Изменение физической активности по самооценке (Международный опросник физической активности [IPAQ]; в метаболическом эквиваленте — минуты в неделю)
Временное ограничение: Исходный уровень (обе группы), 8 недель (обе группы), 16 недель (контрольная группа из списка ожидания)
Это будет измеряться с помощью Международного опросника по физической активности (IPAQ) в качестве вторичного показателя физической активности.
Исходный уровень (обе группы), 8 недель (обе группы), 16 недель (контрольная группа из списка ожидания)
Утилита сеанса
Временное ограничение: Еженедельно в течение 8 недель
Участники оценят полезность каждого сеанса по 10-балльной шкале Лайкерта. Более высокие баллы указывают на большую полезность.
Еженедельно в течение 8 недель
Изменение положительного аффекта (пункты положительного аффекта в Таблице положительных и отрицательных аффектов [PANAS])
Временное ограничение: Исходный уровень (обе группы), 8 недель (обе группы), 16 недель (контрольная группа из списка ожидания)
Позитивный аффект (наш основной психологический результат, учитывая его связь с последствиями для здоровья и чувствительностью к изменениям) будет оцениваться с помощью пунктов положительного аффекта Шкалы позитивных и негативных аффектов (PANAS). Баллы PANAS варьируются от 10 до 50, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень положительного аффекта.
Исходный уровень (обе группы), 8 недель (обе группы), 16 недель (контрольная группа из списка ожидания)
Изменение оптимизма (Тест жизненной ориентации – пересмотренный [LOT-R])
Временное ограничение: Исходный уровень (обе группы), 8 недель (обе группы), 16 недель (контрольная группа из списка ожидания)
Оптимизм будет измеряться с помощью пересмотренного теста жизненной ориентации (LOT-R), часто используемого инструмента из 6 пунктов, который оценивает диспозиционный оптимизм. Оценки LOT-R варьируются от 0 до 24, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень оптимизма.
Исходный уровень (обе группы), 8 недель (обе группы), 16 недель (контрольная группа из списка ожидания)
Изменение депрессивных симптомов (подшкала депрессии Госпитальной шкалы тревоги и депрессии [HADS]).
Временное ограничение: Исходный уровень (обе группы), 8 недель (обе группы), 16 недель (контрольная группа из списка ожидания)
Симптомы депрессии будут измеряться с использованием подшкалы депрессии из 7 пунктов Больничной шкалы тревоги и депрессии (HADS). Подшкала депрессии по шкале HADS варьируется от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии.
Исходный уровень (обе группы), 8 недель (обе группы), 16 недель (контрольная группа из списка ожидания)
Изменение тревожности (подшкала тревоги Госпитальной шкалы тревоги и депрессии [HADS])
Временное ограничение: Исходный уровень (обе группы), 8 недель (обе группы), 16 недель (контрольная группа из списка ожидания)
Тревога будет измеряться с использованием подшкалы тревоги из 7 пунктов Больничной шкалы тревоги и депрессии (HADS). Подшкала тревоги по шкале HADS варьируется от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги.
Исходный уровень (обе группы), 8 недель (обе группы), 16 недель (контрольная группа из списка ожидания)
Изменение самоэффективности упражнений (шкала самоэффективности упражнений [SEE])
Временное ограничение: Исходный уровень (обе группы), 8 недель (обе группы), 16 недель (контрольная группа из списка ожидания)
Самоэффективность упражнений будет измеряться с помощью шкалы самоэффективности упражнений (SEE). Баллы SEE варьируются от 0 до 90, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень самоэффективности при выполнении упражнений.
Исходный уровень (обе группы), 8 недель (обе группы), 16 недель (контрольная группа из списка ожидания)
Изменение воспринимаемой социальной поддержки (Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки)
Временное ограничение: Исходный уровень (обе группы), 8 недель (обе группы), 16 недель (контрольная группа из списка ожидания)
Воспринимаемая социальная поддержка будет измеряться с помощью Многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS). Баллы MSPSS варьируются от 1 до 7, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемой социальной поддержки.
Исходный уровень (обе группы), 8 недель (обе группы), 16 недель (контрольная группа из списка ожидания)
Изменение внутреннего локуса контроля здоровья (многомерная шкала локуса контроля здоровья [MHLC])
Временное ограничение: Исходный уровень (обе группы), 8 недель (обе группы), 16 недель (контрольная группа из списка ожидания)
Внутренний локус/чувство контроля будет измеряться с использованием шкалы многомерного локуса контроля здоровья (MHLC). Оценка внутреннего локуса контроля по шкале MHLC колеблется от 6 до 36, причем более высокие баллы указывают на больший внутренний локус контроля.
Исходный уровень (обе группы), 8 недель (обе группы), 16 недель (контрольная группа из списка ожидания)
Изменение положительного аффекта во время активности (шкала удовольствия от физической активности)
Временное ограничение: Исходный уровень (обе группы), 8 недель (обе группы), 16 недель (контрольная группа из списка ожидания)
Положительный эффект во время активности будет измеряться с помощью шкалы удовольствия от физической активности. Баллы по шкале удовольствия от физической активности варьируются от 18 до 126, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень удовольствия во время активности.
Исходный уровень (обе группы), 8 недель (обе группы), 16 недель (контрольная группа из списка ожидания)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Christopher M Celano, MD, Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023P003312

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться