COPDの重症度に対するパワーブレスと経皮的横隔膜電気刺激の効果
COPDの重症度に対する吸気筋トレーニングと経皮的横隔膜電気刺激の効果
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、進行性の気流制限と組織破壊を特徴とする一般的な治療可能な疾患です。 これは、有害な粒子やガス、最も一般的にはタバコの煙に長時間さらされることによる慢性炎症による肺の構造変化に関連しています。
POWERbreathe デバイス (POWER-breathe International Ltd.、英国ウォリックシャー州サウザム) は吸気筋トレーニングであり、このデバイスは最近肺機能に効果があることが示されています。 また、POWER-breathe® デバイスは横隔膜の筋力を強化し、COPD 患者の筋力低下と消耗を最小限に抑えます。
神経筋電気刺激 (NMES) は、筋力を高め、筋肥大を促進するために理学療法で一般的に使用されます。 呼吸リハビリテーションに適用される NMES は、経皮的横隔膜電気刺激 (TEDS) と呼ばれます。
調査の概要
詳細な説明
60 人の患者は、治療前後のプロトコルを適用して、ランダムに 2 つの等しいグループに割り当てられます。
グループA:
30人の患者は処方薬とともにパワーブレスによる治療を受けることになる。
グループB:
30人の患者は、処方薬とともに経皮的横隔膜電気刺激（TEDS）によって治療される。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、11432
- Cairo University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
患者の選択は次の基準に従って行われます。
- ステージ3および4のCOPDと診断された男性患者。
- すべての患者は完全な医学的管理下にあります。
- 彼らの年齢は45歳から65歳までとなります。
- BMI 25 ～ 29.9 kg/m2 の患者
除外基準:
以下の基準を持つ患者は研究から除外されます。
- アンケートに記入するための言語または認知能力の欠如。
- 心臓ペースメーカーを装着している患者。
- 吸気筋トレーニングの禁忌（例、最近の肺手術の病歴、最近の肺塞栓症、再発性自然気胸の病歴、その他の重篤な肺疾患）。
- 既存の動脈瘤。
- 不安定な心臓イベントの臨床兆候（例、心臓の異常） うっ血性心不全）。
- 悪性疾患の患者。
- 過去 4 週間以内に COPD が急性増悪した。
- 酸素補給が必要な場合。
- 胃食道逆流症の患者。
- 活動性喀血のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：吸気筋トレーニング
パワーブリーズ： (週に 3 回、8 週間) 患者はマウスピースから息を吸ったり吐いたりする回数を最大 30 回行う必要があります。 トレーニング負荷は調整可能であり、吸気筋を効果的にトレーニングするには、患者にとって適切なレベルに設定する必要があります。 (ラザロ他、2021) |
これまでの研究では、COPD患者の特定のプロファイルにおいてRRプログラムの一部としてIMTを実施することの有効性が確認されており、最大吸気圧、幸福感、その他の呼吸器疾患、運動時の呼吸困難の改善が示されている。
(Gandullo 他、2022)
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アクティブコンパレータ：経皮的横隔膜電気刺激
経皮的横隔膜電気刺激(TEDS): (週に 3 回、8 週間) 各セッション中、長方形の電極を剣状突起の横の胸骨傍領域に配置しました。中央腋窩線に沿った第6肋間と第7肋間。 電流はパルス状で二相対称であり、次のパラメータを持ちます。周波数は 30 ヘルツ。 0.4msの位相幅、0.7秒の立ち上がり時間。呼吸数は14rpm。強度は横隔膜の筋収縮を得るために必要な最小限です。 目に見える筋肉の収縮が観察されるまで、TEDS 強度を徐々に増加させました。 (Hsin et al.、2022) |
経皮的横隔膜電気刺激 (TEDS) は、呼吸筋力低下のある患者の呼吸筋強度を改善するために使用されています。
以前の研究では、慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者はTEDSを1回セッションした後に肺容積と酸素飽和度の増加を示したと報告されています。
(Hsin et al.、2022)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COPD評価テスト(CAT)
時間枠：COPD評価テストはベースラインで測定され、8週間後に再度測定されます
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COPD評価テスト(CAT)は、患者の最も負担となる症状と限界を評価する8つの項目からなる検証済みの質問票です。
各項目のスコアは 0 ～ 5 の範囲であり、合計スコア (0 ～ 40)
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COPD評価テストはベースラインで測定され、8週間後に再度測定されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺機能: 肺活量測定装置による:
時間枠：肺機能: 肺活量測定装置による: 努力肺活量はベースラインで測定され、8 週間後に再度測定されます。
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• 肺機能: 肺活量測定装置により: 換気機能を測定します。
努力肺活量 (FVC)
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肺機能: 肺活量測定装置による: 努力肺活量はベースラインで測定され、8 週間後に再度測定されます。
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肺機能: 肺活量測定装置による:
時間枠：肺機能: 肺活量測定装置による: 1 秒間の努力呼気量がベースラインで測定され、8 週間後に再度測定されます。
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• 肺機能: 肺活量測定装置により: 換気機能を測定します。
1秒間の努力呼気量(FEV1)
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肺機能: 肺活量測定装置による: 1 秒間の努力呼気量がベースラインで測定され、8 週間後に再度測定されます。
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肺機能: 肺活量測定装置による:
時間枠：肺機能: 肺活量測定装置による: 1 秒間の努力呼気量/努力呼気量はベースラインで測定され、8 週間後に再度測定されます。
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• 肺機能: 肺活量測定装置により: 換気機能を測定します。
1秒間の努力呼気量/努力呼気量(FEV1/FVC)
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肺機能: 肺活量測定装置による: 1 秒間の努力呼気量/努力呼気量はベースラインで測定され、8 週間後に再度測定されます。
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肺機能: 肺活量測定装置による:
時間枠：肺機能: 肺活量測定装置による: 努力呼気流量はベースラインで測定され、8 週間後に再度測定されます。
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• 肺機能: 肺活量測定装置により: 換気機能を測定します。
努力呼気液(FEF25-75%)
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肺機能: 肺活量測定装置による: 努力呼気流量はベースラインで測定され、8 週間後に再度測定されます。
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横隔膜の厚さ: 超音波検査による:
時間枠：横隔膜の厚さ: 超音波検査による: ベースラインで測定され、8 週間後に再度測定されます。
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• 横隔膜の厚さ: 超音波検査による: 横隔膜機能を評価する簡単で非侵襲的な手段を提供します。
(Boussuges 他、2020)
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横隔膜の厚さ: 超音波検査による: ベースラインで測定され、8 週間後に再度測定されます。
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機能的能力の測定: 6 分間の歩行テスト (6MWT) による:
時間枠：機能的能力の測定: 6 分間歩行テスト (6MWT):: ベースラインで測定され、8 週間後に再度測定されます。
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• 機能能力の測定: 6 分間歩行テスト (6MWT): 自己ペースで行う最大下フィールド運動テストです。標準手順に従って 30 メートルの廊下で実施されます。
(Launois et al.、2012 および ATS 声明 2002)
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機能的能力の測定: 6 分間歩行テスト (6MWT):: ベースラインで測定され、8 週間後に再度測定されます。
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修正された Medical Research Council 呼吸困難スケール (mMRC 呼吸困難スケール):
時間枠：Modified Medical Research Council 呼吸困難スケール (mMRC 呼吸困難スケール): ベースラインで測定され、8 週間後に再度測定されます。
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• 呼吸困難: Modified Medical Research Council 呼吸困難スケール (mMRC 呼吸困難スケール) による: これは、呼吸困難を引き起こすさまざまな身体活動の程度に基づいた 5 ポイントのスケールで、スコアは 0 ～ 4 の範囲です。 (Richards、2017)
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Modified Medical Research Council 呼吸困難スケール (mMRC 呼吸困難スケール): ベースラインで測定され、8 週間後に再度測定されます。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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