Copd의 심각도에 대한 Powerbreath 대 경피 전기 횡격막 자극의 효과
흡기근 훈련과 경피 전기 횡격막 자극이 Copd의 심각도에 미치는 영향
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 점진적인 기류 제한과 조직 파괴를 특징으로 하는 흔하고 치료 가능한 질병입니다. 이는 가장 흔히 담배 연기에 발생하는 유해 입자나 가스에 장기간 노출되어 발생하는 만성 염증으로 인한 폐의 구조적 변화와 관련이 있습니다.
POWERbreathe 장치(POWER-breathe International Ltd., Southam, Warwickshire, UK)는 흡기 근육 훈련이며 이 장치는 최근 폐 기능에 이점을 보였습니다. 또한 POWER-breathe® 장치는 횡격막 근육의 강도에 영향을 미치고 COPD 환자의 근육 약화 및 소모를 최소화합니다.
신경근 전기 자극(NMES)은 근력을 증가시키고 근육 비대를 촉진하기 위해 물리 치료에 흔히 사용됩니다. 호흡 재활에 적용되는 NMES를 경피 전기 횡격막 자극(TEDS)이라고 합니다.
연구 개요
상세 설명
60명의 환자는 치료 전 및 치료 후 프로토콜을 적용하여 두 개의 동일한 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
그룹 A:
30명의 환자는 처방된 약물과 함께 파워 호흡법으로 치료를 받게 됩니다.
그룹 B:
30명의 환자는 처방된 약물과 함께 경피 전기 횡격막 자극(TEDS)으로 치료를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alaa El-Moatasem, Lecturer
- 전화번호: 01006625054
- 이메일: alaamotasem@cu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11432
- 모병
- Cairo University
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연락하다:
- Alaa El-Moatasem, Lecturer
- 전화번호: 01006625054
- 이메일: alaamotasem@cu.edu.eg
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수석 연구원:
- Alaa El-Moatasem, lecturer
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수석 연구원:
- Eman Abdel salam
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
환자 선택은 다음 기준에 따라 이루어집니다.
- COPD 3~4기 진단을 받은 남성 환자.
- 모든 환자는 완전한 의학적 통제를 받습니다.
- 그들의 나이는 45세에서 65세까지 다양할 것이다.
- BMI가 25~29.9kg/m2인 환자
제외 기준:
다음 기준에 해당하는 환자는 연구에서 제외됩니다.
- 설문지를 작성하기에 언어나 인지 능력이 부족합니다.
- 심장 박동기 환자.
- 흡기 근육 훈련에 대한 금기 사항(예: 최근 폐 수술 병력, 최근 폐색전증, 재발성 자연 기흉 병력, 기타 심각한 폐 질환).
- 기존 동맥류.
- 불안정한 심장 질환의 임상 징후(예: 울혈 성 심부전증).
- 악성질환을 앓고 있는 환자.
- 지난 4주 이내에 급성 COPD 악화가 발생한 경우.
- 보충 산소가 필요합니다.
- 위식도역류질환 환자.
- 활동성 객혈 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흡기 근육 훈련
파워 호흡: (8주 동안 주 3회) 환자는 마우스피스를 통해 최대 30회 숨을 들이쉬고 내쉬어야 합니다. 훈련 부하는 조정 가능하며 환자가 흡기 근육을 효과적으로 훈련시키기 위해 적절한 수준으로 설정되어야 합니다. (라자로 외, 2021) |
이전 연구에서는 COPD 환자의 특정 프로필에서 RR 프로그램의 일부로 IMT를 시행하는 효과가 확인되었으며, 최대 흡기압, 웰빙 인식, 기타 호흡기 질환 및 운동 중 호흡곤란이 개선되는 것으로 나타났습니다.
(간둘로 외, 2022)
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활성 비교기: 경피적 전기 횡격막 자극
경피 전기 횡격막 자극(TEDS): (8주 동안 주 3회) 각 세션 동안 장방형 전극을 검상 돌기 옆 흉골 주위 부위에 배치했습니다. 겨드랑이 중앙선과 일치하는 여섯 번째와 일곱 번째 늑간 공간. 전류는 다음 매개변수를 사용하여 펄스형, 이상형 및 대칭형입니다: 주파수 30Hz; 0.4ms 위상 폭, 0.7초의 상승 시간; 호흡수 14rpm; 강도는 횡격막 근육 수축을 얻는 데 필요한 최소한의 강도입니다. 눈에 띄는 근육 수축이 관찰될 때까지 TEDS 강도를 점진적으로 증가시켰습니다. (신 외, 2022) |
경피적 전기 횡경막 자극(TEDS)은 호흡근이 약한 환자의 호흡근력을 향상시키는 데 사용되었습니다.
이전 연구에 따르면 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자는 TEDS의 단일 세션 후에 폐용적과 산소 포화도가 증가한 것으로 나타났습니다.
(신 외, 2022)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COPD 평가 테스트(CAT)
기간: COPD 평가 테스트는 기준선에서 측정되며 8주 후에 다시 측정됩니다.
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COPD 평가검사(CAT)는 환자에게 가장 부담스러운 증상과 한계점을 평가하는 8개 항목으로 구성된 검증된 설문지입니다.
각 항목의 점수는 0~5점이며 총점은 0~40점이다.
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COPD 평가 테스트는 기준선에서 측정되며 8주 후에 다시 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 기능: 폐활량 측정 장치 사용:
기간: 폐 기능: 폐활량 측정 장치 사용: 기준선에서 강제 폐활량을 측정하고 8주 후에 다시 측정합니다.
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• 폐 기능: 폐활량 측정 장치로: 환기 기능을 측정합니다.
강제 폐활량(FVC)
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폐 기능: 폐활량 측정 장치 사용: 기준선에서 강제 폐활량을 측정하고 8주 후에 다시 측정합니다.
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폐 기능: 폐활량 측정 장치 사용:
기간: 폐 기능: 폐활량 측정 장치 사용: 1초간 강제 호기량을 기준선에서 측정하고 8주 후에 다시 측정합니다.
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• 폐 기능: 폐활량 측정 장치로: 환기 기능을 측정합니다.
1초 강제호기량(FEV1)
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폐 기능: 폐활량 측정 장치 사용: 1초간 강제 호기량을 기준선에서 측정하고 8주 후에 다시 측정합니다.
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폐 기능: 폐활량 측정 장치 사용:
기간: 폐 기능: 폐활량 측정 장치 사용: 1초간 강제 호기량/강제 호기량을 기준선에서 측정하고 8주 후에 다시 측정합니다.
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• 폐 기능: 폐활량 측정 장치로: 환기 기능을 측정합니다.
1초간 강제 호기량/강제 호기량(FEV1/FVC)
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폐 기능: 폐활량 측정 장치 사용: 1초간 강제 호기량/강제 호기량을 기준선에서 측정하고 8주 후에 다시 측정합니다.
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폐 기능: 폐활량 측정 장치 사용:
기간: 폐 기능: 폐활량 측정 장치 사용: 강제 호기 흐름을 기준선에서 측정하고 8주 후에 다시 측정합니다.
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• 폐 기능: 폐활량 측정 장치로: 환기 기능을 측정합니다.
강제 호기 플록(FEF25-75%)
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폐 기능: 폐활량 측정 장치 사용: 강제 호기 흐름을 기준선에서 측정하고 8주 후에 다시 측정합니다.
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횡경막 두께: 초음파 검사:
기간: 횡경막 두께: 초음파 검사: 기준선에서 측정하고 8주 후에 다시 측정합니다.
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• 횡격막 두께: 초음파 촬영: 횡격막 기능을 평가하는 간단하고 비침습적인 방법을 제공합니다.
(부스주 외, 2020)
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횡경막 두께: 초음파 검사: 기준선에서 측정하고 8주 후에 다시 측정합니다.
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기능적 능력 측정: 6분 도보 테스트(6MWT):
기간: 기능적 능력 측정: 6분 걷기 테스트(6MWT)로::기준선에서 측정하고 8주 후에 다시 측정합니다.
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• 기능적 능력 측정: 6분 걷기 테스트(6MWT): 자가 진행 최대하 현장 운동 테스트입니다. 이는 30미터 복도에서 시행되는 표준 절차에 따라 수행됩니다.
(Launois et al., 2012 및 ATS 성명 2002)
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기능적 능력 측정: 6분 걷기 테스트(6MWT)로::기준선에서 측정하고 8주 후에 다시 측정합니다.
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수정 의학 연구 위원회 호흡곤란 척도(mMRC 호흡곤란 척도):
기간: 수정의학연구회의 호흡곤란 척도(mMRC 호흡곤란 척도): 기준선에서 측정하고, 8주 후에 다시 측정합니다.
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• 호흡곤란: Modified Medical Research Council 호흡곤란 척도(mMRC 호흡곤란 척도): 호흡곤란을 유발하는 다양한 신체 활동의 정도를 기반으로 한 5점 척도이며 점수 범위는 0~4입니다.(Richards, 2017)
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수정의학연구회의 호흡곤란 척도(mMRC 호흡곤란 척도): 기준선에서 측정하고, 8주 후에 다시 측정합니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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파워 브레스에 대한 임상 시험
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Universidade Cidade de Sao Paulo모병