Efeito do Powerbreath versus estimulação elétrica diafragmática transcutânea na gravidade da DPOC
Efeito do treinamento muscular inspiratório versus estimulação elétrica diafragmática transcutânea na gravidade da DPOC
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma doença comum e tratável, caracterizada por limitação progressiva do fluxo aéreo e destruição tecidual. Está associada a alterações estruturais pulmonares devido à inflamação crônica causada pela exposição prolongada a partículas ou gases nocivos, mais comumente à fumaça de cigarro.
O dispositivo POWERbreathe (POWER-breathe International Ltd., Southam, Warwickshire, Reino Unido) é um treinamento muscular inspiratório e este dispositivo demonstrou recentemente benefícios na função pulmonar. Além disso, os efeitos do dispositivo POWER-breathe® na força do músculo diafragma minimizam a fraqueza e atrofia muscular em pacientes com DPOC.
A estimulação elétrica neuromuscular (EENM) é comumente usada na fisioterapia para aumentar a força muscular e promover a hipertrofia muscular. A EENM aplicada à reabilitação respiratória é chamada de estimulação elétrica diafragmática transcutânea (TEDS).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
sessenta pacientes serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos iguais com aplicação de protocolo pré e pós-tratamento.
Grupo A:
Trinta pacientes serão tratados com respiração forte junto com a medicação prescrita.
Grupo B:
Trinta pacientes serão tratados com Estimulação Diafragmática Elétrica Transcutânea (TEDS) junto com a medicação prescrita.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Cairo, Egito, 11432
- Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
A seleção dos pacientes será de acordo com os seguintes critérios:
- Pacientes do sexo masculino com diagnóstico de DPOC em estágio 3 e 4.
- Todos os pacientes estão sob total controle médico.
- Suas idades variarão de quarenta e cinco a sessenta e cinco anos.
- Pacientes com IMC de 25-29,9 kg/m2
Critério de exclusão:
Pacientes com os seguintes critérios serão excluídos do estudo:
- Falta de linguagem ou habilidades cognitivas para preencher o questionário.
- Pacientes com marca-passo cardíaco.
- Contra-indicações para treinamento muscular inspiratório (por exemplo, história de cirurgia pulmonar recente, embolia pulmonar recente, história de pneumotórax espontâneo recorrente, outras doenças pulmonares graves).
- Aneurisma arterial existente.
- Sinais clínicos de evento cardíaco instável (ex. insuficiência cardíaca congestiva).
- Pacientes com doença maligna.
- Exacerbação aguda da DPOC nas últimas 4 semanas.
- Qualquer necessidade de oxigênio suplementar.
- Pacientes com doença do refluxo gastroesofágico.
- Pacientes com hemoptise ativa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TREINAMENTO MUSCULAR INSPIRATÓRIO
Respiração poderosa: (3 vezes/semana durante 8 semanas) O paciente deve inspirar e expirar pelo bocal no máximo 30 vezes. A carga de treinamento é ajustável e deve ser definida em um nível apropriado para que o paciente treine efetivamente os músculos inspiratórios. (Lázaro et al., 2021) |
Estudos anteriores confirmaram a eficácia da implementação do TMI como parte de um programa de RR em determinado perfil de pacientes com DPOC, mostrando melhorias na pressão inspiratória máxima, na percepção de bem-estar e outras doenças respiratórias, e na dispneia durante o exercício.
(Gandullo et al., 2022)
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Comparador Ativo: ESTIMULAÇÃO DIAFRAGMATICA ELÉTRICA TRANSCUTÂNEA
Estimulação diafragmática elétrica transcutânea (TEDS): (3 vezes/semana durante 8 semanas) Durante cada sessão, eletrodos retangulares foram colocados na região paraesternal ao lado do apêndice xifóide; o sexto e o sétimo espaços intercostais alinhados com a linha axilar média. A corrente elétrica é pulsada, bifásica e simétrica, com os seguintes parâmetros: frequência de 30 Hertz; Largura de fase de 0,4 ms, tempo de subida de 0,7 segundos; frequência respiratória de 14 rpm; a intensidade é a mínima necessária para obter a contração do músculo diafragma. A intensidade da EDET foi aumentada gradualmente até que fosse observada contração muscular visível. (Hsin et al., 2022) |
A estimulação elétrica diafragmática transcutânea (TEDS) tem sido usada para melhorar a força muscular respiratória em pacientes com fraqueza muscular respiratória.
Um estudo anterior relatou que pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) apresentaram aumento do volume pulmonar e da saturação de oxigênio após uma única sessão de EDET.
(Hsin et al., 2022)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Teste de Avaliação da DPOC (CAT)
Prazo: O teste de avaliação da DPOC será medido no início do estudo e será medido novamente após oito semanas
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O COPD Assessment Test (CAT) é um questionário validado composto por oito itens, que avaliam os sintomas e limitações mais onerosos dos pacientes.
A pontuação de cada item varia de 0 a 5 e a pontuação total (0-40)
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O teste de avaliação da DPOC será medido no início do estudo e será medido novamente após oito semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função pulmonar: Pelo aparelho de espirometria:
Prazo: Função pulmonar: Por dispositivo de espirometria: a capacidade vital forçada será medida no início do estudo e será medida novamente após oito semanas
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• Função Pulmonar: Através de Aparelho de Espirometria: mede as funções ventilatórias.
capacidade vital forçada (CVF)
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Função pulmonar: Por dispositivo de espirometria: a capacidade vital forçada será medida no início do estudo e será medida novamente após oito semanas
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Função pulmonar: Pelo aparelho de espirometria:
Prazo: Função pulmonar: Por aparelho de espirometria: o volume expiratório forçado em um segundo será medido no início do estudo e será medido novamente após oito semanas
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• Função Pulmonar: Através de Aparelho de Espirometria: mede as funções ventilatórias.
volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1)
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Função pulmonar: Por aparelho de espirometria: o volume expiratório forçado em um segundo será medido no início do estudo e será medido novamente após oito semanas
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Função pulmonar: Pelo aparelho de espirometria:
Prazo: Função pulmonar: Por aparelho de espirometria: o volume expiratório forçado em um segundo/volume expiratório forçado será medido no início do estudo e será medido novamente após oito semanas
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• Função Pulmonar: Através de Aparelho de Espirometria: mede as funções ventilatórias.
volume expiratório forçado no primeiro segundo/volume expiratório forçado (VEF1/CVF)
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Função pulmonar: Por aparelho de espirometria: o volume expiratório forçado em um segundo/volume expiratório forçado será medido no início do estudo e será medido novamente após oito semanas
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Função pulmonar: Pelo aparelho de espirometria:
Prazo: Função pulmonar: Por dispositivo de espirometria: o fluxo expiratório forçado será medido no início do estudo e será medido novamente após oito semanas
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• Função Pulmonar: Através de Aparelho de Espirometria: mede as funções ventilatórias.
bloco expiratório forçado (FEF25-75%)
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Função pulmonar: Por dispositivo de espirometria: o fluxo expiratório forçado será medido no início do estudo e será medido novamente após oito semanas
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Espessura Diafragmática: Por Ultrassonografia:
Prazo: Espessura Diafragmática: Por Ultrassonografia: será medida no início do estudo e será medida novamente após oito semanas
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• Espessura Diafragmática: Através de Ultrassonografia: fornece um meio simples e não invasivo de avaliar a função diafragmática.
(Boussuges et al., 2020)
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Espessura Diafragmática: Por Ultrassonografia: será medida no início do estudo e será medida novamente após oito semanas
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Medição da capacidade funcional: Pelo teste de caminhada de seis minutos (TC6):
Prazo: Medição da capacidade funcional: Pelo teste de caminhada de seis minutos (TC6): será medido no início do estudo e será medido novamente após oito semanas
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• Medição da capacidade funcional: Pelo teste de caminhada de seis minutos (TC6): é um teste de exercício de campo submáximo auto-ritmado. Será realizado de acordo com o procedimento padrão e administrado em um corredor de 30 metros.
(Launois et al., 2012 e declaração ATS 2002)
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Medição da capacidade funcional: Pelo teste de caminhada de seis minutos (TC6): será medido no início do estudo e será medido novamente após oito semanas
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Escala de dispneia modificada do Medical Research Council (escala de dispneia mMRC):
Prazo: Escala de dispneia modificada do Medical Research Council (escala de dispneia mMRC): será medida no início do estudo e será medida novamente após oito semanas
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• Dispneia: Pela escala de dispneia modificada do Medical Research Council (escala de dispneia mMRC): É uma escala de 5 pontos baseada em graus de atividades físicas variáveis que precipitam a dispneia com uma pontuação que varia de 0 a 4. (Richards, 2017)
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Escala de dispneia modificada do Medical Research Council (escala de dispneia mMRC): será medida no início do estudo e será medida novamente após oito semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004626
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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