Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Powerbreath és a transzkután elektromos rekeszizom stimuláció hatása a Copd súlyosságára

2023. december 13. frissítette: Alaa Mohamed El-Moatasem Mohamed, Cairo University

A belégzési izmok edzésének hatása a transzkután elektromos rekeszizom stimulációval szemben a Copd súlyosságára

A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) egy gyakori és kezelhető betegség, amelyet progresszív légáramlás-korlátozás és szövetpusztulás jellemez. A krónikus gyulladás következtében fellépő szerkezeti tüdőelváltozásokkal jár, amelyek hosszan tartó, mérgező részecskéknek vagy gázoknak, leggyakrabban cigarettafüstnek való kitettségből erednek.

A POWERbreathe készülék (POWER-breathe International Ltd., Southam, Warwickshire, Egyesült Királyság) egy belégzési izomtréning, és ez az eszköz a közelmúltban kimutatta a tüdőfunkció előnyeit. Ezenkívül a POWER-breathe® készülék hatása a rekeszizom izomzatának erejére, és minimálisra csökkenti az izomgyengeséget és -sorvadást COPD-s betegeknél.

A neuromuszkuláris elektromos stimulációt (NMES) általában a fizikoterápiában használják az izomerő növelésére és az izomhipertrófia elősegítésére. A légzésrehabilitációban alkalmazott NMES-t transzkután elektromos diafragmatikus stimulációnak (TEDS) nevezik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

hatvan beteget véletlenszerűen két egyenlő csoportba osztanak a kezelés előtti és utáni protokollal.

A csoport:

Harminc beteget lélegeztetéssel kezelnek az előírt gyógyszerekkel együtt.

B csoport:

Harminc beteget kezelnek transzkután elektromos rekeszizom stimulációval (TEDS) az előírt gyógyszerekkel együtt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11432
        • Toborzás
        • Cairo University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Alaa El-Moatasem, lecturer
        • Kutatásvezető:
          • Eman Abdel salam

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A páciens kiválasztása a következő kritériumok szerint történik:

    1. 3. és 4. stádiumú COPD-vel diagnosztizált férfi betegek.
    2. Minden beteg teljes körű orvosi felügyelet alatt áll.
    3. Életkoruk negyvenöt és hatvanöt év között változik.
    4. 25-29,9 kg/m2 BMI-vel rendelkező betegek

Kizárási kritériumok:

  • A következő kritériumokkal rendelkező betegeket kizárják a vizsgálatból:

    1. Nyelvi vagy kognitív képességek hiánya a kérdőív kitöltéséhez.
    2. Pacemakerrel rendelkező betegek.
    3. A légzőizmok edzésének ellenjavallatai (pl. közelmúltbeli tüdőműtét, közelmúltbeli tüdőembólia, visszatérő spontán pneumothorax, egyéb súlyos tüdőbetegség).
    4. Meglévő artériás aneurizma.
    5. Az instabil szívműködés klinikai tünetei (pl. pangásos szívelégtelenség).
    6. Rosszindulatú betegségben szenvedő betegek.
    7. Akut COPD exacerbáció az elmúlt 4 hétben.
    8. Bármilyen kiegészítő oxigén szükséges.
    9. Gastro-oesophagealis reflux betegségben szenvedő betegek.
    10. Aktív hemoptysisben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: LÉGZŐ IZOM EDZÉS

Erőteljes légzés:

(hetente 3-szor 8 héten keresztül) A páciens legfeljebb 30-szor lélegezzen be és ki a szájrészen keresztül. Az edzésterhelés állítható, és olyan szinten kell beállítani, hogy a páciens hatékonyan edzeni a légzőizmokat. (Lázaro et al., 2021)
Eszköz: erőlégzés
Korábbi tanulmányok megerősítették az IMT-nek az RR-program részeként történő alkalmazásának hatékonyságát a COPD-ben szenvedő betegek bizonyos profiljában, ami javulást mutat a maximális belégzési nyomásban, a jó közérzetben és más légúti betegségekben, valamint a nehézlégzésben edzés közben. (Gandullo et al., 2022)
Aktív összehasonlító: TRANSZKUTÁN ELEKTROMOS DIAFRAGMATIKUS STIMULÁCIÓ

Transzkután elektromos rekeszizom stimuláció (TEDS):

(hetente 3 alkalommal 8 hétig) Minden ülés során négyszögletes elektródákat helyeztünk a parasternális régióra, a xiphoid folyamat mellett; a hatodik és hetedik bordaköz a hónalj középvonalával egy vonalban. Az elektromos áram impulzusos, kétfázisú és szimmetrikus, a következő paraméterekkel: 30 Hertz frekvencia; 0,4 ms fázisszélesség, emelkedési idő 0,7 másodperc; légzési sebesség 14 fordulat / perc; az intenzitás a minimálisan szükséges a rekeszizom összehúzódásához. A TEDS intenzitását fokozatosan növeltük, amíg látható izomösszehúzódást nem észleltünk. (Hsin et al., 2022)
Eszköz: TRANSZKUTÁN ELEKTROMOS DIAFRAGMATIKUS STIMULÁCIÓ
A transzkután elektromos diafragmatikus stimulációt (TEDS) alkalmazták a légzőizom-erősség javítására légzőizom-gyengeségben szenvedő betegeknél. Egy korábbi tanulmány arról számolt be, hogy a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek tüdőtérfogata és oxigéntelítettsége megnövekedett egyetlen TEDS kezelés után. (Hsin et al., 2022)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A COPD értékelési teszt (CAT)
Időkeret: A COPD értékelési tesztet az alapvonalon mérik, és nyolc hét elteltével ismét megmérik
A COPD Assessment Test (CAT) nyolc tételből álló validált kérdőív, amely a betegek legterhelőbb tüneteit és korlátait értékeli. Az egyes tételek pontszáma 0-tól 5-ig terjed, az összpontszám pedig (0-40)
A COPD értékelési tesztet az alapvonalon mérik, és nyolc hét elteltével ismét megmérik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüdőfunkció: Spirometriás készülékkel:
Időkeret: Tüdőfunkció: Spirometriás készülékkel: az erőltetett vitálkapacitást a kiinduláskor mérik, majd nyolc hét múlva ismét megmérik
• Tüdőfunkció: Spirometriás készülékkel: méri a lélegeztetési funkciókat. kényszerített vitálkapacitás (FVC)
Tüdőfunkció: Spirometriás készülékkel: az erőltetett vitálkapacitást a kiinduláskor mérik, majd nyolc hét múlva ismét megmérik
Tüdőfunkció: Spirometriás készülékkel:
Időkeret: Tüdőfunkció: Spirometriás készülékkel: az egy másodperc alatti erőltetett kilégzési térfogatot a kiinduláskor mérik, majd nyolc hét múlva ismét megmérik
• Tüdőfunkció: Spirometriás készülékkel: méri a lélegeztetési funkciókat. kényszerített kilégzési térfogat egy másodperc alatt (FEV1)
Tüdőfunkció: Spirometriás készülékkel: az egy másodperc alatti erőltetett kilégzési térfogatot a kiinduláskor mérik, majd nyolc hét múlva ismét megmérik
Tüdőfunkció: Spirometriás készülékkel:
Időkeret: Tüdőfunkció: Spirometriás készülékkel: az egy másodperc alatti kényszerkilégzési térfogatot/a kényszerkilégzési térfogatot a kiinduláskor mérik, és nyolc hét múlva ismét megmérik.
• Tüdőfunkció: Spirometriás készülékkel: méri a lélegeztetési funkciókat. kényszerített kilégzési térfogat egy másodpercben / kényszerkilégzési térfogat (FEV1/FVC)
Tüdőfunkció: Spirometriás készülékkel: az egy másodperc alatti kényszerkilégzési térfogatot/a kényszerkilégzési térfogatot a kiinduláskor mérik, és nyolc hét múlva ismét megmérik.
Tüdőfunkció: Spirometriás készülékkel:
Időkeret: Tüdőfunkció: Spirometriás készülékkel: a kényszerkilégzési áramlást a kiinduláskor mérik, és nyolc hét elteltével ismét megmérik
• Tüdőfunkció: Spirometriás készülékkel: méri a lélegeztetési funkciókat. kényszerkilégzési hullám (FEF25-75%)
Tüdőfunkció: Spirometriás készülékkel: a kényszerkilégzési áramlást a kiinduláskor mérik, és nyolc hét elteltével ismét megmérik
Rekeszizom vastagság: Ultrahanggal:
Időkeret: Rekeszizom vastagság: Ultrahanggal: a kiinduláskor mérik, és nyolc hét múlva ismét megmérik
• Rekeszizom vastagsága: Ultrahangos vizsgálattal: egyszerű és nem invazív módszert biztosít a rekeszizom funkciójának felmérésére. (Boussuges et al., 2020)
Rekeszizom vastagság: Ultrahanggal: a kiinduláskor mérik, és nyolc hét múlva ismét megmérik
Funkcionális kapacitás mérése: Hat perces séta teszttel (6MWT):
Időkeret: A funkcionális kapacitás mérése: Hatperces sétateszttel (6MWT):: kiinduláskor mérik, és nyolc hét múlva ismét megmérik
• Funkcionális kapacitás mérése: Hatperces sétateszttel (6MWT): egy saját tempójú szubmaximális terepi gyakorlati teszt, amelyet a szabványos eljárás szerint kell elvégezni, 30 méteres folyosón adják le. (Launois et al., 2012 és ATS nyilatkozat 2002)
A funkcionális kapacitás mérése: Hatperces sétateszttel (6MWT):: kiinduláskor mérik, és nyolc hét múlva ismét megmérik
Módosított Orvosi Kutatási Tanács dyspnoe skála (mMRC nehézlégzés skála):
Időkeret: Módosított Orvosi Kutatási Tanács nehézlégzési skála (mMRC nehézlégzés skála): a kiinduláskor mérik, és nyolc hét múlva ismét megmérik.
• Légszomj: Módosított Orvosi Kutatói Tanács légszomj skála szerint (mMRC nehézlégzési skála): Ez egy 5 pontos skála, amely a változó fizikai aktivitások fokán alapul, és 0-tól 4-ig terjedő pontszámmal váltja ki a nehézlégzést. (Richards, 2017)
Módosított Orvosi Kutatási Tanács nehézlégzési skála (mMRC nehézlégzés skála): a kiinduláskor mérik, és nyolc hét múlva ismét megmérik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P.T.REC/012/004626

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a erőlégzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel