Effet de Powerbreath par rapport à la stimulation diaphragmatique électrique transcutanée sur la gravité de la BPCO
Effet de l'entraînement musculaire inspiratoire par rapport à la stimulation diaphragmatique électrique transcutanée sur la gravité de la BPCO
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une maladie courante et traitable caractérisée par une limitation progressive du débit aérien et une destruction des tissus. Elle est associée à des modifications structurelles des poumons dues à une inflammation chronique due à une exposition prolongée à des particules ou à des gaz nocifs, le plus souvent la fumée de cigarette.
L'appareil POWERbreathe (POWER-breathe International Ltd., Southam, Warwickshire, Royaume-Uni) est un entraînement musculaire inspiratoire et cet appareil a récemment montré des bénéfices sur la fonction pulmonaire. De plus, les effets de l'appareil POWER-breathe® sur la force du muscle du diaphragme minimisent la faiblesse musculaire et l'émaciation chez les patients atteints de BPCO.
La stimulation électrique neuromusculaire (NMES) est couramment utilisée en physiothérapie pour augmenter la force musculaire et favoriser l’hypertrophie musculaire. La NMES appliquée à la rééducation respiratoire est appelée stimulation électrique diaphragmatique transcutanée (TEDS).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
soixante patients seront répartis au hasard en deux groupes égaux avec application du protocole pré et post-traitement.
Groupe A:
Trente patients seront traités par respiration artificielle avec leurs médicaments prescrits.
Groupe B :
Trente patients seront traités par stimulation diaphragmatique électrique transcutanée (TEDS) avec leurs médicaments prescrits.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11432
- Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
La sélection des patients se fera selon les critères suivants :
- Patients masculins diagnostiqués avec une BPCO de stade 3 et 4.
- Tous les patients sont sous contrôle médical total.
- Leur âge varie de quarante-cinq à soixante-cinq ans.
- Patients avec un IMC compris entre 25 et 29,9 kg/m2
Critère d'exclusion:
Les patients répondant aux critères suivants seront exclus de l'étude :
- Manque de capacités linguistiques ou cognitives pour remplir le questionnaire.
- Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque.
- Contre-indications à l'entraînement des muscles inspiratoires (par exemple, antécédents de chirurgie pulmonaire récente, embolie pulmonaire récente, antécédents de pneumothorax spontané récurrent, autre maladie pulmonaire grave).
- Anévrisme artériel existant.
- Signes cliniques d'un événement cardiaque instable (par ex. insuffisance cardiaque congestive).
- Patients atteints d'une maladie maligne.
- Exacerbation aiguë de la BPCO au cours des 4 dernières semaines.
- Tout besoin d’oxygène supplémentaire.
- Patients atteints de reflux gastro-œsophagien.
- Patients présentant une hémoptysie active.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ENTRAÎNEMENT MUSCULAIRE INSPIRATOIRE
Respiration puissante : (3 fois/semaine pendant 8 semaines) Le patient doit inspirer et expirer par l'embout buccal 30 fois maximum. La charge d'entraînement est réglable et doit être réglée à un niveau approprié pour que le patient puisse entraîner efficacement les muscles inspiratoires. (Lázaro et al., 2021) |
Des études antérieures ont confirmé l'efficacité de la mise en œuvre de l'IMT dans le cadre d'un programme RR chez un certain profil de patients atteints de BPCO, montrant des améliorations de la pression inspiratoire maximale, de la perception du bien-être et d'autres maladies respiratoires, ainsi que de la dyspnée pendant l'exercice.
(Gandullo et coll., 2022)
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Comparateur actif: STIMULATION DIAPHRAGMATIQUE ÉLECTRIQUE TRANSCUTANÉE
Stimulation diaphragmatique électrique transcutanée (TEDS) : (3 fois/semaine pendant 8 semaines) Au cours de chaque séance, des électrodes rectangulaires ont été placées sur la région parasternale à côté du processus xiphoïde ; les sixième et septième espaces intercostaux alignés avec la ligne médio-axillaire. Le courant électrique est pulsé, biphasique et symétrique, avec les paramètres suivants : fréquence de 30 Hertz ; Largeur de phase de 0,4 ms, temps de montée de 0,7 seconde ; fréquence respiratoire de 14 tr/min ; l'intensité est le minimum nécessaire pour obtenir la contraction musculaire du diaphragme. L'intensité du TEDS a été progressivement augmentée jusqu'à ce qu'une contraction musculaire visible soit observée. (Hsin et al., 2022) |
La stimulation électrique diaphragmatique transcutanée (TEDS) a été utilisée pour améliorer la force des muscles respiratoires chez les patients présentant une faiblesse des muscles respiratoires.
Une étude précédente a rapporté que les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) présentaient une augmentation du volume pulmonaire et de la saturation en oxygène après une seule séance de TEDS.
(Hsin et al., 2022)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le test d'évaluation de la BPCO (CAT)
Délai: Le test d'évaluation de la BPCO sera mesuré au départ, et il sera à nouveau mesuré après huit semaines
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Le test d'évaluation de la BPCO (CAT) est un questionnaire validé composé de huit éléments, qui évaluent les symptômes et les limitations les plus lourdes des patients.
Le score pour chaque élément varie de 0 à 5 et le score total (0-40)
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Le test d'évaluation de la BPCO sera mesuré au départ, et il sera à nouveau mesuré après huit semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction pulmonaire : Par appareil de spirométrie :
Délai: Fonction pulmonaire : par appareil de spirométrie : la capacité vitale forcée sera mesurée au départ, et elle sera à nouveau mesurée après huit semaines
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• Fonction pulmonaire : Par Appareil de Spirométrie : il mesure les fonctions ventilatoires.
capacité vitale forcée (CVF)
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Fonction pulmonaire : par appareil de spirométrie : la capacité vitale forcée sera mesurée au départ, et elle sera à nouveau mesurée après huit semaines
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Fonction pulmonaire : Par appareil de spirométrie :
Délai: Fonction pulmonaire : par appareil de spirométrie : le volume expiratoire forcé en une seconde sera mesuré au départ, et il sera mesuré à nouveau après huit semaines
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• Fonction pulmonaire : Par Appareil de Spirométrie : il mesure les fonctions ventilatoires.
volume expiratoire forcé en une seconde (VEMS)
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Fonction pulmonaire : par appareil de spirométrie : le volume expiratoire forcé en une seconde sera mesuré au départ, et il sera mesuré à nouveau après huit semaines
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Fonction pulmonaire : Par appareil de spirométrie :
Délai: Fonction pulmonaire : par appareil de spirométrie : le volume expiratoire forcé en une seconde/le volume expiratoire forcé sera mesuré au départ, et il sera mesuré à nouveau après huit semaines
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• Fonction pulmonaire : Par Appareil de Spirométrie : il mesure les fonctions ventilatoires.
volume expiratoire forcé en une seconde/volume expiratoire forcé (VEMS/CVF)
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Fonction pulmonaire : par appareil de spirométrie : le volume expiratoire forcé en une seconde/le volume expiratoire forcé sera mesuré au départ, et il sera mesuré à nouveau après huit semaines
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Fonction pulmonaire : Par appareil de spirométrie :
Délai: Fonction pulmonaire : par appareil de spirométrie : le débit expiratoire forcé sera mesuré au départ, et il sera mesuré à nouveau après huit semaines
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• Fonction pulmonaire : Par Appareil de Spirométrie : il mesure les fonctions ventilatoires.
flot expiratoire forcé (FEF25-75%)
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Fonction pulmonaire : par appareil de spirométrie : le débit expiratoire forcé sera mesuré au départ, et il sera mesuré à nouveau après huit semaines
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Épaisseur diaphragmatique : Par échographie :
Délai: Épaisseur diaphragmatique : par échographie : sera mesurée au départ et sera mesurée à nouveau après huit semaines.
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• Épaisseur diaphragmatique : Par échographie : fournit un moyen simple et non invasif d'évaluer la fonction diaphragmatique.
(Boussuges et al., 2020)
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Épaisseur diaphragmatique : par échographie : sera mesurée au départ et sera mesurée à nouveau après huit semaines.
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Mesure de la capacité fonctionnelle : Par test de marche de six minutes (6MWT) :
Délai: Mesure de la capacité fonctionnelle : par test de marche de six minutes (6MWT) : sera mesuré au départ et sera mesuré à nouveau après huit semaines
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• Mesure de la capacité fonctionnelle : par test de marche de six minutes (6MWT) : il s'agit d'un test d'exercice sous-maximal sur le terrain à votre rythme, il sera effectué selon la procédure standard et administré dans un couloir de 30 mètres.
(Launois et al., 2012 et déclaration ATS2002)
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Mesure de la capacité fonctionnelle : par test de marche de six minutes (6MWT) : sera mesuré au départ et sera mesuré à nouveau après huit semaines
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Échelle de dyspnée modifiée du Medical Research Council (échelle de dyspnée mMRC) :
Délai: Échelle de dyspnée modifiée du Medical Research Council (échelle de dyspnée mMRC) : sera mesurée au départ et sera mesurée à nouveau après huit semaines.
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• Dyspnée : selon l'échelle de dyspnée modifiée du Medical Research Council (échelle de dyspnée mMRC) : il s'agit d'une échelle de 5 points basée sur des degrés d'activités physiques variables qui précipitent la dyspnée avec un score allant de 0 à 4. (Richards, 2017)
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Échelle de dyspnée modifiée du Medical Research Council (échelle de dyspnée mMRC) : sera mesurée au départ et sera mesurée à nouveau après huit semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004626
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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