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抗LGI1脳炎の臨床転帰を評価する前向き研究

2025年8月20日 更新者：Shen Chun-Hong

抗ロイシンリッチグリオーマ不活化1型脳炎患者の臨床転帰を評価する前向き研究

抗ロイシンリッチグリオーマ不活化 1 (LGI1) 脳炎は、抗 N-メチル-D-アスパラギン酸受容体 (NMDAR) 脳炎に次いで 2 番目に多いタイプの自己免疫性脳炎として特定されることが増えています。 急性または亜急性のてんかん発作、前向性健忘、行動障害、睡眠障害、低ナトリウム血症を呈します。 抗LGI1脳炎患者のほとんどでは、免疫療法が脳炎の治療に成功しています。 しかし、場合によっては再発、慢性てんかん、認知機能低下、精神医学的問題が報告されています。

これまでのところ、その臨床転帰を評価するための前向き研究は依然として限られています。 このプロジェクトでは、研究者らは臨床的特徴と高度な準臨床検査を利用して、抗LGI1脳炎患者の臨床転帰と関連因子を前向きに調査する予定である。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

この前向き研究では、研究者らは新たに抗LGI1脳炎と診断された患者を募集することを目指している。 急性期および追跡調査中に、動的血液および/または脳脊髄液（CSF）検査、機能的MRIを含むマルチモーダル脳磁気共鳴画像法（MRI）、拡散テンソルイメージング、動脈スピンラベリングなど）、脳波検査（EEG）または連続ビデオEEG（VEEG）、陽電子放射断層撮影法（PET）、神経心理学的検査、およびその他のいくつかの準臨床検査。 包括的な分析を通じて、抗LGI1脳炎における臨床転帰と関連因子がさらに調査されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国
        • 募集
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

抗LGI1脳炎患者

説明

包含基準:

  1. 抗LGI1脳炎の2016年コンセンサス診断基準を満たしています。
  2. 新たに診断され、研究登録前の急性期にある。
  3. インフォームドコンセントフォームに署名します。

除外基準:

  1. 脳炎の発症前に、てんかん、脳卒中、脳外傷、および/またはその他の神経系疾患と診断されている場合。
  2. 抗コンタクチン関連タンパク質 2 (CASPR2) 抗体などの共存する抗体を使用します。
  3. フォローアップに失敗しました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
発作の結果
時間枠：1年、2年
さまざまな発作結果の発生率と関連要因が分析されます。
1年、2年
臨床的重症度と回復 1
時間枠：1年、2年
修正されたランキン スケール (0 ～ 6 の範囲)、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します
1年、2年
臨床的重症度と回復 2
時間枠：1年、2年
自己免疫性脳炎の臨床評価スケール (0 ～ 27 の範囲)、スコアが高いほど転帰が悪化することを意味する
1年、2年
再発の発生率
時間枠：1年、2年
脳炎の再発
1年、2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
記憶力評価1
時間枠：1年、2年
ウェクスラー記憶力スケールでは、スコアが高いことは記憶力が良いことを意味します。
1年、2年
記憶力評価2
時間枠：1年、2年
レイ聴覚言語学習テスト (RAVLT)、高スコアは、良好な言語エピソード記憶を意味します。
1年、2年
脳の体積
時間枠：1年、2年
3T 磁気共鳴画像法 (MRI) により、FreeSurfer を使用して海馬全体、海馬サブフィールド、その他の関連領域の体積を測定しました。 体積の単位はmm3で表します。
1年、2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Shen Chun-Hong

捜査官

  • 主任研究者：Chun-Hong Shen、2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月18日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2032年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月7日

最初の投稿 (実際)

2023年12月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月20日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Y2022-0336

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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