Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prospektiv undersøgelse til evaluering af kliniske resultater i anti-LGI1 encephalitis

7. december 2023 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

En prospektiv undersøgelse til evaluering af kliniske resultater hos patienter med anti-leucin-rig Gliom-inaktiveret 1 Encephalitis

Anti-leucin-rig gliom-inaktiveret 1 (LGI1) encephalitis er i stigende grad blevet identificeret som den næstmest almindelige type autoimmun encephalitis efter anti-N-methyl-D-aspartat receptor (NMDAR) encephalitis. Det viser sig med akut eller subakut indtræden af ​​epileptiske anfald, anterograd amnesi, adfærdsforstyrrelser, søvnforstyrrelser og hyponatriæmi. Hos de fleste patienter med anti-LGI1 encephalitis er immunterapi vellykket til behandling af encephalitis. Der er dog i nogle tilfælde rapporteret om tilbagefald, kronisk epilepsi, kognitive fald og psykiatriske problemer.

Indtil videre er prospektive undersøgelser til at evaluere dets kliniske resultater stadig begrænsede. I dette projekt vil efterforskerne bruge kliniske funktioner og avancerede parakliniske undersøgelser til prospektivt at undersøge de kliniske resultater og de associerede faktorer hos patienter med anti-LGI1 encephalitis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I denne prospektive undersøgelse sigter efterforskerne på at rekruttere nydiagnosticerede patienter med anti-LGI1-encephalitis. På det akutte stadie og under opfølgningen vil nogle rutinemæssige og avancerede parakliniske undersøgelser blive udført, herunder dynamisk blod- og/eller cerebrospinalvæske (CSF) test, multimodal hjernemagnetisk resonansbilleddannelse (MRI) inklusive funktionel MR, diffusionstensorbilleddannelse, arteriel spin-mærkning, et al.), Elektroencefalografi (EEG) eller kontinuerlig video-EEG (VEEG), positronemissionstomografi (PET), neuropsykologiske tests og nogle andre parakliniske undersøgelser. Gennem den omfattende analyse udforskes de kliniske resultater og associerede faktorer yderligere i anti-LGI1 encephalitis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med anti-LGI1 encephalitis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Opfyld 2016 konsensus diagnostiske kriterier for anti-LGI1 encephalitis.
  2. Nydiagnosticeret, og i det akutte stadie før studieindskrivning.
  3. Underskriv samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

  1. med diagnosen epilepsi, slagtilfælde, cerebralt traume og/eller anden sygdom i nervesystemet forud for indtræden af ​​encephalitis.
  2. med sameksisterende antistoffer, såsom anti-contactin-associeret protein 2 (CASPR2) antistof.
  3. Tabte til opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
udfald af anfald
Tidsramme: 1 år, 2 år
Forekomsten af ​​forskellige anfaldsudfald og associerede faktorer vil blive analyseret.
1 år, 2 år
Klinisk sværhedsgrad og bedring 1
Tidsramme: 1 år, 2 år
modificeret Rankin-skala, der spænder fra 0-6, højere score betyder et dårligere resultat
1 år, 2 år
Klinisk sværhedsgrad og bedring 2
Tidsramme: 1 år, 2 år
klinisk vurderingsskala for autoimmun encephalitis, spænder fra 0-27, højere score betyder et dårligere resultat
1 år, 2 år
Forekomst af gentagelse
Tidsramme: 1 år, 2 år
et tilbagefald af encephalitis
1 år, 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hukommelsesvurdering 1
Tidsramme: 1 år, 2 år
Wechsler Memory Scale, høj score betyder en god hukommelse.
1 år, 2 år
Hukommelsesvurdering 2
Tidsramme: 1 år, 2 år
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), høj score betyder en god vebal episodisk hukommelse.
1 år, 2 år
Hjernevolumen
Tidsramme: 1 år, 2 år
med 3T magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) blev volumener af hele hippocampus, hippocampus underfelter og andre relevante regioner bestemt ved hjælp af FreeSurfer. Enheden for volumen er beskrevet som mm3.
1 år, 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chun-Hong Shen, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2023

Først opslået (Faktiske)

15. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Y2022-0336

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autoimmun Encephalitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner