Um estudo prospectivo para avaliar resultados clínicos na encefalite anti-LGI1
20 de agosto de 2025 atualizado por: Shen Chun-Hong
Um estudo prospectivo para avaliar resultados clínicos em pacientes com encefalite 1 inativada por glioma rico em antileucina
A encefalite 1 inativada por glioma rico em anti-leucina (LGI1) tem sido cada vez mais identificada como o segundo tipo mais comum de encefalite autoimune depois da encefalite anti-receptor de N-metil-D-aspartato (NMDAR). Apresenta-se com início agudo ou subagudo de crises epilépticas, amnésia anterógrada, distúrbios de comportamento, distúrbios do sono e hiponatremia. Na maioria dos pacientes com encefalite anti-LGI1, a imunoterapia tem sucesso no tratamento da encefalite. No entanto, recaídas, epilepsia crónica, declínios cognitivos e problemas psiquiátricos foram relatados em alguns casos.
Até o momento, estudos prospectivos para avaliar seus resultados clínicos ainda permanecem limitados. Neste projeto, os investigadores usarão características clínicas e exames paraclínicos avançados para investigar prospectivamente os resultados clínicos e os fatores associados em pacientes com encefalite anti-LGI1.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Neste estudo prospectivo, os investigadores pretendem recrutar pacientes recém-diagnosticados com encefalite anti-LGI1.
Na fase aguda e durante o acompanhamento, serão realizados alguns exames paraclínicos de rotina e avançados, incluindo teste dinâmico de sangue e/ou líquido cefalorraquidiano (LCR), ressonância magnética (RM) cerebral multimodal, incluindo ressonância magnética funcional, imagem por tensor de difusão, rotulagem de rotação arterial, et al), eletroencefalografia (EEG) ou vídeo-EEG contínuo (VEEG), tomografia por emissão de pósitrons (PET), testes neuropsicológicos e alguns outros exames paraclínicos.
Através da análise abrangente, os resultados clínicos e os fatores associados são mais explorados na encefalite anti-LGI1.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mei-Ping Ding
- Número de telefone: +86 0571 87783872
- E-mail: dmp-neurology@zju.edu.cn
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China
- Recrutamento
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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Contato:
- Chun-Hong Shen
- Número de telefone: +86 0571 87783872
- E-mail: shen_neurology@zju.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
os pacientes com encefalite anti-LGI1
Descrição
Critério de inclusão:
- Atender aos critérios diagnósticos de consenso de 2016 para encefalite anti-LGI1.
- Recém-diagnosticado e durante o estágio agudo antes da inscrição no estudo.
- Assine o termo de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- com diagnóstico de epilepsia, acidente vascular cerebral, trauma cerebral e/ou outras doenças do sistema nervoso antes do início da encefalite.
- com anticorpos coexistentes, como o anticorpo anti-proteína 2 associada à contactina (CASPR2).
- Perdido para seguir.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resultados de convulsões
Prazo: 1 ano, 2 anos
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A incidência de diferentes resultados de convulsões e fatores associados serão analisados.
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1 ano, 2 anos
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Gravidade clínica e recuperação 1
Prazo: 1 ano, 2 anos
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escala de Rankin modificada, variando de 0 a 6, pontuações mais altas significam pior resultado
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1 ano, 2 anos
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Gravidade clínica e recuperação 2
Prazo: 1 ano, 2 anos
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escala de avaliação clínica para encefalite autoimune, variando de 0 a 27, pontuações mais altas significam pior resultado
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1 ano, 2 anos
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Incidência de recorrência
Prazo: 1 ano, 2 anos
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uma recaída de encefalite
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1 ano, 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de memória 1
Prazo: 1 ano, 2 anos
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na Escala de Memória Wechsler, pontuação alta significa boa memória.
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1 ano, 2 anos
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Avaliação de memória 2
Prazo: 1 ano, 2 anos
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Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), pontuação alta significa boa memória episódica verbal.
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1 ano, 2 anos
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Volume cerebral
Prazo: 1 ano, 2 anos
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com ressonância magnética (MRI) 3T, os volumes de todo o hipocampo, subcampos do hipocampo e outras regiões relevantes foram determinados usando o FreeSurfer.
A unidade de volume é descrita como mm3.
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1 ano, 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chun-Hong Shen, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de maio de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2032
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
27 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Y2022-0336
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .