항LGI1 뇌염의 임상 결과를 평가하기 위한 전향적 연구
2025년 8월 20일 업데이트: Shen Chun-Hong
항류신 풍부 신경교종 불활성화 1 뇌염 환자의 임상 결과를 평가하기 위한 전향적 연구
항류신 풍부 신경교종 비활성화 1(LGI1) 뇌염은 항-N-메틸-D-아스파르트산염 수용체(NMDAR) 뇌염에 이어 두 번째로 흔한 자가면역 뇌염 유형으로 점점 더 많이 확인되고 있습니다. 이는 간질 발작, 전행성 기억상실, 행동 장애, 수면 장애 및 저나트륨혈증의 급성 또는 아급성 발병을 나타냅니다. 대부분의 항LGI1 뇌염 환자에서 면역요법은 뇌염 치료에 성공적입니다. 그러나 일부 사례에서는 재발, 만성 간질, 인지 저하 및 정신과적 문제가 보고되었습니다.
지금까지 임상 결과를 평가하기 위한 전향적 연구는 여전히 제한적입니다. 이번 프로젝트에서 연구진은 임상특징과 첨단 준임상검사를 활용해 항LGI1 뇌염 환자의 임상 결과와 관련 요인을 전향적으로 조사할 예정이다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
본 전향적 연구에서 연구자들은 새로 진단된 항LGI1 뇌염 환자를 모집하는 것을 목표로 하고 있습니다.
급성기 및 후속 조치 동안 동적 혈액 및/또는 뇌척수액(CSF) 검사, 기능적 MRI를 포함한 다중 모드 뇌 자기공명영상(MRI), 확산 텐서 영상, 동맥 스핀 라벨링 등), 뇌파검사(EEG) 또는 연속 비디오-EEG(VEEG), 양전자 방출 단층촬영(PET), 신경심리학 검사 및 기타 준임상 검사.
종합적인 분석을 통해 항LGI1 뇌염의 임상적 결과와 관련 인자에 대해 더 자세히 살펴보겠습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mei-Ping Ding
- 전화번호: +86 0571 87783872
- 이메일: dmp-neurology@zju.edu.cn
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
- 모병
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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연락하다:
- Chun-Hong Shen
- 전화번호: +86 0571 87783872
- 이메일: shen_neurology@zju.edu.cn
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
항LGI1 뇌염 환자
설명
포함 기준:
- 항LGI1뇌염에 대한 2016년 합의 진단기준을 충족합니다.
- 새로 진단되었으며, 연구 등록 전 급성 단계에 있는 경우.
- 사전 동의서에 서명하세요.
제외 기준:
- 뇌염이 발생하기 전에 간질, 뇌졸중, 뇌외상 및/또는 기타 신경계 질환이 진단된 경우.
- CASPR2(anti-contactin-associated Protein 2) 항체와 같은 공존 항체와 함께 사용됩니다.
- 후속 조치를 잃었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발작 결과
기간: 1년, 2년
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다양한 발작 결과의 발생률과 관련 요인을 분석합니다.
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1년, 2년
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임상적 중증도 및 회복 1
기간: 1년, 2년
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수정된 랜킨 척도(0~6 범위), 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 의미
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1년, 2년
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임상적 심각도 및 회복 2
기간: 1년, 2년
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자가면역뇌염에 대한 임상 평가 척도(0~27점), 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미
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1년, 2년
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재발 발생률
기간: 1년, 2년
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뇌염의 재발
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1년, 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기억력 평가 1
기간: 1년, 2년
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Wechsler Memory Scale에서 높은 점수는 좋은 기억력을 의미합니다.
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1년, 2년
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기억력 평가 2
기간: 1년, 2년
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레이 청각 언어 학습 테스트(RAVLT), 높은 점수는 좋은 음성 일화 기억을 의미합니다.
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1년, 2년
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뇌량
기간: 1년, 2년
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3T 자기공명영상(MRI)을 사용하여 FreeSurfer를 사용하여 전체 해마, 해마 하위 필드 및 기타 관련 영역의 부피를 결정했습니다.
부피 단위는 mm3로 표시됩니다.
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1년, 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Chun-Hong Shen, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 18일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2032년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Y2022-0336
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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