Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva tutkimus anti-LGI1-enkefaliitin kliinisten tulosten arvioimiseksi

keskiviikko 20. elokuuta 2025 päivittänyt: Shen Chun-Hong

Tuleva tutkimus kliinisten tulosten arvioimiseksi potilailla, joilla on runsaasti anti-leusiinia sisältävä gliooma-inaktivoitu 1 enkefaliitti

Anti-leusiinipitoinen gliooma-inaktivoitu 1 (LGI1) enkefaliitti on yhä useammin tunnistettu toiseksi yleisimmäksi autoimmuunienkefaliittityypiksi anti-N-metyyli-D-aspartaattireseptorin (NMDAR) enkefaliitin jälkeen. Se aiheuttaa akuutteja tai subakuutteja epileptisiä kohtauksia, anterogradista muistinmenetystä, käyttäytymishäiriöitä, unihäiriöitä ja hyponatremiaa. Useimmilla potilailla, joilla on anti-LGI1-enkefaliitti, immunoterapia on onnistunut enkefaliitin hoidossa. Joissakin tapauksissa on kuitenkin raportoitu pahenemisvaiheita, kroonista epilepsiaa, kognitiivisten kykyjen heikkenemistä ja psykiatrisia ongelmia.

Toistaiseksi prospektiiviset tutkimukset sen kliinisten tulosten arvioimiseksi ovat edelleen rajallisia. Tässä projektissa tutkijat käyttävät kliinisiä piirteitä ja edistyneitä parakliinisia tutkimuksia kliinisten tulosten ja niihin liittyvien tekijöiden prospektiiviseen tutkimiseen potilailla, joilla on anti-LGI1-enkefaliitti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä prospektiivitutkimuksessa tutkijat pyrkivät värväämään äskettäin diagnosoituja potilaita, joilla on anti-LGI1-enkefaliitti. Akuutissa vaiheessa ja seurannan aikana tehdään rutiini- ja edistyksellisiä parakliinisia tutkimuksia, mukaan lukien dynaaminen veri- ja/tai aivo-selkäydinnestetesti, multimodaalinen aivojen magneettikuvaus (MRI), mukaan lukien toiminnallinen MRI, diffuusiotensorikuvaus, valtimoiden spin-leimaus, ym.), elektroenkefalografia (EEG) tai jatkuva video-EEG (VEEG), positroniemissiotomografia (PET), neuropsykologiset testit ja eräät muut parakliiniset tutkimukset. Kattavan analyysin avulla kliinisiä tuloksia ja niihin liittyviä tekijöitä tutkitaan tarkemmin anti-LGI1-enkefaliitissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • Rekrytointi
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilailla, joilla on anti-LGI1-enkefaliitti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Täytä anti-LGI1-enkefaliitin vuoden 2016 konsensusdiagnostiikkakriteerit.
  2. Äskettäin diagnosoitu ja akuutissa vaiheessa ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
  3. Allekirjoita tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  1. epilepsian, aivohalvauksen, aivovaurion ja/tai muun hermoston sairauden diagnoosin kanssa ennen enkefaliitin puhkeamista.
  2. rinnakkaisten vasta-aineiden, kuten anti-kontaktiiniin liittyvän proteiinin 2 (CASPR2) vasta-aineen kanssa.
  3. Menetetty seurantaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kohtausten tulokset
Aikaikkuna: 1 vuosi, 2 vuotta
Erilaisten kohtaustulosten ilmaantuvuus ja niihin liittyvät tekijät analysoidaan.
1 vuosi, 2 vuotta
Kliininen vakavuus ja toipuminen 1
Aikaikkuna: 1 vuosi, 2 vuotta
muokattu Rankin-asteikko, joka vaihtelee välillä 0-6, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
1 vuosi, 2 vuotta
Kliininen vakavuus ja toipuminen 2
Aikaikkuna: 1 vuosi, 2 vuotta
autoimmuunienkefaliitin kliininen arviointiasteikko, 0-27, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
1 vuosi, 2 vuotta
Toistumisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi, 2 vuotta
enkefaliitin uusiutuminen
1 vuosi, 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muistin arviointi 1
Aikaikkuna: 1 vuosi, 2 vuotta
Wechsler Memory Scale, korkea pistemäärä tarkoittaa hyvää muistia.
1 vuosi, 2 vuotta
Muistin arviointi 2
Aikaikkuna: 1 vuosi, 2 vuotta
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), korkea pistemäärä tarkoittaa hyvää sanallista episodista muistia.
1 vuosi, 2 vuotta
Aivojen tilavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi, 2 vuotta
3T-magneettikuvauksella (MRI) määritettiin koko hippokampuksen, hippokampuksen osakenttien ja muiden relevanttien alueiden tilavuudet käyttämällä FreeSurferia. Tilavuuden yksikkö on mm3.
1 vuosi, 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shen Chun-Hong

Tutkijat

  • Päätutkija: Chun-Hong Shen, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 27. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Y2022-0336

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa