Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een prospectieve studie om de klinische resultaten bij anti-LGI1-encefalitis te evalueren

20 augustus 2025 bijgewerkt door: Shen Chun-Hong

Een prospectieve studie om de klinische resultaten te evalueren bij patiënten met antileucinerijke glioma-geïnactiveerde 1-encefalitis

Anti-leucinerijke glioom-geïnactiveerde 1 (LGI1) encefalitis wordt steeds vaker geïdentificeerd als het op één na meest voorkomende type auto-immuunencefalitis, na anti-N-methyl-D-aspartaatreceptor (NMDAR) encefalitis. Het manifesteert zich met acuut of subacuut optreden van epileptische aanvallen, anterograde amnesie, gedragsstoornissen, slaapstoornissen en hyponatriëmie. Bij de meeste patiënten met anti-LGI1-encefalitis is immunotherapie succesvol bij de behandeling van de encefalitis. In sommige gevallen zijn echter terugvallen, chronische epilepsie, cognitieve achteruitgang en psychiatrische problemen gemeld.

Tot nu toe blijven prospectieve studies om de klinische resultaten ervan te evalueren nog steeds beperkt. In dit project zullen de onderzoekers klinische kenmerken en geavanceerde paraklinische onderzoeken gebruiken om de klinische uitkomsten en de bijbehorende factoren prospectief te onderzoeken bij patiënten met anti-LGI1-encefalitis.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In deze prospectieve studie streven de onderzoekers ernaar nieuw gediagnosticeerde patiënten met anti-LGI1-encefalitis te rekruteren. In de acute fase en tijdens de follow-up zullen enkele routinematige en geavanceerde paraklinische onderzoeken worden uitgevoerd, waaronder een dynamische bloed- en/of hersenvochttest (CSF), multimodale magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) van de hersenen, inclusief functionele MRI, diffusietensorbeeldvorming, arteriële spin-labeling, et al), elektro-encefalografie (EEG) of continue video-EEG (VEEG), positronemissietomografie (PET), neuropsychologische tests en enkele andere paraklinische onderzoeken. Door middel van de uitgebreide analyse worden de klinische uitkomsten en bijbehorende factoren verder onderzocht bij anti-LGI1-encefalitis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Werving
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

de patiënten met anti-LGI1-encefalitis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Voldoe aan de consensus diagnostische criteria van 2016 voor anti-LGI1-encefalitis.
  2. Nieuw gediagnosticeerd en tijdens de acute fase vóór inschrijving voor de studie.
  3. Onderteken het geïnformeerde toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

  1. met de diagnose epilepsie, beroerte, hersentrauma en/of andere ziekten van het zenuwstelsel vóór het begin van encefalitis.
  2. met naast elkaar bestaande antilichamen, zoals anti-contactine-geassocieerd proteïne 2 (CASPR2) antilichaam.
  3. Verloren voor vervolg.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
uitkomsten van aanvallen
Tijdsspanne: 1 jaar, 2 jaar
De incidentie van verschillende uitkomsten van aanvallen en bijbehorende factoren zullen worden geanalyseerd.
1 jaar, 2 jaar
Klinische ernst en herstel 1
Tijdsspanne: 1 jaar, 2 jaar
aangepaste Rankin-schaal, variërend van 0-6, hogere scores betekenen een slechter resultaat
1 jaar, 2 jaar
Klinische ernst en herstel 2
Tijdsspanne: 1 jaar, 2 jaar
klinische beoordelingsschaal voor auto-immuunencefalitis, variërend van 0-27; hogere scores betekenen een slechtere uitkomst
1 jaar, 2 jaar
Incidentie van herhaling
Tijdsspanne: 1 jaar, 2 jaar
een terugval van encefalitis
1 jaar, 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geheugenbeoordeling 1
Tijdsspanne: 1 jaar, 2 jaar
de Wechsler Memory Scale, een hoge score betekent een goed geheugen.
1 jaar, 2 jaar
Geheugenbeoordeling 2
Tijdsspanne: 1 jaar, 2 jaar
Rey Auditieve Verbale Leertest (RAVLT), hoge score betekent een goed verbaal episodisch geheugen.
1 jaar, 2 jaar
Hersenvolume
Tijdsspanne: 1 jaar, 2 jaar
met 3T magnetische resonantie beeldvorming (MRI) werden volumes van de gehele hippocampus, hippocampale subvelden en andere relevante regio's bepaald met behulp van FreeSurfer. De volume-eenheid wordt beschreven als mm3.
1 jaar, 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shen Chun-Hong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chun-Hong Shen, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

27 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Y2022-0336

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren