Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En prospektiv studie för att utvärdera kliniska resultat vid anti-LGI1-encefalit

7 december 2023 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

En prospektiv studie för att utvärdera kliniska resultat hos patienter med anti-leucinrik gliominaktiverad 1-encefalit

Anti-leucinrik gliominaktiverad 1 (LGI1) encefalit har i allt högre grad identifierats som den näst vanligaste typen av autoimmun encefalit efter anti-N-metyl-D-aspartatreceptor (NMDAR) encefalit. Det visar sig med akut eller subakut uppkomst av epileptiska anfall, anterograd amnesi, beteendestörningar, sömnstörningar och hyponatremi. Hos de flesta patienter med anti-LGI1-encefalit är immunterapi framgångsrik vid behandling av hjärninflammation. Däremot har skov, kronisk epilepsi, kognitiva försämringar och psykiatriska problem rapporterats i vissa fall.

Hittills är prospektiva studier för att utvärdera dess kliniska resultat fortfarande begränsade. I detta projekt kommer utredarna att använda kliniska egenskaper och avancerade parakliniska undersökningar för att prospektivt undersöka de kliniska resultaten och de associerade faktorerna hos patienter med anti-LGI1-encefalit.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I denna prospektiva studie siktar forskarna på att rekrytera nydiagnostiserade patienter med anti-LGI1-encefalit. I det akuta skedet och under uppföljningen kommer vissa rutinmässiga och avancerade parakliniska undersökningar att genomföras, inklusive dynamiskt blod- och/eller cerebrospinalvätska (CSF) test, multimodal hjärnmagnetisk resonanstomografi (MRT) inklusive funktionell MRT, diffusionstensoravbildning, arteriell spin-märkning, et al), Elektroencefalografi (EEG) eller kontinuerlig video-EEG (VEEG), positronemissionstomografi (PET), neuropsykologiska tester och vissa andra parakliniska undersökningar. Genom den omfattande analysen utforskas de kliniska resultaten och associerade faktorer ytterligare vid anti-LGI1-encefalit.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekrytering
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med anti-LGI1-encefalit

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Uppfyll 2016 års konsensusdiagnostiska kriterier för anti-LGI1-encefalit.
  2. Nydiagnostiserad, och under det akuta skedet före studieinskrivning.
  3. Underteckna formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. med diagnosen epilepsi, stroke, cerebralt trauma och/eller annan sjukdom i nervsystemet innan hjärninflammationen debuterar.
  2. med samexisterande antikroppar, såsom anti-kontaktin-associerad protein 2 (CASPR2) antikropp.
  3. Förlorade till uppföljning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
anfallsresultat
Tidsram: 1 år, 2 år
Förekomsten av olika anfallsutfall och associerade faktorer kommer att analyseras.
1 år, 2 år
Klinisk svårighetsgrad och återhämtning 1
Tidsram: 1 år, 2 år
modifierad Rankin-skala, som sträcker sig från 0-6, högre poäng betyder ett sämre resultat
1 år, 2 år
Klinisk svårighetsgrad och återhämtning 2
Tidsram: 1 år, 2 år
klinisk bedömningsskala för autoimmun encefalit, från 0-27, högre poäng betyder ett sämre resultat
1 år, 2 år
Förekomst av återfall
Tidsram: 1 år, 2 år
ett återfall av encefalit
1 år, 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minnesbedömning 1
Tidsram: 1 år, 2 år
Wechsler Memory Scale, hög poäng betyder ett bra minne.
1 år, 2 år
Minnesbedömning 2
Tidsram: 1 år, 2 år
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), hög poäng betyder ett bra vebalt episodiskt minne.
1 år, 2 år
Hjärnvolym
Tidsram: 1 år, 2 år
med 3T magnetisk resonanstomografi (MRI) bestämdes volymer av hela hippocampus, hippocampus subfält och andra relevanta regioner med hjälp av FreeSurfer. Volymenheten beskrivs som mm3.
1 år, 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Utredare

  • Huvudutredare: Chun-Hong Shen, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 maj 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2023

Första postat (Faktisk)

15 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Y2022-0336

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autoimmun encefalit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera