Un estudio prospectivo para evaluar los resultados clínicos en la encefalitis anti-LGI1
20 de agosto de 2025 actualizado por: Shen Chun-Hong
Un estudio prospectivo para evaluar los resultados clínicos en pacientes con encefalitis 1 inactivada por glioma rico en antileucina
La encefalitis anti-glioma inactivado 1 rico en leucina (LGI1) se ha identificado cada vez más como el segundo tipo más común de encefalitis autoinmune después de la encefalitis anti-receptor de N-metil-D-aspartato (NMDAR). Se presenta con inicio agudo o subagudo de crisis epilépticas, amnesia anterógrada, alteraciones del comportamiento, trastornos del sueño e hiponatremia. En la mayoría de los pacientes con encefalitis anti-LGI1, la inmunoterapia tiene éxito en el tratamiento de la encefalitis. Sin embargo, en algunos casos se han informado recaídas, epilepsia crónica, deterioro cognitivo y problemas psiquiátricos.
Hasta ahora, los estudios prospectivos para evaluar sus resultados clínicos siguen siendo limitados. En este proyecto, los investigadores utilizarán características clínicas y exámenes paraclínicos avanzados para investigar prospectivamente los resultados clínicos y los factores asociados en pacientes con encefalitis anti-LGI1.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
En este estudio prospectivo, los investigadores tienen como objetivo reclutar pacientes recién diagnosticados con encefalitis anti-LGI1.
En la etapa aguda y durante el seguimiento, se realizarán algunos exámenes paraclínicos avanzados y de rutina, incluida la prueba dinámica de sangre y/o líquido cefalorraquídeo (LCR), imágenes por resonancia magnética (IRM) cerebral multimodal, incluida la resonancia magnética funcional, imágenes con tensor de difusión, etiquetado de espín arterial, et al), electroencefalografía (EEG) o video-EEG continuo (VEEG), tomografía por emisión de positrones (PET), pruebas neuropsicológicas y algunos otros exámenes paraclínicos.
A través de un análisis integral, los resultados clínicos y los factores asociados se exploran más a fondo en la encefalitis anti-LGI1.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mei-Ping Ding
- Número de teléfono: +86 0571 87783872
- Correo electrónico: dmp-neurology@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
- Reclutamiento
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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Contacto:
- Chun-Hong Shen
- Número de teléfono: +86 0571 87783872
- Correo electrónico: shen_neurology@zju.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
los pacientes con encefalitis anti-LGI1
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios de diagnóstico del consenso de 2016 para la encefalitis anti-LGI1.
- Recién diagnosticado y durante la etapa aguda antes de la inscripción al estudio.
- Firmar el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- con el diagnóstico de epilepsia, accidente cerebrovascular, traumatismo cerebral y/u otra enfermedad del sistema nervioso antes de la aparición de la encefalitis.
- con anticuerpos coexistentes, como el anticuerpo anti-proteína asociada a contactina 2 (CASPR2).
- Perdido en el seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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resultados de las convulsiones
Periodo de tiempo: 1 año, 2 años
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Se analizará la incidencia de diferentes resultados de convulsiones y factores asociados.
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1 año, 2 años
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Gravedad clínica y recuperación 1
Periodo de tiempo: 1 año, 2 años
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Escala de Rankin modificada, que va de 0 a 6; las puntuaciones más altas significan un peor resultado
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1 año, 2 años
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Gravedad clínica y recuperación 2
Periodo de tiempo: 1 año, 2 años
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Escala de evaluación clínica para encefalitis autoinmune, que va de 0 a 27; las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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1 año, 2 años
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Incidencia de recurrencia
Periodo de tiempo: 1 año, 2 años
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una recaída de encefalitis
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1 año, 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la memoria 1
Periodo de tiempo: 1 año, 2 años
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En la escala de memoria de Wechsler, una puntuación alta significa buena memoria.
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1 año, 2 años
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Evaluación de la memoria 2
Periodo de tiempo: 1 año, 2 años
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Prueba de Aprendizaje Auditivo Verbal Rey (RAVLT), una puntuación alta significa una buena memoria episódica vebal.
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1 año, 2 años
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Volumen cerebral
Periodo de tiempo: 1 año, 2 años
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Con resonancia magnética (MRI) 3T, se determinaron los volúmenes de todo el hipocampo, los subcampos del hipocampo y otras regiones relevantes utilizando FreeSurfer.
La unidad de volumen se describe como mm3.
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1 año, 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chun-Hong Shen, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de mayo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2032
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
27 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Y2022-0336
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .