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Une étude prospective pour évaluer les résultats cliniques de l'encéphalite anti-LGI1

20 août 2025 mis à jour par: Shen Chun-Hong

Une étude prospective pour évaluer les résultats cliniques chez les patients atteints d'encéphalite 1 inactivée par un gliome riche en anti-leucine

L'encéphalite inactivée par le gliome 1 (LGI1) riche en anti-leucine est de plus en plus identifiée comme le deuxième type d'encéphalite auto-immune le plus courant après l'encéphalite anti-N-méthyl-D-aspartate (NMDAR). Elle se manifeste par des crises d'épilepsie aiguës ou subaiguës, une amnésie antérograde, des troubles du comportement, des troubles du sommeil et une hyponatrémie. Chez la plupart des patients atteints d’encéphalite anti-LGI1, l’immunothérapie réussit à traiter l’encéphalite. Cependant, des rechutes, une épilepsie chronique, des déclins cognitifs et des problèmes psychiatriques ont été rapportés dans certains cas.

Jusqu’à présent, les études prospectives visant à évaluer ses résultats cliniques restent encore limitées. Dans ce projet, les enquêteurs utiliseront les caractéristiques cliniques et les examens paracliniques avancés pour étudier prospectivement les résultats cliniques et les facteurs associés chez les patients atteints d'encéphalite anti-LGI1.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Dans cette étude prospective, les enquêteurs visent à recruter des patients nouvellement diagnostiqués avec encéphalite anti-LGI1. Au stade aigu et pendant le suivi, certains examens paracliniques de routine et avancés seront réalisés, notamment une analyse dynamique du sang et/ou du liquide céphalo-rachidien (LCR), une imagerie par résonance magnétique (IRM) cérébrale multimodale dont une IRM fonctionnelle, une imagerie du tenseur de diffusion, marquage du spin artériel, et al), électroencéphalographie (EEG) ou vidéo-EEG continue (VEEG), tomographie par émission de positons (TEP), tests neuropsychologiques et quelques autres examens paracliniques. Grâce à l'analyse complète, les résultats cliniques et les facteurs associés sont explorés plus en détail dans l'encéphalite anti-LGI1.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Mei-Ping Ding
Numéro de téléphone: +86 0571 87783872
E-mail: dmp-neurology@zju.edu.cn

Lieux d'étude

Chine
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Chine
    - Recrutement
    - 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
    - Contact:
      
      Chun-Hong Shen
      
      Numéro de téléphone: +86 0571 87783872
      
      E-mail: shen_neurology@zju.edu.cn

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

les patients atteints d'encéphalite anti-LGI1

La description

Critère d'intégration:

Répondre aux critères diagnostiques consensuels de 2016 pour l’encéphalite anti-LGI1.
Récemment diagnostiqué et pendant la phase aiguë avant l'inscription à l'étude.
Signez le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

avec le diagnostic d'épilepsie, d'accident vasculaire cérébral, de traumatisme cérébral et/ou d'une autre maladie du système nerveux avant l'apparition de l'encéphalite.
avec des anticorps coexistants, tels que l’anticorps anti-contactin-associated Protein 2 (CASPR2).
Perdu de suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
résultats des crises Délai: 1 an, 2 ans	L'incidence des différentes issues des crises et des facteurs associés sera analysée.	1 an, 2 ans
Gravité clinique et guérison 1 Délai: 1 an, 2 ans	Échelle de Rankin modifiée, allant de 0 à 6, des scores plus élevés signifient un pire résultat	1 an, 2 ans
Gravité clinique et guérison 2 Délai: 1 an, 2 ans	échelle d'évaluation clinique de l'encéphalite auto-immune, allant de 0 à 27, des scores plus élevés signifient un résultat pire	1 an, 2 ans
Incidence de la récidive Délai: 1 an, 2 ans	une rechute d'encéphalite	1 an, 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Évaluation de la mémoire 1 Délai: 1 an, 2 ans	Selon l'échelle de mémoire de Wechsler, un score élevé signifie une bonne mémoire.	1 an, 2 ans
Évaluation de la mémoire 2 Délai: 1 an, 2 ans	Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), un score élevé signifie une bonne mémoire épisodique vébale.	1 an, 2 ans
Volume cérébral Délai: 1 an, 2 ans	Avec l'imagerie par résonance magnétique (IRM) 3T, les volumes de l'ensemble de l'hippocampe, des sous-champs de l'hippocampe et d'autres régions pertinentes ont été déterminés à l'aide de FreeSurfer. L'unité de volume est décrite comme mm3.	1 an, 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shen Chun-Hong

Les enquêteurs

Chercheur principal: Chun-Hong Shen, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2023

Première publication (Réel)

15 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

27 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Y2022-0336

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .