Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prospektiv studie for å evaluere kliniske resultater ved anti-LGI1 encefalitt

20. august 2025 oppdatert av: Shen Chun-Hong

En prospektiv studie for å evaluere kliniske resultater hos pasienter med anti-leucinrik gliominaktivert 1 encefalitt

Anti-leucinrik glioma-inaktivert 1 (LGI1) encefalitt har i økende grad blitt identifisert som den nest vanligste typen autoimmun encefalitt etter anti-N-metyl-D-aspartatreseptor (NMDAR) encefalitt. Det viser seg med akutt eller subakutt utbrudd av epileptiske anfall, anterograd amnesi, atferdsforstyrrelser, søvnforstyrrelser og hyponatremi. Hos de fleste pasienter med anti-LGI1-encefalitt er immunterapi vellykket i å behandle hjernebetennelsen. Imidlertid er tilbakefall, kronisk epilepsi, kognitive svikt og psykiatriske problemer rapportert i noen tilfeller.

Så langt er prospektive studier for å evaluere de kliniske resultatene fortsatt begrenset. I dette prosjektet vil etterforskerne bruke kliniske funksjoner og avanserte parakliniske undersøkelser for prospektivt å undersøke de kliniske resultatene og de assosierte faktorene hos pasienter med anti-LGI1-encefalitt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

I denne prospektive studien tar etterforskerne sikte på å rekruttere nydiagnostiserte pasienter med anti-LGI1-encefalitt. På det akutte stadiet og under oppfølgingen vil det bli utført noen rutinemessige og avanserte parakliniske undersøkelser, inkludert dynamisk blod- og/eller cerebrospinalvæske (CSF) test, multimodal hjernemagnetisk resonanstomografi (MRI) inkludert funksjonell MR, diffusjonstensoravbildning, arteriell spinnmerking, et al.), Elektroencefalografi (EEG) eller kontinuerlig video-EEG (VEEG), positronemisjonstomografi (PET), nevropsykologiske tester og noen andre parakliniske undersøkelser. Gjennom den omfattende analysen blir de kliniske resultatene og assosierte faktorer utforsket videre i anti-LGI1-encefalitt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Mei-Ping Ding
Telefonnummer: +86 0571 87783872
E-post: dmp-neurology@zju.edu.cn

Studiesteder

Kina
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Kina
    - Rekruttering
    - 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
    - Ta kontakt med:
      
      Chun-Hong Shen
      
      Telefonnummer: +86 0571 87783872
      
      E-post: shen_neurology@zju.edu.cn

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasientene med anti-LGI1-encefalitt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Møt 2016 konsensusdiagnostiske kriterier for anti-LGI1-encefalitt.
Nydiagnostisert, og i det akutte stadiet før studieopptak.
Signer skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

med diagnosen epilepsi, hjerneslag, cerebralt traume og/eller annen nervesystemsykdom før utbruddet av encefalitt.
med sameksisterende antistoffer, slik som anti-kontaktin-assosiert protein 2 (CASPR2) antistoff.
Tapte for oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
utfall av anfall Tidsramme: 1 år, 2 år	Forekomsten av ulike anfallsutfall og tilknyttede faktorer vil bli analysert.	1 år, 2 år
Klinisk alvorlighetsgrad og bedring 1 Tidsramme: 1 år, 2 år	modifisert Rankin-skala, fra 0-6, høyere score betyr dårligere resultat	1 år, 2 år
Klinisk alvorlighetsgrad og bedring 2 Tidsramme: 1 år, 2 år	klinisk vurderingsskala for autoimmun encefalitt, fra 0-27, høyere skår betyr et dårligere resultat	1 år, 2 år
Forekomst av tilbakefall Tidsramme: 1 år, 2 år	tilbakefall av encefalitt	1 år, 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Hukommelsesvurdering 1 Tidsramme: 1 år, 2 år	Wechsler Memory Scale, høy poengsum betyr et godt minne.	1 år, 2 år
Hukommelsesvurdering 2 Tidsramme: 1 år, 2 år	Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), høy poengsum betyr en god vebal episodisk hukommelse.	1 år, 2 år
Hjernevolum Tidsramme: 1 år, 2 år	med 3T magnetisk resonansavbildning (MRI), ble volumer av hele hippocampus, hippocampus underfelt og andre relevante regioner bestemt ved bruk av FreeSurfer. Volumenheten beskrives som mm3.	1 år, 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shen Chun-Hong

Etterforskere

Hovedetterforsker: Chun-Hong Shen, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

27. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Y2022-0336

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .