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医原性依存症(ID)を予防するためのケアシステム導入の実現可能性評価 (PREVENT-ID)

2025年12月15日 更新者:University Hospital, Toulouse

70 歳以上の人の入院に関連する医原性依存症 (ID) を予防するためのケア システム導入の実現可能性評価: パイロット研究。防止ID

70歳以上の人の入院中に医原性依存症を予防するためのケアシステムの実現可能性を評価する。 2 つのケア ユニットが参加しています。1 つは日常的なケアを提供し、もう 1 つは ID を防ぐためのケア システムを提供します。 このユニットの介護者は、医原性依存症とその予防方法についての研修を受けています。 彼らはこの予防策を確立し、依存症の入院患者の進化を比較する研究を行っています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

85

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 70歳以上の患者(男性または女性)、
  • 参加施設に少なくとも48時間入院している患者
  • 社会保障制度に加入している人、
  • 患者、その信頼できる人物、または入院中に立ち会った親戚は、彼の研究への参加に反対を表明していない。

除外基準:

  • 終末期の状況、
  • 入院前15日間のADLは0/6。
  • 参加拒否、
  • 司法的保護下にある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ID防止ユニット
1 つの医療ユニットは医原性依存症 (ID) を予防するための医療システムを導入し、もう 1 つの医療ユニットは特別なシステムを導入せずに標準治療を提供します。
このユニットの介護者は、医原性依存症とその予防方法についての研修を受けています。 彼らはこの予防策を確立し、依存症の入院患者の進化を比較する研究を行っています。
偽コンパレータ:コントロールユニット
1 つの医療ユニットは医原性依存症 (ID) を予防するための医療システムを導入し、もう 1 つの医療ユニットは特別なシステムを導入せずに標準治療を提供します。
特別なシステムが整備されていない標準治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
独立性を失った参加者の数
時間枠:15日間
独立性の喪失とは、入院中にこの事象がいつ起こったかに関係なく、病棟への入院から 15 日以内の患者の入院と退院の間で、日常生活活動 (ADL) スケールが少なくとも 0.5 ポイント低下することと定義されます。
15日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Caroline BERBON、University Hospital, Toulouse

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月12日

一次修了 (実際)

2025年5月20日

研究の完了 (実際)

2025年5月20日

試験登録日

最初に提出

2023年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月7日

最初の投稿 (実際)

2023年12月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月15日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • RC31/21/0171

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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