- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06173154
Posouzení proveditelnosti implementace systému péče k prevenci iatrogenní závislosti (ID) (PREVENT-ID)
15. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Toulouse
Posouzení proveditelnosti implementace systému péče k prevenci iatrogenní závislosti (ID) související s hospitalizací u osob starších 70 let: pilotní studie. PREVENT-ID
Posoudit proveditelnost systému péče k prevenci iatrogenní závislosti během hospitalizace u osob ve věku 70 let a více. Účastní se 2 pečovatelské jednotky: jedno s běžnou péčí a druhé se systémem péče k prevenci ID.
Pečovatelé této jednotky absolvují školení o iatrogenní závislosti ao tom, jak jí předcházet.
Nastavili tuto prevenci a výzkum porovnával vývoj závislosti hospitalizovaných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
85
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie
- CHU de Toulouse
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
kritéria pro zařazení:
- Pacient (muž nebo žena) ve věku 70 a více let,
- Pacient hospitalizován po dobu minimálně 48 hodin v zapojeném centru
- Osoby zapojené do systému sociálního zabezpečení,
- Pacient, jeho důvěryhodná osoba nebo příbuzný přítomný během hospitalizace nevyjádřili nesouhlas s jeho účastí ve výzkumu.
kritéria vyloučení:
- Situace na konci života,
- ADL na 0/6 po dobu 15 dnů před hospitalizací.
- Odmítnutí účasti,
- Pacient pod soudní ochranou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jednotka prevence ID
Jedno zdravotnické pracoviště bude implementovat systém zdravotní prevence iatrogenní závislosti (ID) a jedno zdravotnické pracoviště bude poskytovat standardní péči bez specifického systému.
|
Pečovatelé této jednotky absolvují školení o iatrogenní závislosti ao tom, jak jí předcházet.
Nastavili tuto prevenci a výzkum porovnával vývoj závislosti hospitalizovaných pacientů.
|
|
Falešný srovnávač: Řídící jednotka
Jedno zdravotnické pracoviště bude implementovat systém zdravotní prevence iatrogenní závislosti (ID) a jedno zdravotnické pracoviště bude poskytovat standardní péči bez specifického systému.
|
standardní péče bez jakéhokoli specifického systému
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet účastníků se ztrátou samostatnosti
Časové okno: 15 dní
|
ztráta samostatnosti je definována jako pokles minimálně o 0,5 bodu na škále aktivit každodenního života (ADL) mezi přijetím a propuštěním pacienta do 15 dnů od přijetí na oddělení, bez ohledu na to, kdy k této události během hospitalizace dojde.
|
15 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Caroline BERBON, University Hospital, Toulouse
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
20. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
20. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RC31/21/0171
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .