- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06173154
Haalbaarheidsbeoordeling van de implementatie van een zorgsysteem om iatrogene afhankelijkheid (ID) te VOORKOMEN (PREVENT-ID)
2 april 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse
Haalbaarheidsbeoordeling van de implementatie van een zorgsysteem om iatrogene afhankelijkheid (ID) gerelateerd aan ziekenhuisopname bij mensen ouder dan 70 jaar te VOORKOMEN: pilotstudie. VOORKOMEN-ID
Het beoordelen van de haalbaarheid van een zorgsysteem om iatrogene afhankelijkheid tijdens ziekenhuisopname bij mensen van 70 jaar en ouder te voorkomen. Er nemen 2 zorgeenheden deel: één met routinezorg en de andere met een zorgsysteem om ID te voorkomen.
De zorgverleners van deze afdeling krijgen training over iatrogene afhankelijkheid en hoe deze te voorkomen.
Zij hebben deze preventie opgezet en in het onderzoek is de evolutie van de afhankelijkheid van gehospitaliseerde patiënten vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
76
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Caroline BERBON
- Telefoonnummer: +33 05 61 77 70 17
- E-mail: berbon.c@chu-toulouse.fr
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk
- CHU de Toulouse
-
Contact:
- Caroline BERBON
- E-mail: berbon.c@chu-toulouse.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Véronique ABBAL
-
Hoofdonderzoeker:
- Caroline BENHAYOUN SADAFI
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
inclusiecriteria:
- Patiënt (man of vrouw) van 70 jaar en ouder,
- Patiënt is minimaal 48 uur in het deelnemende centrum opgenomen
- Personen aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel,
- De patiënt, zijn vertrouwenspersoon of een familielid dat tijdens zijn ziekenhuisopname aanwezig was, heeft zich niet verzet tegen zijn deelname aan het onderzoek.
uitsluitingscriteria:
- Eindeleven situatie,
- ADL op 0/6 gedurende 15 dagen vóór ziekenhuisopname.
- Weigering om deel te nemen,
- Patiënt onder gerechtelijke bescherming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: ID-preventie-eenheid
Eén zorgeenheid zal het gezondheidszorgsysteem voor de preventie van iatrogene afhankelijkheid (ID) implementeren en één zorgeenheid zal standaardzorg verlenen zonder dat er een specifiek systeem bestaat.
|
De zorgverleners van deze afdeling krijgen training over iatrogene afhankelijkheid en hoe deze te voorkomen.
Zij hebben deze preventie opgezet en in het onderzoek is de evolutie van de afhankelijkheid van gehospitaliseerde patiënten vergeleken.
|
Sham-vergelijker: Besturingseenheid
Eén zorgeenheid zal het gezondheidszorgsysteem voor de preventie van iatrogene afhankelijkheid (ID) implementeren en één zorgeenheid zal standaardzorg verlenen zonder dat er een specifiek systeem bestaat.
|
standaardzorg zonder dat er een specifiek systeem bestaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
aantal deelnemers met verlies van onafhankelijkheid
Tijdsspanne: 15 dagen
|
verlies van onafhankelijkheid wordt gedefinieerd als een afname van ten minste 0,5 punt op de schaal van dagelijkse levensactiviteiten (ADL) tussen opname en ontslag van de patiënt binnen 15 dagen na opname op de afdeling, ongeacht wanneer deze gebeurtenis plaatsvindt tijdens de ziekenhuisopname.
|
15 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Caroline BERBON, University Hospital, Toulouse
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
4 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RC31/21/0171
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zorgsysteem om ID te voorkomen
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandActief, niet wervend
-
Marc BretonVirginia Commonwealth University; DexCom, Inc.; Tandem Diabetes Care, Inc.VoltooidDiabetes mellitus type 1Verenigde Staten