- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06173154
Gjennomførbarhetsvurdering av implementering av et omsorgssystem for å FORhindre iatrogen avhengighet (ID) (PREVENT-ID)
2. april 2024 oppdatert av: University Hospital, Toulouse
Gjennomførbarhetsvurdering av å implementere et omsorgssystem for å FORhindre iatrogen avhengighet (ID) relatert til sykehusinnleggelse hos personer over 70 år: Pilotstudie. FORHINDRE-ID
Å vurdere gjennomførbarheten av et omsorgssystem for å forhindre iatrogen avhengighet under sykehusinnleggelse hos personer 70 år og eldre. 2 omsorgsenheter deltar: en med rutinemessig omsorg og den andre med et omsorgssystem for å forhindre ID.
Omsorgspersonene ved denne enheten får opplæring om iatrogen avhengighet og hvordan forebygge det.
De satte opp denne forebyggingen og forskningen sammenligner utviklingen av avhengighetspasienter på sykehus.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
76
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Caroline BERBON
- Telefonnummer: +33 05 61 77 70 17
- E-post: berbon.c@chu-toulouse.fr
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike
- CHU de Toulouse
-
Ta kontakt med:
- Caroline BERBON
- E-post: berbon.c@chu-toulouse.fr
-
Hovedetterforsker:
- Véronique ABBAL
-
Hovedetterforsker:
- Caroline BENHAYOUN SADAFI
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
inklusjonskriterier:
- Pasient (mann eller kvinne) på 70 år og over,
- Pasient innlagt på sykehus i minst 48 timer i deltakersenteret
- Personer som er tilknyttet et trygdesystem,
- Pasienten, hans betrodde person eller en pårørende som var til stede under sykehusinnleggelsen har ikke uttrykt motstand mot hans deltakelse i forskningen.
eksklusjonskriterier:
- Slutt på livet,
- ADL ved 0/6 i 15 dager før sykehusinnleggelse.
- nekter å delta,
- Pasient under rettslig beskyttelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: ID-forebyggende enhet
Én helseenhet skal implementere helsevesenet for forebygging av iatrogen avhengighet (ID) og én helseenhet vil gi standardbehandling uten noe spesifikt system på plass.
|
Omsorgspersonene ved denne enheten får opplæring om iatrogen avhengighet og hvordan forebygge det.
De satte opp denne forebyggingen og forskningen sammenligner utviklingen av avhengighetspasienter på sykehus.
|
Sham-komparator: Kontrollenhet
Én helseenhet skal implementere helsevesenet for forebygging av iatrogen avhengighet (ID) og én helseenhet vil gi standardbehandling uten noe spesifikt system på plass.
|
standard behandling uten noe spesifikt system på plass
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
antall deltakere med tap av selvstendighet
Tidsramme: 15 dager
|
tap av uavhengighet er definert som en reduksjon på minst 0,5 poeng i Activities of Daily Living (ADL)-skalaen mellom innleggelse og utskrivning av pasienten innen 15 dager etter innleggelse i avdelingen, uavhengig av når denne hendelsen inntreffer under sykehusinnleggelsen.
|
15 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Caroline BERBON, University Hospital, Toulouse
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
4. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RC31/21/0171
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Omsorgssystem for å hindre ID
-
Greg O'GradyAktiv, ikke rekrutterendeVoksne, magesymptomer, mistenkt magemotilitetsforstyrrelserNew Zealand
-
St. Louis UniversityLucerno Dynamics Limited Liability Company (LLC)FullførtIntravenøs infiltrasjonForente stater
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Aktiv, ikke rekrutterendeHIV/AIDS | Overholdelse, medisineringForente stater
-
Denver Health and Hospital AuthorityUnited States Department of Defense; Accelerate Diagnostics, Inc.FullførtBakterielle infeksjoner i hud og subkutan vev | Helse-relatert infeksjon | INFEKSJONER | Infeksjon på grunn av resistente bakterierForente stater
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar ikke rekruttert ennå
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandAktiv, ikke rekrutterende
-
Ziv HospitalUkjent
-
Imperial College LondonMedical Research CouncilFullført
-
The Hospital for Sick ChildrenAlliance for International Medical Action; University of N'Djaména, ChadRekrutteringAlvorlig akutt underernæringTsjad
-
MetroHealth Medical CenterFullført