Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhetsvurdering av implementering av et omsorgssystem for å FORhindre iatrogen avhengighet (ID) (PREVENT-ID)

2. april 2024 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Gjennomførbarhetsvurdering av å implementere et omsorgssystem for å FORhindre iatrogen avhengighet (ID) relatert til sykehusinnleggelse hos personer over 70 år: Pilotstudie. FORHINDRE-ID

Å vurdere gjennomførbarheten av et omsorgssystem for å forhindre iatrogen avhengighet under sykehusinnleggelse hos personer 70 år og eldre. 2 omsorgsenheter deltar: en med rutinemessig omsorg og den andre med et omsorgssystem for å forhindre ID. Omsorgspersonene ved denne enheten får opplæring om iatrogen avhengighet og hvordan forebygge det. De satte opp denne forebyggingen og forskningen sammenligner utviklingen av avhengighetspasienter på sykehus.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Toulouse, Frankrike
        • CHU de Toulouse
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Véronique ABBAL
        • Hovedetterforsker:
          • Caroline BENHAYOUN SADAFI

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

inklusjonskriterier:

  • Pasient (mann eller kvinne) på 70 år og over,
  • Pasient innlagt på sykehus i minst 48 timer i deltakersenteret
  • Personer som er tilknyttet et trygdesystem,
  • Pasienten, hans betrodde person eller en pårørende som var til stede under sykehusinnleggelsen har ikke uttrykt motstand mot hans deltakelse i forskningen.

eksklusjonskriterier:

  • Slutt på livet,
  • ADL ved 0/6 i 15 dager før sykehusinnleggelse.
  • nekter å delta,
  • Pasient under rettslig beskyttelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ID-forebyggende enhet
Én helseenhet skal implementere helsevesenet for forebygging av iatrogen avhengighet (ID) og én helseenhet vil gi standardbehandling uten noe spesifikt system på plass.
Omsorgspersonene ved denne enheten får opplæring om iatrogen avhengighet og hvordan forebygge det. De satte opp denne forebyggingen og forskningen sammenligner utviklingen av avhengighetspasienter på sykehus.
Sham-komparator: Kontrollenhet
Én helseenhet skal implementere helsevesenet for forebygging av iatrogen avhengighet (ID) og én helseenhet vil gi standardbehandling uten noe spesifikt system på plass.
standard behandling uten noe spesifikt system på plass

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall deltakere med tap av selvstendighet
Tidsramme: 15 dager
tap av uavhengighet er definert som en reduksjon på minst 0,5 poeng i Activities of Daily Living (ADL)-skalaen mellom innleggelse og utskrivning av pasienten innen 15 dager etter innleggelse i avdelingen, uavhengig av når denne hendelsen inntreffer under sykehusinnleggelsen.
15 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Caroline BERBON, University Hospital, Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

4. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RC31/21/0171

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Omsorgssystem for å hindre ID

3
Abonnere