- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06173154
Gennemførlighedsvurdering af implementering af et plejesystem til FOREBYGGELSE af iatrogen afhængighed (ID) (PREVENT-ID)
15. december 2025 opdateret af: University Hospital, Toulouse
Gennemførlighedsvurdering af implementering af et plejesystem til FOREBYGGELSE af iatrogen afhængighed (ID) relateret til hospitalsindlæggelse hos personer over 70 år: Pilotundersøgelse. FOREBYG-ID
At vurdere gennemførligheden af et plejesystem til at forhindre iatrogen afhængighed under indlæggelse hos personer på 70 år og derover. 2 plejeenheder deltager: den ene med rutinepleje og den anden med et plejesystem til forebyggelse af ID.
Pårørende på denne enhed modtager undervisning om iatrogen afhængighed og hvordan man forebygger det.
De etablerede denne forebyggelse, og forskningen sammenligner udviklingen af afhængighedsindlagte patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
85
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig
- CHU de Toulouse
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
inklusionskriterier:
- Patient (mand eller kvinde) på 70 år og derover,
- Patient indlagt i mindst 48 timer i det deltagende center
- Personer, der er tilsluttet et socialsikringssystem,
- Patienten, hans betroede person eller en pårørende til stede under hans indlæggelse har ikke udtrykt modstand mod hans deltagelse i forskningen.
ekskluderingskriterier:
- End of life situation,
- ADL ved 0/6 i 15 dage før indlæggelse.
- nægte at deltage,
- Patient under retsbeskyttelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ID-forebyggende enhed
En sundhedsenhed vil implementere sundhedssystemet til forebyggelse af iatrogen afhængighed (ID), og en sundhedsenhed vil levere standardbehandling uden noget specifikt system på plads.
|
Pårørende på denne enhed modtager undervisning om iatrogen afhængighed og hvordan man forebygger det.
De etablerede denne forebyggelse, og forskningen sammenligner udviklingen af afhængighedsindlagte patienter.
|
|
Sham-komparator: Styreenhed
En sundhedsenhed vil implementere sundhedssystemet til forebyggelse af iatrogen afhængighed (ID), og en sundhedsenhed vil levere standardbehandling uden noget specifikt system på plads.
|
standardpleje uden noget specifikt system på plads
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal deltagere med tab af selvstændighed
Tidsramme: 15 dage
|
tab af uafhængighed defineres som et fald på mindst 0,5 point i Activities of Daily Living (ADL)-skalaen mellem indlæggelse og udskrivelse af patienten inden for 15 dage efter indlæggelse på afdelingen, uanset hvornår denne hændelse indtræffer under indlæggelsen.
|
15 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Caroline BERBON, University Hospital, Toulouse
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. juni 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
20. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2023
Først opslået (Faktiske)
15. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- RC31/21/0171
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Plejesystem for at forhindre ID
-
Greg O'GradyAktiv, ikke rekrutterendeVoksne, mavesymptomer, mistanke om mavemotilitetsforstyrrelserNew Zealand
-
St. Louis UniversityLucerno Dynamics Limited Liability Company (LLC)AfsluttetIntravenøs infiltrationForenede Stater
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)AfsluttetHIV/AIDS | Overholdelse, MedicinForenede Stater
-
Central Hospital, Nancy, FranceIkke rekrutterer endnu
-
Imperial College LondonMedical Research CouncilAfsluttetHIVDet Forenede Kongerige
-
Denver Health and Hospital AuthorityUnited States Department of Defense; Accelerate Diagnostics, Inc.AfsluttetBakterieinfektioner i hud og subkutane væv | Sundhedsrelateret infektion | INFEKTIONER | Infektion på grund af resistente bakterierForenede Stater
-
The Cleveland ClinicKugona LLCAfsluttetAutismespektrumforstyrrelserForenede Stater
-
Ziv HospitalUkendt
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); The Geneva... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School...Shanghai AbelZeta Ltd.Afsluttet