- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06173154
Machbarkeitsbewertung der Implementierung eines Pflegesystems zur VERHINDERUNG einer iatrogenen Abhängigkeit (ID) (PREVENT-ID)
15. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse
Machbarkeitsbewertung der Implementierung eines Pflegesystems zur VERHINDERUNG iatrogener Abhängigkeit (ID) im Zusammenhang mit Krankenhausaufenthalten bei Menschen über 70 Jahren: Pilotstudie. PREVENT-ID
Bewertung der Machbarkeit eines Pflegesystems zur Verhinderung einer iatrogenen Abhängigkeit während eines Krankenhausaufenthalts bei Menschen ab 70 Jahren. Es nehmen 2 Pflegeeinheiten teil: eine mit Routinepflege und die andere mit einem Pflegesystem zur Verhinderung von ID.
Die Betreuer dieser Einheit werden über iatrogene Abhängigkeit und deren Prävention geschult.
Sie haben diese Prävention eingerichtet und die Forschung vergleicht die Entwicklung von abhängigen Krankenhauspatienten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
85
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Toulouse, Frankreich
- CHU de Toulouse
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient (männlich oder weiblich) ab 70 Jahren,
- Der Patient war mindestens 48 Stunden lang im teilnehmenden Zentrum hospitalisiert
- Personen, die einem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind,
- Der Patient, seine Vertrauensperson oder ein während seines Krankenhausaufenthalts anwesender Verwandter haben keinen Einspruch gegen seine Teilnahme an der Forschung geäußert.
Ausschlusskriterien:
- End-of-Life-Situation,
- ADL bei 0/6 für 15 Tage vor dem Krankenhausaufenthalt.
- Verweigerung der Teilnahme,
- Patient unter gerichtlichem Schutz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: ID-Schutzeinheit
Eine Gesundheitseinheit wird das Gesundheitssystem zur Prävention der iatrogenen Abhängigkeit (ID) implementieren und eine Gesundheitseinheit wird die Standardversorgung anbieten, ohne dass ein spezifisches System vorhanden ist.
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Die Betreuer dieser Einheit werden über iatrogene Abhängigkeit und deren Prävention geschult.
Sie haben diese Prävention eingerichtet und die Forschung vergleicht die Entwicklung von abhängigen Krankenhauspatienten.
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Schein-Komparator: Steuergerät
Eine Gesundheitseinheit wird das Gesundheitssystem zur Prävention der iatrogenen Abhängigkeit (ID) implementieren und eine Gesundheitseinheit wird die Standardversorgung anbieten, ohne dass ein spezifisches System vorhanden ist.
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Standardversorgung ohne spezifisches System
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit Unabhängigkeitsverlust
Zeitfenster: 15 Tage
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Der Verlust der Unabhängigkeit ist definiert als ein Rückgang von mindestens 0,5 Punkten auf der Skala der Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) zwischen Aufnahme und Entlassung des Patienten innerhalb von 15 Tagen nach der Aufnahme auf die Station, unabhängig davon, wann dieses Ereignis während des Krankenhausaufenthalts auftritt.
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15 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Caroline BERBON, University Hospital, Toulouse
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Juni 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Mai 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RC31/21/0171
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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