- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06173154
Evaluación de viabilidad de implementar un sistema de atención para PREVENIR la dependencia iatrogénica (DI) (PREVENT-ID)
2 de abril de 2024 actualizado por: University Hospital, Toulouse
Evaluación de viabilidad de la implementación de un sistema de atención para PREVENIR la dependencia iatrogénica (DI) relacionada con la hospitalización en personas mayores de 70 años: estudio piloto. PREVENIR-ID
Evaluar la viabilidad de un sistema de atención para prevenir la dependencia iatrogénica durante la hospitalización en personas de 70 años y más. Participan 2 unidades de atención: una con atención rutinaria y otra con un sistema de atención para prevenir la DI.
Los cuidadores de esta unidad reciben capacitación sobre la dependencia iatrogénica y cómo prevenirla.
Ponen en marcha esta prevención y las investigaciones comparan la evolución de los pacientes hospitalizados por dependencia.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Caroline BERBON
- Número de teléfono: +33 05 61 77 70 17
- Correo electrónico: berbon.c@chu-toulouse.fr
Ubicaciones de estudio
-
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Toulouse, Francia
- CHU de Toulouse
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Contacto:
- Caroline BERBON
- Correo electrónico: berbon.c@chu-toulouse.fr
-
Investigador principal:
- Véronique ABBAL
-
Investigador principal:
- Caroline BENHAYOUN SADAFI
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
criterios de inclusión:
- Paciente (hombre o mujer) de 70 años o más,
- Paciente hospitalizado durante al menos 48 horas en el centro participante.
- Personas afiliadas a un sistema de seguridad social,
- El paciente, su persona de confianza o un familiar presente durante su hospitalización no han manifestado oposición a su participación en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Situación de fin de vida,
- AVD al 0/6 durante 15 días antes de la hospitalización.
- Negativa a participar,
- Paciente bajo protección judicial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Unidad de prevención de identificación
Una unidad de salud implementará el sistema de salud para la prevención de la dependencia iatrogénica (DI) y una unidad de salud brindará atención estándar sin ningún sistema específico.
|
Los cuidadores de esta unidad reciben capacitación sobre la dependencia iatrogénica y cómo prevenirla.
Ponen en marcha esta prevención y las investigaciones comparan la evolución de los pacientes hospitalizados por dependencia.
|
Comparador falso: Unidad de control
Una unidad de salud implementará el sistema de salud para la prevención de la dependencia iatrogénica (DI) y una unidad de salud brindará atención estándar sin ningún sistema específico.
|
atención estándar sin ningún sistema específico establecido
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de participantes con pérdida de independencia.
Periodo de tiempo: 15 días
|
La pérdida de independencia se define como una disminución de al menos 0,5 puntos en la escala de Actividades de la Vida Diaria (AVD) entre el ingreso y el alta del paciente dentro de los 15 días posteriores al ingreso en la sala, independientemente de cuándo ocurre este evento durante la hospitalización.
|
15 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Caroline BERBON, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
4 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RC31/21/0171
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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