Az iatrogén függőséget (ID) MEGELŐZŐ gondozási rendszer megvalósításának megvalósíthatósági értékelése (PREVENT-ID)
2025. december 15. frissítette: University Hospital, Toulouse
A 70 év felettiek kórházi kezelésével kapcsolatos iatrogén-függőség (ID) megelőzésére szolgáló gondozási rendszer megvalósításának megvalósíthatósági értékelése: Kísérleti tanulmány. PREVENT-ID
Felmérni egy olyan ellátórendszer megvalósíthatóságát, amely megelőzi a 70 éves és idősebb emberek iatrogénfüggőségét a kórházi kezelés során. 2 gondozási egység vesz részt: az egyik rutin gondozással, a másik pedig egy gondozási rendszerrel, hogy megakadályozza az azonosítást.
Az osztály gondozói képzésben részesülnek az iatrogén függőségről és annak megelőzésének módjáról.
Felállították ezt a prevenciót, és a kutatások összehasonlítják a függőségi kórházban kezelt betegek alakulását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
85
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toulouse, Franciaország
- CHU de Toulouse
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
felvételi kritériumok:
- 70 éves vagy idősebb beteg (férfi vagy nő),
- A páciens legalább 48 órán keresztül kórházban van a résztvevő központban
- társadalombiztosítási rendszerhez tartozó személyek,
- A beteg, megbízható személye vagy a kórházi kezelés alatt jelen lévő hozzátartozója nem tiltakozott a kutatásban való részvétele ellen.
kizárási kritériumok:
- Életvégi helyzet,
- ADL 0/6 15 nappal a kórházi kezelés előtt.
- A részvétel megtagadása,
- Bírói védelem alatt álló beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ID megelőzési egység
Egy egészségügyi egység fogja megvalósítani az iatrogén dependencia (ID) megelőzésére szolgáló egészségügyi rendszert, egy egészségügyi egység pedig szabványos ellátást nyújt, külön rendszer nélkül.
|
Az osztály gondozói képzésben részesülnek az iatrogén függőségről és annak megelőzésének módjáról.
Felállították ezt a prevenciót, és a kutatások összehasonlítják a függőségi kórházban kezelt betegek alakulását.
|
|
Sham Comparator: Vezérlőegység
Egy egészségügyi egység fogja megvalósítani az iatrogén dependencia (ID) megelőzésére szolgáló egészségügyi rendszert, egy egészségügyi egység pedig szabványos ellátást nyújt, külön rendszer nélkül.
|
szabványos ellátás, külön rendszer nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
függetlenségét vesztett résztvevők száma
Időkeret: 15 nap
|
Az önállóság elvesztése a mindennapi életvitel (Activities of Daily Living, ADL) skála legalább 0,5 pontos csökkenése a beteg felvétele és az osztályra való felvételt követő 15 napon belüli elbocsátása között, függetlenül attól, hogy ez az esemény mikor következik be a kórházi kezelés során.
|
15 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Caroline BERBON, University Hospital, Toulouse
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. június 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. május 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. május 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 7.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 15.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC31/21/0171
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .