椎骨セメント形成術中に患者に照射される線量の透視時間のモニタリング (CIMVER)
2023年12月7日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
フラットパネル検出器による椎骨セメント形成術のジェスチャー中に患者に照射される線量の透視時間を継続的にモニタリングすることへの関心
ストラスブール大学病院のインターベンショナル放射線科では、年間約 1,000 件の椎骨セメント形成術を行っています。 これは当科で最も実践されている処置の 1 つであるため、同室の専門家は年間かなりの累積線量の放射線にさらされることになります。
この研究の目的は、X線透視制御下で行われるインターベンショナル放射線治療中に患者に照射される線量についてオペレーターがX線透視時間を継続的に視覚的にモニタリングすることの重要性を評価することである。 選択された参照検査は単一レベルの椎骨セメント形成術であり、データ収集を容易にするために十分な頻度で行われる標準化された検査です。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Roberto Luigi CAZZATO, MD
- 電話番号：33 3 69 55 16 35
- メール：robertoluigi.cazzato@chru-strasbourg.fr
研究場所
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Strasbourg、フランス、67091
- 募集
- Service d'Imagerie Interventionnelle - CHU de Strasbourg - France
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副調査官：
- Afshin GANGI, MD, PhD
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副調査官：
- Julien GARNON, MD
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コンタクト：
- Roberto Luigi CAZZATO, MD
- 電話番号：33 3 69 55 16 35
- メール：robertoluigi.cazzato@chru-strasbourg.fr
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主任研究者：
- Roberto Luigi CAZZATO, MD
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主任研究者：
- Ian LEONARD-LORANT, MD
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副調査官：
- Pierre AULOGE, MD
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副調査官：
- Pierre DE MARINI, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
成人患者（18歳以上）は、単一レベルの椎骨セメント形成術の実現を目的とした介入サービスでHUSでケアを受けている
説明
包含基準:
- 成人患者（18歳以上）
- 男性または女性
- 患者は、2020年6月1日から2020年9月30日まで、単一レベルの椎骨セメント形成術の実現のための介入サービスでHUSで治療を受けた。
- この研究目的でのデータの再利用について知らされた後、反対を表明していない被験者。
除外基準:
- 研究目的でのデータの再利用に反対を表明した患者
- 複数のレベルの椎体形成術
- 関連するレベルに近い脊椎手術または椎体形成術の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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透視制御下で行われるインターベンショナル放射線治療中に患者に照射される線量について、オペレーターが透視時間を継続的に視覚的にモニタリングすることの重要性を評価する
時間枠：1ヶ月まで
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1ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月6日
一次修了 (推定)
2023年12月1日
研究の完了 (推定)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月7日
最初の投稿 (実際)
2023年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月7日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。