Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bewaking van de fluoroscopietijd van de dosis die aan de patiënt wordt toegediend tijdens wervelcementoplastiekprocedures (CIMVER)

7 december 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Belang van continue monitoring van de fluoroscopietijd van de dosis die aan de patiënt wordt toegediend tijdens wervelcementoplastiekgebaren met een flatpaneldetector

De afdeling interventionele radiologie van het Universitair Ziekenhuis van Straatsburg voert jaarlijks ongeveer 1.000 wervelcementoplasties uit. Dit is een van de meest toegepaste procedures op de afdeling en daarom worden de professionals in de kamer blootgesteld aan aanzienlijke jaarlijkse cumulatieve bestralingsdoses.

Het doel van het onderzoek is het evalueren van het belang van continue visuele monitoring van de fluoroscopietijd door de operator op de dosis die aan de patiënt wordt toegediend tijdens een interventionele radiologische procedure die wordt uitgevoerd onder fluoroscopiecontrole. Het gekozen referentieonderzoek is een wervelcementoplastiek op één niveau, een gestandaardiseerd onderzoek dat frequent genoeg is om gemakkelijke gegevensverzameling mogelijk te maken

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Werving
        • Service d'Imagerie Interventionnelle - CHU de Strasbourg - France
        • Onderonderzoeker:
          • Afshin GANGI, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Julien GARNON, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Roberto Luigi CAZZATO, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ian LEONARD-LORANT, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Pierre AULOGE, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Pierre DE MARINI, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënt (≥18 jaar oud) verzorgd in de HUS in interventionele dienst voor de realisatie van een wervelcementoplastiek van één niveau

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënt (≥18 jaar oud)
  • Man of vrouw
  • Patiënt verzorgd in de HUS in interventionele dienst voor de realisatie van een wervelcementoplastiek van één niveau tussen 01/06/2020 en 30/09/2020
  • Betrokkene die, na te zijn geïnformeerd, geen bezwaar heeft gemaakt tegen het hergebruik van zijn gegevens ten behoeve van dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die zich verzetten tegen het hergebruik van hun gegevens voor onderzoeksdoeleinden
  • Vertebroplasties van meer dan één niveau
  • Geschiedenis van wervelkolomchirurgie of vertebroplastiek in de buurt van het betreffende niveau

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordeel het belang van continue visuele monitoring van de fluoroscopietijd door de operator op de dosis die aan de patiënt wordt toegediend tijdens een interventionele radiologische procedure uitgevoerd onder fluoroscopie
Tijdsspanne: tot 1 maand
tot 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 oktober 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 7993

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren