Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåking av fluoroskopitid på dosen levert til pasienten under vertebrale sementoplastiske prosedyrer (CIMVER)

7. desember 2023 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Interessen for kontinuerlig overvåking av fluoroskopitiden på dosen levert til pasienten under vertebrale sementoplastiske bevegelser med en flatpaneldetektor

Den intervensjonelle radiologiavdelingen ved Strasbourg Universitetssykehus utfører omtrent 1000 vertebrale cementoplaster per år. Dette er en av de mest praktiserte prosedyrene på avdelingen og utsetter derfor fagpersonene i rommet for betydelige årlige kumulative doser av bestråling.

Målet med studien er å evaluere interessen for kontinuerlig visuell overvåking av fluoroskopitiden av operatøren på dosen levert til pasienten under en intervensjonsradiologiprosedyre utført under fluoroskopisk kontroll. Den valgte referanseundersøkelsen er en enkeltnivå vertebral sementoplastikk, en standardisert undersøkelse som er hyppig nok til å tillate enkel datainnsamling

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekruttering
        • Service d'Imagerie Interventionnelle - CHU de Strasbourg - France
        • Underetterforsker:
          • Afshin GANGI, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Julien GARNON, MD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Roberto Luigi CAZZATO, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Ian LEONARD-LORANT, MD
        • Underetterforsker:
          • Pierre AULOGE, MD
        • Underetterforsker:
          • Pierre DE MARINI, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksen pasient (≥18 år) tatt hånd om ved HUS i intervensjonstjeneste for realisering av en vertebral cementoplastikk på ett nivå

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient (≥18 år)
  • Mann eller kvinne
  • Pasient tatt hånd om ved HUS i intervensjonstjeneste for realisering av en vertebral sementoplastikk på enkeltnivå mellom 01.06.2020 og 30.09.2020
  • Subjekt som ikke har uttrykt sin motstand, etter å ha blitt informert, mot gjenbruk av dataene hans i forbindelse med denne forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som uttrykte motstand mot gjenbruk av dataene deres til forskningsformål
  • Vertebroplastier på mer enn ett nivå
  • Anamnese med spinalkirurgi eller vertebroplastikk nær det aktuelle nivået

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurder interessen for kontinuerlig visuell overvåking av fluoroskopitiden av operatøren på dosen levert til pasienten under en intervensjonsradiologiprosedyre utført under fluoroskopisk kontroll
Tidsramme: opptil 1 måned
opptil 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 7993

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere