Sledování doby fluoroskopie na dávce podané pacientovi během výkonů vertebrální cementoplastiky (CIMVER)
Zájem o nepřetržité sledování času fluoroskopie na dávce podané pacientovi během gesta vertebrální cementoplastiky s plochým detektorem
Oddělení intervenční radiologie Fakultní nemocnice ve Štrasburku provede ročně přibližně 1000 vertebrálních cementoplastik. Jedná se o jeden z nejvíce praktikovaných postupů na oddělení, a proto vystavuje profesionály na sále významným ročním kumulativním dávkám ozáření.
Cílem studie je vyhodnotit zájem o kontinuální vizuální sledování času skiaskopie operátorem na dávce podané pacientovi během intervenčního radiologického výkonu prováděného pod skiaskopickou kontrolou. Zvoleným referenčním vyšetřením je jednoúrovňová vertebrální cementoplastika, standardizované vyšetření, které je dostatečně časté, aby umožnilo snadný sběr dat
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Roberto Luigi CAZZATO, MD
- Telefonní číslo: 33 3 69 55 16 35
- E-mail: robertoluigi.cazzato@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service d'Imagerie Interventionnelle - CHU de Strasbourg - France
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Afshin GANGI, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Julien GARNON, MD
-
Kontakt:
- Roberto Luigi CAZZATO, MD
- Telefonní číslo: 33 3 69 55 16 35
- E-mail: robertoluigi.cazzato@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Roberto Luigi CAZZATO, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ian LEONARD-LORANT, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Pierre AULOGE, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Pierre DE MARINI, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient (≥18 let)
- Muž nebo žena
- Pacient opečovávaný na HUS v intervenční službě k realizaci vertebrální cementoplastiky jednoho stupně v období od 1.6.2020 do 30.9.2020
- Subjekt, který poté, co byl informován, nevyjádřil svůj nesouhlas s opětovným použitím svých údajů pro účely tohoto výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Pacient, který vyjádřil svůj nesouhlas s opětovným použitím svých dat pro výzkumné účely
- Vertebroplastiky více než jedné úrovně
- Anamnéza operace páteře nebo vertebroplastiky v blízkosti příslušné úrovně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posoudit zájem o nepřetržité vizuální sledování času skiaskopie operátorem na dávce podané pacientovi během intervenční radiologické procedury prováděné pod skiaskopickou kontrolou
Časové okno: do 1 měsíce
|
do 1 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7993
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .