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척추 시멘트 성형술 절차 중 환자에게 전달되는 선량에 대한 투시 시간 모니터링 (CIMVER)

2023년 12월 7일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France

평면 패널 검출기를 이용한 척추 시멘트성형술 동작 중 환자에게 전달되는 선량에 대한 투시 시간의 지속적인 모니터링에 대한 관심

스트라스부르 대학 병원의 중재방사선학과에서는 매년 약 1,000건의 척추 시멘트성형술을 시행합니다. 이는 부서에서 가장 많이 실행되는 절차 중 하나이므로 방에 있는 전문가가 상당한 연간 누적 방사선량에 노출됩니다.

연구의 목적은 투시 제어 하에 수행되는 중재방사선 절차 동안 환자에게 전달되는 선량에 대해 시술자가 투시 시간을 지속적으로 시각적으로 모니터링하는 것에 대한 관심을 평가하는 것입니다. 선택한 참고 검사는 단일 수준 척추 시멘트 성형술이며, 이는 쉽게 데이터를 수집할 수 있을 만큼 자주 수행되는 표준화된 검사입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

척추 압박 골절

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Roberto Luigi CAZZATO, MD
전화번호: 33 3 69 55 16 35
이메일: robertoluigi.cazzato@chru-strasbourg.fr

연구 장소

프랑스
- - Strasbourg, 프랑스, 67091
    - 모병
    - Service d'Imagerie Interventionnelle - CHU de Strasbourg - France
    - 부수사관:
      
      Afshin GANGI, MD, PhD
    - 부수사관:
      
      Julien GARNON, MD
    - 연락하다:
      
      Roberto Luigi CAZZATO, MD
      
      전화번호: 33 3 69 55 16 35
      
      이메일: robertoluigi.cazzato@chru-strasbourg.fr
    - 수석 연구원:
      
      Roberto Luigi CAZZATO, MD
    - 수석 연구원:
      
      Ian LEONARD-LORANT, MD
    - 부수사관:
      
      Pierre AULOGE, MD
    - 부수사관:
      
      Pierre DE MARINI, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

단일 수준의 척추 시멘트성형술 실현을 위한 중재 서비스로 HUS에서 치료를 받는 성인 환자(18세 이상)

설명

포함 기준:

성인 환자(≥18세)
남자 또는 여자
2020년 6월 1일부터 2020년 9월 30일까지 단일 수준의 척추 시멘트성형술 실현을 위한 중재 서비스로 HUS에서 치료를 받은 환자
피험자는 본 연구의 목적을 위해 자신의 데이터를 재사용하는 것에 대해 통보를 받은 후에도 반대 의사를 표명하지 않았습니다.

제외 기준:

연구 목적으로 데이터를 재사용하는 것에 반대 의사를 표명한 환자
한 단계 이상의 척추성형술
해당 부위에 가까운 척추수술 또는 척추성형술 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
투시 제어 하에 수행되는 중재방사선 절차 동안 환자에게 전달되는 선량에 대해 조작자가 투시 시간을 지속적으로 시각적으로 모니터링하는 것에 대한 관심을 평가합니다. 기간: 최대 1개월	최대 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Strasbourg, France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 6일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 7일

마지막으로 확인됨