Monitoraggio del tempo di fluoroscopia sulla dose somministrata al paziente durante le procedure di cementoplastica vertebrale (CIMVER)
Interesse del monitoraggio continuo del tempo di fluoroscopia sulla dose somministrata al paziente durante i gesti di cementoplastica vertebrale con un rilevatore a pannello piatto
Il reparto di radiologia interventistica dell'Ospedale universitario di Strasburgo esegue circa 1.000 cementoplastiche vertebrali all'anno. Questa è una delle procedure più praticate nel reparto e pertanto espone i professionisti presenti nella sala a dosi cumulative annuali di irradiazione.
L'obiettivo dello studio è valutare l'interesse del monitoraggio visivo continuo del tempo di fluoroscopia da parte dell'operatore sulla dose erogata al paziente durante una procedura di radiologia interventistica eseguita sotto controllo fluoroscopico. L'esame di riferimento prescelto è una cementoplastica vertebrale a livello singolo, un esame standardizzato sufficientemente frequente da consentire una facile raccolta dei dati
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Roberto Luigi CAZZATO, MD
- Numero di telefono: 33 3 69 55 16 35
- Email: robertoluigi.cazzato@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service d'Imagerie Interventionnelle - CHU de Strasbourg - France
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Sub-investigatore:
- Afshin GANGI, MD, PhD
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Sub-investigatore:
- Julien GARNON, MD
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Contatto:
- Roberto Luigi CAZZATO, MD
- Numero di telefono: 33 3 69 55 16 35
- Email: robertoluigi.cazzato@chru-strasbourg.fr
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Investigatore principale:
- Roberto Luigi CAZZATO, MD
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Investigatore principale:
- Ian LEONARD-LORANT, MD
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Sub-investigatore:
- Pierre AULOGE, MD
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Sub-investigatore:
- Pierre DE MARINI, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto (≥18 anni)
- Uomo o donna
- Paziente accolto presso l'HUS in servizio interventistico per la realizzazione di una cementoplastica vertebrale di un unico livello tra il 01/06/2020 e il 30/09/2020
- Soggetto che non ha espresso la propria opposizione, dopo essere stato informato, al riutilizzo dei propri dati per le finalità della presente ricerca.
Criteri di esclusione:
- Paziente che ha espresso la propria opposizione al riutilizzo dei propri dati a fini di ricerca
- Vertebroplastiche di più livelli
- Storia di chirurgia spinale o vertebroplastica vicino al livello interessato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare l’interesse di un monitoraggio visivo continuo del tempo di fluoroscopia da parte dell’operatore sulla dose erogata al paziente durante una procedura di radiologia interventistica eseguita sotto controllo fluoroscopico
Lasso di tempo: fino a 1 mese
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fino a 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7993
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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