Überwachung der Durchleuchtungszeit der dem Patienten während Wirbelzementplastiken verabreichten Dosis (CIMVER)
Interesse an der kontinuierlichen Überwachung der Durchleuchtungszeit der an den Patienten während der Wirbelzementplastik-Gesten abgegebenen Dosis mit einem Flachdetektor
Die Abteilung für interventionelle Radiologie des Universitätsklinikums Straßburg führt pro Jahr etwa 1.000 Wirbelzementplastiken durch. Dies ist eines der am häufigsten durchgeführten Verfahren in der Abteilung und setzt daher die Fachkräfte im Raum erheblichen jährlichen kumulativen Strahlungsdosen aus.
Das Ziel der Studie besteht darin, das Interesse einer kontinuierlichen visuellen Überwachung der Durchleuchtungszeit durch den Bediener anhand der Dosis zu bewerten, die dem Patienten während eines unter Durchleuchtungskontrolle durchgeführten interventionellen radiologischen Verfahrens verabreicht wird. Die gewählte Referenzuntersuchung ist eine einstufige Wirbelzementplastik, eine standardisierte Untersuchung, die häufig genug ist, um eine einfache Datenerfassung zu ermöglichen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Roberto Luigi CAZZATO, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 16 35
- E-Mail: robertoluigi.cazzato@chru-strasbourg.fr
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Service d'Imagerie Interventionnelle - CHU de Strasbourg - France
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Unterermittler:
- Afshin GANGI, MD, PhD
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Unterermittler:
- Julien GARNON, MD
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Kontakt:
- Roberto Luigi CAZZATO, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 16 35
- E-Mail: robertoluigi.cazzato@chru-strasbourg.fr
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Hauptermittler:
- Roberto Luigi CAZZATO, MD
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Hauptermittler:
- Ian LEONARD-LORANT, MD
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Unterermittler:
- Pierre AULOGE, MD
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Unterermittler:
- Pierre DE MARINI, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient (≥18 Jahre alt)
- Mann oder Frau
- Patient, der zwischen dem 01.06.2020 und dem 30.09.2020 am HUS im interventionellen Dienst zur Durchführung einer einstufigen Wirbelzementplastik betreut wurde
- Subjekt, das nach Benachrichtigung nicht seinen Widerspruch gegen die Weiterverwendung seiner Daten für die Zwecke dieser Forschung zum Ausdruck gebracht hat.
Ausschlusskriterien:
- Patient, der sich gegen die Weiterverwendung seiner Daten zu Forschungszwecken aussprach
- Vertebroplastien auf mehr als einer Ebene
- Vorgeschichte einer Wirbelsäulenoperation oder Vertebroplastie in der Nähe der betreffenden Höhe
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie das Interesse einer kontinuierlichen visuellen Überwachung der Durchleuchtungszeit durch den Bediener anhand der Dosis, die dem Patienten während eines interventionellen radiologischen Eingriffs unter Durchleuchtungskontrolle verabreicht wird
Zeitfenster: bis zu 1 Monat
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bis zu 1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7993
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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