Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мониторинг времени рентгеноскопии дозы, введенной пациенту во время процедур цементопластики позвонков (CIMVER)

7 декабря 2023 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Интерес к непрерывному мониторингу времени рентгеноскопии дозы, введенной пациенту во время жестов цементопластики позвонков, с помощью плоскопанельного детектора

Отделение интервенционной радиологии Страсбургской университетской больницы выполняет около 1000 цементопластик позвонков в год. Это одна из наиболее практикуемых процедур в отделении, поэтому специалисты, находящиеся в помещении, подвергаются значительным годовым кумулятивным дозам облучения.

Цель исследования - оценить интерес непрерывного визуального контроля оператором времени рентгеноскопии за дозой, подаваемой пациенту во время процедуры интервенционной радиологии, выполняемой под флюороскопическим контролем. Выбранное контрольное обследование представляет собой одноуровневую цементопластику позвоночника, стандартизированное обследование, которое проводится достаточно часто, чтобы облегчить сбор данных.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Strasbourg, Франция, 67091
        • Рекрутинг
        • Service d'Imagerie Interventionnelle - CHU de Strasbourg - France
        • Младший исследователь:
          • Afshin GANGI, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Julien GARNON, MD
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Roberto Luigi CAZZATO, MD
        • Главный следователь:
          • Ian LEONARD-LORANT, MD
        • Младший исследователь:
          • Pierre AULOGE, MD
        • Младший исследователь:
          • Pierre DE MARINI, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослый пациент (≥18 лет), находящийся на лечении в ГУС в интервенционном отделении для проведения одноуровневой цементопластики позвонков.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый пациент (≥18 лет)
  • Мужчина или женщина
  • Пациент находился на лечении в ГУС в интервенционном отделении для проведения одноуровневой цементопластики позвонков в период с 06.01.2020 по 30.09.2020.
  • Субъект, который после получения информации не выразил своего несогласия с повторным использованием его данных для целей настоящего исследования.

Критерий исключения:

  • Пациент, выразивший свое несогласие с повторным использованием его данных в исследовательских целях.
  • Вертебропластика более одного уровня
  • История операций на позвоночнике или вертебропластики на соответствующем уровне.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить заинтересованность оператора в непрерывном визуальном контроле времени рентгеноскопии дозы, подаваемой пациенту во время процедуры интервенционной радиологии, выполняемой под флюороскопическим контролем.
Временное ограничение: до 1 месяца
до 1 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Strasbourg, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 октября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 7993

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться