Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övervakning av fluoroskopitid på dosen som levereras till patienten under vertebrala cementoplastiska procedurer (CIMVER)

7 december 2023 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

Intresset av kontinuerlig övervakning av fluoroskopitiden på dosen som levereras till patienten under vertebrala cementoplastiska gester med en platt detektor

Interventionsradiologiavdelningen vid Strasbourgs universitetssjukhus utför cirka 1 000 vertebrala cementoplaster per år. Detta är en av de mest utövade procedurerna på avdelningen och utsätter därför de professionella i rummet för betydande årliga kumulativa doser av bestrålning.

Syftet med studien är att utvärdera intresset av kontinuerlig visuell övervakning av fluoroskopitiden av operatören av dosen som levereras till patienten under en interventionell röntgenprocedur utförd under fluoroskopisk kontroll. Den valda referensundersökningen är en vertebral cementoplastik på en nivå, en standardiserad undersökning som är tillräckligt frekvent för att möjliggöra enkel datainsamling

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekrytering
        • Service d'Imagerie Interventionnelle - CHU de Strasbourg - France
        • Underutredare:
          • Afshin GANGI, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Julien GARNON, MD
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Roberto Luigi CAZZATO, MD
        • Huvudutredare:
          • Ian LEONARD-LORANT, MD
        • Underutredare:
          • Pierre AULOGE, MD
        • Underutredare:
          • Pierre DE MARINI, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxen patient (≥18 år) vårdas på HNS i interventionstjänst för genomförande av en vertebral cementoplastik på en nivå

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen patient (≥18 år)
  • Man eller kvinna
  • Patient vårdad på HNS i interventionstjänst för genomförande av en vertebral cementoplastik på en nivå mellan 01/06/2020 och 30/09/2020
  • Försöksperson som inte har uttryckt sitt motstånd, efter att ha blivit informerad, mot återanvändning av hans data för denna forskning.

Exklusions kriterier:

  • Patient som uttryckte sitt motstånd mot återanvändning av deras data för forskningsändamål
  • Vertebroplastier på mer än en nivå
  • Historik av ryggradskirurgi eller vertebroplastik nära den berörda nivån

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bedöm intresset av kontinuerlig visuell övervakning av fluoroskopitiden av operatören av dosen som levereras till patienten under en interventionell röntgenprocedur utförd under fluoroskopisk kontroll
Tidsram: upp till 1 månad
upp till 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 oktober 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2023

Första postat (Faktisk)

18 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera