- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06174077
Övervakning av fluoroskopitid på dosen som levereras till patienten under vertebrala cementoplastiska procedurer (CIMVER)
Intresset av kontinuerlig övervakning av fluoroskopitiden på dosen som levereras till patienten under vertebrala cementoplastiska gester med en platt detektor
Interventionsradiologiavdelningen vid Strasbourgs universitetssjukhus utför cirka 1 000 vertebrala cementoplaster per år. Detta är en av de mest utövade procedurerna på avdelningen och utsätter därför de professionella i rummet för betydande årliga kumulativa doser av bestrålning.
Syftet med studien är att utvärdera intresset av kontinuerlig visuell övervakning av fluoroskopitiden av operatören av dosen som levereras till patienten under en interventionell röntgenprocedur utförd under fluoroskopisk kontroll. Den valda referensundersökningen är en vertebral cementoplastik på en nivå, en standardiserad undersökning som är tillräckligt frekvent för att möjliggöra enkel datainsamling
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Roberto Luigi CAZZATO, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 16 35
- E-post: robertoluigi.cazzato@chru-strasbourg.fr
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Service d'Imagerie Interventionnelle - CHU de Strasbourg - France
-
Underutredare:
- Afshin GANGI, MD, PhD
-
Underutredare:
- Julien GARNON, MD
-
Kontakt:
- Roberto Luigi CAZZATO, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 16 35
- E-post: robertoluigi.cazzato@chru-strasbourg.fr
-
Huvudutredare:
- Roberto Luigi CAZZATO, MD
-
Huvudutredare:
- Ian LEONARD-LORANT, MD
-
Underutredare:
- Pierre AULOGE, MD
-
Underutredare:
- Pierre DE MARINI, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen patient (≥18 år)
- Man eller kvinna
- Patient vårdad på HNS i interventionstjänst för genomförande av en vertebral cementoplastik på en nivå mellan 01/06/2020 och 30/09/2020
- Försöksperson som inte har uttryckt sitt motstånd, efter att ha blivit informerad, mot återanvändning av hans data för denna forskning.
Exklusions kriterier:
- Patient som uttryckte sitt motstånd mot återanvändning av deras data för forskningsändamål
- Vertebroplastier på mer än en nivå
- Historik av ryggradskirurgi eller vertebroplastik nära den berörda nivån
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bedöm intresset av kontinuerlig visuell övervakning av fluoroskopitiden av operatören av dosen som levereras till patienten under en interventionell röntgenprocedur utförd under fluoroskopisk kontroll
Tidsram: upp till 1 månad
|
upp till 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7993
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .