Monitoreo del tiempo de fluoroscopia de la dosis administrada al paciente durante los procedimientos de cementoplastia vertebral (CIMVER)
Interés de la monitorización continua del tiempo de fluoroscopia de la dosis administrada al paciente durante los gestos de cementoplastia vertebral con un detector de panel plano
El departamento de radiología intervencionista del Hospital Universitario de Estrasburgo realiza aproximadamente 1.000 cementoplastias vertebrales al año. Este es uno de los procedimientos más practicados en el departamento y, por lo tanto, expone a los profesionales de la sala a importantes dosis acumuladas anuales de irradiación.
El objetivo del estudio es evaluar el interés de la monitorización visual continua del tiempo de fluoroscopia por parte del operador sobre la dosis administrada al paciente durante un procedimiento de radiología intervencionista realizado bajo control fluoroscópico. El examen de referencia elegido es una cementoplastia vertebral de un solo nivel, un examen estandarizado que es lo suficientemente frecuente como para permitir una fácil recopilación de datos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Roberto Luigi CAZZATO, MD
- Número de teléfono: 33 3 69 55 16 35
- Correo electrónico: robertoluigi.cazzato@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service d'Imagerie Interventionnelle - CHU de Strasbourg - France
-
Sub-Investigador:
- Afshin GANGI, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Julien GARNON, MD
-
Contacto:
- Roberto Luigi CAZZATO, MD
- Número de teléfono: 33 3 69 55 16 35
- Correo electrónico: robertoluigi.cazzato@chru-strasbourg.fr
-
Investigador principal:
- Roberto Luigi CAZZATO, MD
-
Investigador principal:
- Ian LEONARD-LORANT, MD
-
Sub-Investigador:
- Pierre AULOGE, MD
-
Sub-Investigador:
- Pierre DE MARINI, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto (≥18 años)
- Hombre o mujer
- Paciente atendido en el HUS en servicio intervencionista para la realización de una cementoplastia vertebral de un solo nivel entre el 06/01/2020 y el 30/09/2020
- Sujeto que no ha manifestado su oposición, luego de haber sido informado, a la reutilización de sus datos para los fines de esta investigación.
Criterio de exclusión:
- Paciente que manifestó su oposición a la reutilización de sus datos con fines de investigación
- Vertebroplastias de más de un nivel
- Historial de cirugía de columna o vertebroplastia cerca del nivel en cuestión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluar el interés de la monitorización visual continua del tiempo de fluoroscopia por parte del operador sobre la dosis administrada al paciente durante un procedimiento de radiología intervencionista realizado bajo control fluoroscópico.
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
|
hasta 1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7993
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .