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Surveillance du temps de fluoroscopie sur la dose délivrée au patient lors des procédures de cémentoplastie vertébrale (CIMVER)

7 décembre 2023 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Intérêt de la surveillance continue du temps de fluoroscopie sur la dose délivrée au patient lors des gestes de cémentoplastie vertébrale avec un détecteur à écran plat

Le service de radiologie interventionnelle du CHU de Strasbourg réalise environ 1 000 cimentoplasties vertébrales par an. C'est l'un des actes les plus pratiqués dans le service et expose donc les professionnels présents dans la salle à des doses cumulées annuelles d'irradiation importantes.

L'objectif de l'étude est d'évaluer l'intérêt d'un suivi visuel continu du temps de fluoroscopie par l'opérateur sur la dose délivrée au patient lors d'un acte de radiologie interventionnelle réalisé sous contrôle fluoroscopique. L'examen de référence choisi est une cémentoplastie vertébrale mono-niveau, examen standardisé suffisamment fréquent pour permettre un recueil aisé des données.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Fracture de compression des vertèbres

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Roberto Luigi CAZZATO, MD
Numéro de téléphone: 33 3 69 55 16 35
E-mail: robertoluigi.cazzato@chru-strasbourg.fr

Lieux d'étude

France
- - Strasbourg, France, 67091
    - Recrutement
    - Service d'Imagerie Interventionnelle - CHU de Strasbourg - France
    - Sous-enquêteur:
      
      Afshin GANGI, MD, PhD
    - Sous-enquêteur:
      
      Julien GARNON, MD
    - Contact:
      
      Roberto Luigi CAZZATO, MD
      
      Numéro de téléphone: 33 3 69 55 16 35
      
      E-mail: robertoluigi.cazzato@chru-strasbourg.fr
    - Chercheur principal:
      
      Roberto Luigi CAZZATO, MD
    - Chercheur principal:
      
      Ian LEONARD-LORANT, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Pierre AULOGE, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Pierre DE MARINI, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient adulte (≥18 ans) pris en charge au HUS en service interventionnel pour la réalisation d'une cimentoplastie vertébrale d'un seul niveau

La description

Critère d'intégration:

Patient adulte (≥18 ans)
Homme ou femme
Patient pris en charge au HUS en service interventionnel pour la réalisation d'une cimentoplastie vertébrale d'un seul niveau entre le 01/06/2020 et le 30/09/2020
Sujet n'ayant pas exprimé son opposition, après en avoir été informé, à la réutilisation de ses données pour les besoins de cette recherche.

Critère d'exclusion:

Patient ayant exprimé son opposition à la réutilisation de ses données à des fins de recherche
Vertébroplasties à plus d'un niveau
Antécédents de chirurgie rachidienne ou de vertébroplastie proche du niveau concerné

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Évaluer l'intérêt d'un suivi visuel continu du temps de fluoroscopie par l'opérateur sur la dose délivrée au patient lors d'un acte de radiologie interventionnelle réalisé sous contrôle fluoroscopique Délai: jusqu'à 1 mois	jusqu'à 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Strasbourg, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 octobre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2023

Première publication (Réel)

18 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

7993

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .