- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06174077
Fluoroskopiaajan seuranta potilaalle annetussa annoksessa selkärangan sementoplastian aikana (CIMVER)
Fluoroskopiaajan jatkuva seuranta potilaalle annetussa annoksessa selkärangan sementoplastian eleiden aikana litteän paneelin ilmaisimen avulla
Strasbourgin yliopistollisen sairaalan interventioradiologian osastolla tehdään noin 1 000 selkärangan sementoplastiaa vuodessa. Tämä on yksi osastolla käytetyimmistä toimenpiteistä ja altistaa siksi huoneen ammattilaiset merkittäville vuotuisille kumulatiivisille säteilyannoksille.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida fluoroskopia-ajan jatkuvan visuaalisen seurannan kiinnostus operaattorin toimesta potilaalle annettuun annokseen fluoroskopiassa suoritetun interventioradiologian toimenpiteen aikana. Valittu vertailututkimus on yksitasoinen selkärangan sementoplastia, standardoitu tutkimus, joka on riittävän tiheä, jotta tiedonkeruu on helppoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Roberto Luigi CAZZATO, MD
- Puhelinnumero: 33 3 69 55 16 35
- Sähköposti: robertoluigi.cazzato@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service d'Imagerie Interventionnelle - CHU de Strasbourg - France
-
Alatutkija:
- Afshin GANGI, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Julien GARNON, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Roberto Luigi CAZZATO, MD
- Puhelinnumero: 33 3 69 55 16 35
- Sähköposti: robertoluigi.cazzato@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Roberto Luigi CAZZATO, MD
-
Päätutkija:
- Ian LEONARD-LORANT, MD
-
Alatutkija:
- Pierre AULOGE, MD
-
Alatutkija:
- Pierre DE MARINI, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas (≥18-vuotias)
- Mies vai nainen
- HUS:ssa hoidettu potilas interventiopalvelussa yksitasoisen selkärangan sementoplastian toteuttamiseksi 1.6.2020 - 30.9.2020 välisenä aikana
- Tutkittava, joka ei ole ilmaissut vastustavansa tietojensa uudelleenkäyttöä tämän tutkimuksen tarkoituksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka ilmaisi vastustavansa tietojensa uudelleenkäyttöä tutkimustarkoituksiin
- Vertebroplastiat useammalla kuin yhdellä tasolla
- Selkärangan leikkauksen tai vertebroplastian historia lähellä kyseistä tasoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi fluoroskopian ajan jatkuvan visuaalisen monitoroinnin kiinnostus potilaalle potilaalle annettuun annokseen fluoroskopiassa suoritetun interventioradiologian toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: jopa 1 kuukausi
|
jopa 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7993
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .