Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af fluoroskopi-tid på den dosis, der leveres til patienten under vertebrale cementoplastiske procedurer (CIMVER)

7. december 2023 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Interesse for kontinuerlig overvågning af fluoroskopitiden på den dosis, der leveres til patienten under vertebrale cementoplastiske gestus med en fladpaneldetektor

Den interventionelle radiologiafdeling på Strasbourg Universitetshospital udfører cirka 1.000 vertebrale cementoplastninger om året. Dette er en af ​​de mest praktiserede procedurer i afdelingen og udsætter derfor de professionelle i rummet for betydelige årlige kumulative doser af bestråling.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere interessen for kontinuerlig visuel overvågning af fluoroskopitiden af ​​operatøren af ​​den dosis, der leveres til patienten under en interventionel radiologisk procedure udført under fluoroskopisk kontrol. Den valgte referenceundersøgelse er en enkelt-niveau vertebral cementoplastik, en standardiseret undersøgelse, der er hyppig nok til at muliggøre nem dataindsamling

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Service d'Imagerie Interventionnelle - CHU de Strasbourg - France
        • Underforsker:
          • Afshin GANGI, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Julien GARNON, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Roberto Luigi CAZZATO, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Ian LEONARD-LORANT, MD
        • Underforsker:
          • Pierre AULOGE, MD
        • Underforsker:
          • Pierre DE MARINI, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksen patient (≥18 år) passet på HUS i interventionstjeneste til realisering af en vertebral cementoplastik på et enkelt niveau

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient (≥18 år)
  • Mand eller kvinde
  • Patient passet på HUS i interventionsservice til realisering af en vertebral cementoplastik på et enkelt niveau mellem 01/06/2020 og 30/09/2020
  • Forsøgsperson, der ikke har udtrykt sin modstand mod genbrug af hans data til denne forskning efter at være blevet informeret.

Eksklusionskriterier:

  • Patient, der udtrykte deres modstand mod genbrug af deres data til forskningsformål
  • Vertebroplastik på mere end ét niveau
  • Anamnese med rygkirurgi eller vertebroplastik nær det pågældende niveau

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurder interessen for kontinuerlig visuel overvågning af fluoroskopitiden af ​​operatøren af ​​den dosis, der leveres til patienten under en interventionel radiologisk procedure udført under fluoroskopisk kontrol
Tidsramme: op til 1 måned
op til 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2023

Først opslået (Faktiske)

18. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7993

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hvirvelkompressionsbrud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner