Monitoramento do tempo de fluoroscopia na dose administrada ao paciente durante procedimentos de cimentoplastia vertebral (CIMVER)
Interesse do monitoramento contínuo do tempo de fluoroscopia na dose administrada ao paciente durante gestos de cimentoplastia vertebral com detector de tela plana
O departamento de radiologia intervencionista do Hospital Universitário de Estrasburgo realiza aproximadamente 1.000 cimentoplastias vertebrais por ano. Este é um dos procedimentos mais praticados no serviço e, portanto, expõe os profissionais presentes na sala a significativas doses cumulativas anuais de irradiação.
O objetivo do estudo é avaliar o interesse do monitoramento visual contínuo do tempo de fluoroscopia pelo operador na dose administrada ao paciente durante um procedimento de radiologia intervencionista realizado sob controle fluoroscópico. O exame de referência escolhido é a cimentoplastia vertebral de nível único, exame padronizado e frequente o suficiente para permitir fácil coleta de dados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Roberto Luigi CAZZATO, MD
- Número de telefone: 33 3 69 55 16 35
- E-mail: robertoluigi.cazzato@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service d'Imagerie Interventionnelle - CHU de Strasbourg - France
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Subinvestigador:
- Afshin GANGI, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Julien GARNON, MD
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Contato:
- Roberto Luigi CAZZATO, MD
- Número de telefone: 33 3 69 55 16 35
- E-mail: robertoluigi.cazzato@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Roberto Luigi CAZZATO, MD
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Investigador principal:
- Ian LEONARD-LORANT, MD
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Subinvestigador:
- Pierre AULOGE, MD
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Subinvestigador:
- Pierre DE MARINI, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto (≥18 anos)
- Homem ou mulher
- Paciente atendido no HUS em serviço intervencionista para realização de cimentoplastia vertebral de nível único entre 01/06/2020 e 30/09/2020
- Sujeito que não manifestou oposição, após ser informado, à reutilização dos seus dados para os fins desta pesquisa.
Critério de exclusão:
- Paciente que expressou sua oposição à reutilização de seus dados para fins de pesquisa
- Vertebroplastias de mais de um nível
- História de cirurgia espinhal ou vertebroplastia perto do nível em questão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliar o interesse do monitoramento visual contínuo do tempo de fluoroscopia pelo operador na dose administrada ao paciente durante um procedimento de radiologia intervencionista realizado sob controle fluoroscópico
Prazo: até 1 mês
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até 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7993
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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