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在椎体骨水泥成形术过程中监测向患者输送的剂量的透视时间 (CIMVER)

2023年12月7日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

使用平板探测器连续监测透视时间对椎体骨水泥成形术期间向患者输送的剂量的兴趣

斯特拉斯堡大学医院的介入放射科每年进行约 1,000 例椎骨骨水泥成形术。 这是该部门最常用的程序之一,因此房间内的专业人员每年都会受到大量累积辐射剂量的照射。

该研究的目的是评估在荧光镜控制下进行介入放射学手术期间,操作员对荧光镜检查时间进行连续视觉监测对患者所受剂量的兴趣。 所选择的参考检查是单层椎体骨水泥成形术,这是一种标准化检查,其频率足以方便数据收集

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Strasbourg、法国、67091
        • 招聘中
        • Service d'Imagerie Interventionnelle - CHU de Strasbourg - France
        • 副研究员:
          • Afshin GANGI, MD, PhD
        • 副研究员:
          • Julien GARNON, MD
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Roberto Luigi CAZZATO, MD
        • 首席研究员:
          • Ian LEONARD-LORANT, MD
        • 副研究员:
          • Pierre AULOGE, MD
        • 副研究员:
          • Pierre DE MARINI, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

成年患者(≥18岁)在HUS接受介入治疗,以实现单节段椎体骨水泥成形术

描述

纳入标准:

  • 成年患者(≥18岁)
  • 男人或女人
  • 2020 年 6 月 1 日至 9 月 30 日期间,在 HUS 接受介入治疗以实现单节段椎骨骨水泥成形术的患者
  • 被告知后未表示反对将其数据用于本研究目的的受试者。

排除标准:

  • 表示反对将其数据重新用于研究目的的患者
  • 超过一级的椎体成形术
  • 相关水平附近有脊柱手术或椎体成形术史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
评估在荧光镜控制下进行介入放射学手术期间操作员对荧光镜检查时间进行连续视觉监测对患者所受剂量的兴趣
大体时间:长达 1 个月
长达 1 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月6日

初级完成 (估计的)

2023年12月1日

研究完成 (估计的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年11月29日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月7日

首次发布 (实际的)

2023年12月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月7日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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