Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie czasu fluoroskopii dawki podawanej pacjentowi podczas zabiegów cementoplastyki kręgów (CIMVER)

7 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Istota ciągłego monitorowania czasu fluoroskopii dawki podawanej pacjentowi podczas gestów cementoplastyki kręgów za pomocą detektora płaskiego

Oddział radiologii interwencyjnej Szpitala Uniwersyteckiego w Strasburgu wykonuje rocznie około 1000 cementoplastyk kręgów. Jest to jedna z najczęściej praktykowanych procedur na oddziale i dlatego naraża pracowników przebywających w pomieszczeniu na znaczne skumulowane dawki promieniowania w skali roku.

Celem pracy jest ocena przydatności ciągłego wizualnego monitorowania czasu fluoroskopii przez operatora dawki podawanej pacjentowi podczas zabiegu radiologii interwencyjnej wykonywanej pod kontrolą fluoroskopową. Wybranym badaniem referencyjnym jest jednopoziomowa cementoplastyka kręgów, standaryzowane badanie, które jest przeprowadzane na tyle często, aby umożliwić łatwe gromadzenie danych

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Rekrutacyjny
        • Service d'Imagerie Interventionnelle - CHU de Strasbourg - France
        • Pod-śledczy:
          • Afshin GANGI, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Julien GARNON, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Roberto Luigi CAZZATO, MD
        • Główny śledczy:
          • Ian LEONARD-LORANT, MD
        • Pod-śledczy:
          • Pierre AULOGE, MD
        • Pod-śledczy:
          • Pierre DE MARINI, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorosły pacjent (≥18 lat) objęty opieką interwencyjną HUS w celu wykonania cementoplastyki kręgów na jednym poziomie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły pacjent (≥18 lat)
  • Mężczyzna czy kobieta
  • Pacjent objęty opieką w HUS w ramach usługi interwencyjnej w celu wykonania cementoplastyki kręgów jednego poziomu w okresie od 01.06.2020 r. do 30.09.2020 r.
  • Osoba, która po otrzymaniu informacji nie wyraziła sprzeciwu wobec ponownego wykorzystania jego danych na potrzeby niniejszego badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent, który wyraził sprzeciw wobec ponownego wykorzystania jego danych do celów badawczych
  • Wertebroplastyki na więcej niż jednym poziomie
  • Historia operacji kręgosłupa lub wertebroplastyki w pobliżu danego poziomu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocenić zainteresowanie ciągłym wizualnym monitorowaniem czasu fluoroskopii przez operatora dawki podawanej pacjentowi podczas zabiegu radiologii interwencyjnej wykonywanej pod kontrolą fluoroskopową
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
do 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 października 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie kompresyjne kręgu

Subskrybuj