- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06174077
Monitorowanie czasu fluoroskopii dawki podawanej pacjentowi podczas zabiegów cementoplastyki kręgów (CIMVER)
Istota ciągłego monitorowania czasu fluoroskopii dawki podawanej pacjentowi podczas gestów cementoplastyki kręgów za pomocą detektora płaskiego
Oddział radiologii interwencyjnej Szpitala Uniwersyteckiego w Strasburgu wykonuje rocznie około 1000 cementoplastyk kręgów. Jest to jedna z najczęściej praktykowanych procedur na oddziale i dlatego naraża pracowników przebywających w pomieszczeniu na znaczne skumulowane dawki promieniowania w skali roku.
Celem pracy jest ocena przydatności ciągłego wizualnego monitorowania czasu fluoroskopii przez operatora dawki podawanej pacjentowi podczas zabiegu radiologii interwencyjnej wykonywanej pod kontrolą fluoroskopową. Wybranym badaniem referencyjnym jest jednopoziomowa cementoplastyka kręgów, standaryzowane badanie, które jest przeprowadzane na tyle często, aby umożliwić łatwe gromadzenie danych
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Roberto Luigi CAZZATO, MD
- Numer telefonu: 33 3 69 55 16 35
- E-mail: robertoluigi.cazzato@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service d'Imagerie Interventionnelle - CHU de Strasbourg - France
-
Pod-śledczy:
- Afshin GANGI, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Julien GARNON, MD
-
Kontakt:
- Roberto Luigi CAZZATO, MD
- Numer telefonu: 33 3 69 55 16 35
- E-mail: robertoluigi.cazzato@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Roberto Luigi CAZZATO, MD
-
Główny śledczy:
- Ian LEONARD-LORANT, MD
-
Pod-śledczy:
- Pierre AULOGE, MD
-
Pod-śledczy:
- Pierre DE MARINI, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent (≥18 lat)
- Mężczyzna czy kobieta
- Pacjent objęty opieką w HUS w ramach usługi interwencyjnej w celu wykonania cementoplastyki kręgów jednego poziomu w okresie od 01.06.2020 r. do 30.09.2020 r.
- Osoba, która po otrzymaniu informacji nie wyraziła sprzeciwu wobec ponownego wykorzystania jego danych na potrzeby niniejszego badania.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, który wyraził sprzeciw wobec ponownego wykorzystania jego danych do celów badawczych
- Wertebroplastyki na więcej niż jednym poziomie
- Historia operacji kręgosłupa lub wertebroplastyki w pobliżu danego poziomu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocenić zainteresowanie ciągłym wizualnym monitorowaniem czasu fluoroskopii przez operatora dawki podawanej pacjentowi podczas zabiegu radiologii interwencyjnej wykonywanej pod kontrolą fluoroskopową
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
|
do 1 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7993
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamanie kompresyjne kręgu
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)